MAN Mamm Organoids
Genomförbarhetsstudie för generering av organoider från manliga brösttumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med projektet är att skapa minst 5 organoida kulturer av manlig bröstcancer som härrör från patienter som har genomgått operation. Denna studie kommer att göra det möjligt att definiera framgångsfrekvensen i genereringen av organoider.
Ett sekundärt mål är att verifiera överensstämmelsen mellan de genererade organoiderna och ursprungstumörvävnaden.
I detta avseende kommer molekylära undersökningar med bred spektrum att utföras, såsom mutationsanalys av DNA genom Whole Exome Sequencing (WES), genuttrycksprofiler genom RNA-sekvensering (RNAseq) och liten RNA-sekvensering, proteomisk och metabolomisk analys av båda tumörerna ursprung och kulturer av härledda organoider (PUB).
Dessutom, för att verifiera den funktionella överensstämmelsen mellan organoiderna och ursprungstumören, kommer viabilitetstester in vitro att utföras genom att behandla PDO med samma läkemedel som administreras till patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Telefonnummer: +39 +39 0652662911
- E-post: giovanni.blandino@ifo.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrytering
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
Kontakt:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Telefonnummer: +39 +39 0652662911
- E-post: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män >18 år
- Patienter med histologiskt bekräftad bröstcancer med eller utan synkrona metastaser, som kommer att genomgå relevant kirurgisk ingrepp
- Tillräckligt biologiskt material för att kunna genomföra ovan beskrivna analyser
- Undertecknande av relevant informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
inte närvarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörvävnadsprover insamlade
Tidsram: 36 månader
|
Prover av tumör och peritumörvävnad från samma patient, erhållna vid tidpunkten för operationen för beredning av organoider för att verifiera den funktionella överensstämmelsen mellan de organoida kulturerna som erhållits från patienterna, med ursprungstumörerna.
Organoiderna kommer att behandlas in vitro med doser som motsvarar plasmanivåerna av de läkemedel som administreras till patienterna, och organoidernas livsduglighet kommer att bedömas genom ATPlite-analyser.
Därefter kommer viabilitetsdata att jämföras med patienternas svarsdata.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS83/IRE/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .