男性 Mamm 类器官
2025年1月15日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
从男性乳腺肿瘤生成类器官的可行性研究
据信，使用源自男性乳腺肿瘤的类器官可以为肿瘤发病分子机制的定义提供根本支持。
此外，此类临床前模型的开发可以为确定男性病理学的特定个性化和临时治疗方法提供重要支持。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该项目的主要目标是建立至少 5 个来自接受手术患者的男性乳腺癌类器官培养物。 这项研究将确定类器官生成的成功率。
第二个目标是验证生成的类器官与起源肿瘤组织之间的对应关系。
在这方面，将进行广谱分子研究，例如通过全外显子组测序（WES）进行DNA突变分析、通过RNA测序（RNAseq）和小RNA测序进行基因表达谱分析、两种肿瘤的蛋白质组学和代谢组学分析起源和衍生类器官（PDO）的培养物。
此外，为了验证类器官与肿瘤来源的功能对应性，将通过使用与患者相同的药物处理 PDO 来进行体外活力测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 电话号码：+39 +39 0652662911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
学习地点
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Rome、意大利、00144
- 招聘中
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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接触：
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 电话号码：+39 +39 0652662911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
男性乳腺癌（MBC）
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 经组织学证实的乳腺癌伴或不伴同步转移的患者，将接受相关的手术干预
- 足够的生物材料能够进行上述分析
- 签署相关知情同意书
排除标准：
不存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采集肿瘤组织样本
大体时间：36个月
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在手术时获得来自同一患者的肿瘤和肿瘤周围组织样本，用于制备类器官，以验证从患者获得的类器官培养物与原发肿瘤的功能对应性。
类器官将在体外进行治疗，剂量相当于患者所用药物的血浆水平，并且类器官的活力将通过 ATPlite 测定进行评估。
随后，将活力数据与患者的反应数据进行比较。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (估计的)
2027年4月19日
研究完成 (估计的)
2027年4月19日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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