MIES Mamm Organoidit
Toteutettavuustutkimus organoidien tuottamiseksi miesten rintakasvaimista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on perustaa vähintään 5 organoidiviljelmää miesten rintasyövästä, jotka on saatu leikatuista potilaista. Tämän tutkimuksen avulla voidaan määrittää organoidien tuotannon onnistumisprosentti.
Toissijainen tavoite on varmistaa muodostuneiden organoidien ja alkuperän kasvainkudoksen välinen vastaavuus.
Tältä osin suoritetaan laajakirjoisia molekyylitutkimuksia, kuten DNA:n mutaatioanalyysi WES (Whole Exome Sequencing) avulla, geeniekspressioprofiilit RNA-sekvensoinnilla (RNAseq) ja pienen RNA:n sekvensointi, molempien kasvainten proteominen ja metabolominen analyysi. alkuperästä ja johdettujen organoidien viljelmistä (SAN).
Lisäksi organoidien toiminnallisen vastaavuuden tarkistamiseksi alkuperäkasvaimen kanssa tehdään in vitro -elinkelpoisuustestejä käsittelemällä suojattuja alkuperänimityksiä samoilla potilaille annetuilla lääkkeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +39 +39 0652662911
- Sähköposti: giovanni.blandino@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +39 +39 0652662911
- Sähköposti: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet yli 18v
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä synkronisilla etäpesäkkeillä tai ilman niitä, joille tehdään asianmukainen kirurginen toimenpide
- Riittävä biologinen materiaali edellä kuvattujen analyysien suorittamiseen
- Asianmukaisen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
ei ole läsnä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainkudosnäytteet kerättiin
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Näytteet kasvain- ja kasvainkudoksesta samalta potilaalta, jotka on otettu leikkauksen yhteydessä organoidien valmistusta varten, jotta voidaan varmistaa potilailta saatujen organoidiviljelmien toiminnallinen vastaavuus alkuperätuumorien kanssa.
Organoideja käsitellään in vitro annoksilla, jotka vastaavat potilaille annettujen lääkkeiden plasmapitoisuuksia, ja organoidien elinkelpoisuus arvioidaan ATPlite-määrityksillä.
Tämän jälkeen elinkelpoisuustietoja verrataan potilaiden vastetietoihin.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS83/IRE/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .