Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MUŽSKÉ Mamm Organoidy

15. ledna 2025 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute

Studie proveditelnosti pro generování organoidů z mužských nádorů prsu

Předpokládá se, že použití organoidů odvozených z mužských nádorů prsu může být základní podporou pro definici molekulárních mechanismů, které jsou základem vzniku nádoru. Kromě toho by vývoj takových preklinických modelů mohl být významnou podporou pro identifikaci specifických personalizovaných a ad hoc terapeutických léčeb pro mužskou patologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem projektu je vytvořit alespoň 5 organoidních kultur mužského karcinomu prsu odvozených od pacientů, kteří podstoupili operaci. Tato studie umožní definovat míru úspěšnosti při generování organoidů.

Sekundárním cílem je ověřit shodu mezi vytvořenými organoidy a původní nádorovou tkání.

V tomto ohledu budou provedeny širokospektrální molekulární výzkumy, jako je mutační analýza DNA pomocí Whole Exome Sequencing (WES), profily genové exprese pomocí RNA sekvenování (RNAseq) a sekvenování malé RNA, proteomická a metabolomická analýza obou nádorů. původu a kultur odvozených organoidů (PDO).

Dále, aby se ověřila funkční korespondence organoidů s původním nádorem, budou provedeny testy životaschopnosti in vitro ošetřením CHOP stejnými léky podávanými pacientům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina prsu u mužů (MBC)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži ve věku >18 let
  • Pacientky s histologicky potvrzeným karcinomem prsu se synchronními metastázami nebo bez nich, které podstoupí příslušnou chirurgickou intervenci
  • Adekvátní biologický materiál, aby bylo možné provádět výše popsané analýzy
  • Podepsání příslušného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

není přítomen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odebrané vzorky nádorové tkáně
Časové okno: 36 měsíců
Vzorky nádorové a perinádorové tkáně od stejného pacienta, získané v době chirurgického zákroku pro přípravu organoidů k ​​ověření funkční korespondence kultur organoidů získaných od pacientů s původními nádory. Organoidy budou ošetřeny in vitro dávkami ekvivalentními plazmatickým hladinám léků podávaných pacientům a životaschopnost organoidů bude hodnocena pomocí testů ATPlite. Následně budou data o životaschopnosti porovnána s daty odezvy pacientů.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

S. Andrea Hospital
San Giovanni Addolorata Hospital
Weizmann Institute of Science, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS83/IRE/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit