MASCULINO Mamm Organoides
Estudo de viabilidade para geração de organoides a partir de tumores de mama masculinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto é criar pelo menos 5 culturas organoides de câncer de mama masculino derivados de pacientes submetidos a cirurgia. Este estudo permitirá definir a taxa de sucesso na geração de organoides.
Um objetivo secundário é verificar a correspondência entre os organoides gerados e o tecido tumoral de origem.
Nesse sentido, serão realizadas investigações moleculares de amplo espectro, como análise mutacional de DNA por meio de Whole Exome Sequencing (WES), perfis de expressão gênica por meio de sequenciamento de RNA (RNAseq) e sequenciamento de pequenos RNAs, análises proteômicas e metabolômicas de ambos os tumores. de origem e as culturas de organoides derivados (DOP).
Além disso, para verificar a correspondência funcional dos organoides com o tumor de origem, serão realizados testes de viabilidade in vitro tratando os PDOs com os mesmos medicamentos administrados aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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Contato:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens com idade >18 anos
- Pacientes com câncer de mama confirmado histologicamente, com ou sem metástases sincrônicas, que serão submetidas à intervenção cirúrgica pertinente
- Material biológico adequado para poder realizar as análises descritas acima
- Assinatura do termo de consentimento informado relevante
Critérios de exclusão:
não presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostras de tecido tumoral coletadas
Prazo: 36 meses
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Amostras de tumor e tecido peritumoral do mesmo paciente, obtidas no momento da cirurgia para preparo de organoides para verificar a correspondência funcional das culturas organoides obtidas dos pacientes, com os tumores de origem.
Os organoides serão tratados in vitro com doses equivalentes aos níveis plasmáticos dos medicamentos administrados aos pacientes, e a viabilidade dos organoides será avaliada através de ensaios ATPlite.
Posteriormente, os dados de viabilidade serão comparados com os dados de resposta dos pacientes.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS83/IRE/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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