Organoïdes mammaires MÂLES
Étude de faisabilité pour la génération d'organoïdes à partir de tumeurs mammaires masculines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet est de mettre en place au moins 5 cultures organoïdes de cancer du sein masculin provenant de patients ayant subi une intervention chirurgicale. Cette étude permettra de définir le taux de réussite dans la génération d'organoïdes.
Un objectif secondaire est de vérifier la correspondance entre les organoïdes générés et le tissu tumoral d'origine.
À cet égard, des investigations moléculaires à large spectre seront menées, telles que l'analyse mutationnelle de l'ADN par séquençage de l'exome entier (WES), les profils d'expression génique par séquençage d'ARN (RNAseq) et le séquençage de petits ARN, l'analyse protéomique et métabolomique des deux tumeurs. d'origine et les cultures d'organoïdes dérivés (AOP).
De plus, pour vérifier la correspondance fonctionnelle des organoïdes avec la tumeur d'origine, des tests de viabilité in vitro seront réalisés en traitant les AOP avec les mêmes médicaments administrés aux patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +39 +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00144
- Recrutement
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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Contact:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +39 +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hommes âgés de plus de 18 ans
- Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé histologiquement avec ou sans métastases synchrones, qui subiront l'intervention chirurgicale appropriée
- Matériel biologique adéquat pour pouvoir réaliser les analyses décrites ci-dessus
- Signature du formulaire de consentement éclairé correspondant
Critères d'exclusion :
pas présent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons de tissus tumoraux collectés
Délai: 36 mois
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Échantillons de tissu tumoral et péri-tumoral du même patient, obtenus au moment de la chirurgie pour la préparation d'organoïdes pour vérifier la correspondance fonctionnelle des cultures organoïdes obtenues des patients, avec les tumeurs d'origine.
Les organoïdes seront traités in vitro avec des doses équivalentes aux taux plasmatiques des médicaments administrés aux patients, et la viabilité des organoïdes sera évaluée par des tests ATPlite.
Par la suite, les données de viabilité seront comparées aux données de réponse des patients.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS83/IRE/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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