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ED の高齢者チーム: 高齢者の入院率と地域医療管理への影響 (GerED-21) (GerED-21)

高齢患者の救急部門(ED)ワークフローの促進における老人チームの役割:入院率とコミュニティの健康管理への影響:多室中心のランダム化比較対照介入研究

Ger-ED 介入研究は、専門の高齢者チームによる救急部門 (ED) での早期評価と介入に焦点を当てています。このチームには、高齢者医師、高齢者医学の専門知識を持つ看護師、病院から地域までのケアの継続性、そして必要に応じてソーシャルワーカーが含まれます。 。 この介入モデルは包括的老年病評価 (CGA) に基づいており、高齢患者の管理とケア経路を改善することを目的としています。 チームは、患者に合わせた対応を通じて、各患者に適切な環境を特定し、入院が回避可能でリスクが利益を上回る場合に安全な帰宅を促進するために地域サービスと調整することが期待されています。

この研究の目的は、救急科を受診する高齢患者のケアの質に対する、この専門の救急科の集学的高齢者チーム介入の影響を、通常のケアと比較して評価することである。

この研究は、クラスターのランダム化を伴う多中心介入ランダム化対照試験であり、個々の患者ではなく暦週間がランダム化されます。

学習デザイン:

「治療」と指定された数週間は、学際的なチームが救急外来に常駐します。 彼らは、週に必要な数に達するまで、包含基準と除外基準を満たし、研究に参加することに同意するすべての適格な患者を募集します。

「対照」として指定された週の間、包含基準および除外基準を満たし、同意した患者は通常の治療を受けることになります。

調査の概要

詳細な説明

GerED-21 研究は、北イタリアの 3 つの病院に学際的な高齢者チーム モデルを導入し、高齢者救急外来 (ED) 患者の不必要な入院を減らすことを目的としています。 老年病専門医、移行期ケアを専門とする看護師、ソーシャルワーカーで構成される老年救急チーム(GET)は、どの患者が入院治療を必要とし、どの患者が安全に退院できるかを判断するために、正面玄関での包括的老年病評価(CGA)を実施します。

この研究は24か月間計画されています。 最初の6か月は、チームメンバーのトレーニング、データベースのセットアップ、EDS内のロジスティクスの配置に焦点を当てます。 対象集団には、75歳以上の624人の患者が含まれ、3つの病院のEDSに入院しました:IRCCS Aou Policlinico di Sant'orsola Bologna、Ospedale Maggiore Ausl Bologna、およびOspedale Maggiore Aou Parmaは、各研究の開始から52週間以上続きます。サイト。

さまざまな時点で、以下のようなデータが患者から収集されます。

人口統計:年齢、性別、教育レベル、住宅状況(自宅、保護された施設、その他の病院)、同居ステータス(単独で、配偶者、その他)、および主要介護者。

紹介の詳細:主治医が紹介するか、緊急治療室への直接アクセスが紹介されているかどうか。

多次元評価データ: 携帯用簡易精神状態アンケート (SPMSQ)、日常生活活動 (ADL)、日常生活手段 (IADL)、チャールソン併存疾患指数、ロックウッド虚弱指数、老人性うつ病スケール (GDS-5 項目)、および数値薬の。

せん妄スクリーニング:4ATツールの使用。 EDのプレゼンテーション:プレゼンテーションの日時、臨床診断(退院時のED訪問の理由/条件とICD-9コード)、トリアージカラーコード(赤、2オレンジ、3青、4緑、5白)、3か月後edアクセス(urrent -urrent入院を含む)。

患者のフォローアップ:フォローアップは、2つのタイムポイントでの電話会議と管理データとのリンクを記録することで実施されます。A-ED後の7日間、新しいED訪問に関するデータ、入院、およびカナダによる対応する診断救急部門情報システム(CEDIS)および排出コード(ICD-9)が収集されます。 b-すべての患者のインデックスED訪問の30日3か月後の充電、新しいED訪問、入院、機能状態(ADLの活動(ADL)および日常生活の機器活動(IADL)、制度化、施設化、死亡率が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

624

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者
  • トリアージリスクスクリーニングツール(TRST)スコア≥2
  • 署名されたインフォームドコンセントの存在

除外基準:

  • 即時の介入を必要とする急性病理学の患者(多孔、緊急手術)
  • 特定の経路を必要とする患者(STEMI、脳卒中、股関節骨折、Sars Cov2などの伝染性の高い疾患の患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
「コントロール」として選択された週の間に、包含および除外基準にアクセスして満たす患者は、研究に参加するための同意を求められ、通常のケアに従うことになります。 独立した研究者が多次元評価を実施します。
実験的:老人救急チーム (GET) は CGA を適用して成人患者を特定し、安全に退院できるようにしました
老年病専門医、移行期ケアの専門看護師、ソーシャルワーカーで構成される高齢者救急チーム (GET) は、入院治療が必要な患者と安全に退院できる患者を特定するために、正面玄関での包括的老年病評価 (CGA) を実施します。 多次元評価には、SPMSQ、ADL、IADL、チャールソン併存疾患指数、ロックウッド虚弱指数、GCS-5 項目、投薬数、およびせん妄のスクリーニング (4AT) の評価手段が含まれます。 この介入は、カウンセリングと情報提供、薬物療法の最適化/処方解除、認知障害・認知症診断センターへの紹介計画、患者のかかりつけ医との連絡、理学療法と歩行補助具の処方、ソーシャルワーカーの紹介、在宅医療の活性化と支援で構成されます。サービス、地域病院/移行期ケア施設への移送、および老人ホーム入所の評価。

先行研究と比較して、このプロジェクトは介入の設計に関していくつかの革新的な側面を特徴としています。

  1. ED 内の高齢患者の管理において、必要に応じてソーシャルワーカーの助言を受けながら、移行期ケアに老年科医と看護師の専門家の両方が参加することで、プロジェクトの多次元評価 (CGA) の運用能力がさらに高まります。患者にとって最適なケア環境を計画すること。
  2. 提案されているCGAモデルは、さまざまなドメイン(社会的、臨床的、機能的、認知的影響)の分析で完全であり、この特定の緊急環境で達成可能です。
  3. このプログラムは、他の研究とは異なり、介入の有効性を定義するのに役立つはるかに多くの変数を調べます。
  4. エミリア・ロマーニャ州の3つの主要病院のネットワークプログラムへの参加。1病院あたり年間約20,000人の高齢者がEDに求心性のある高齢者患者を抱えている(Sars Cov2パンデミック前の2019年のデータ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロールアームと比較して、介入群のED入院率を変更する
時間枠:ベースラインアクセス時のEDからの退院

予想される結果:> =標準的なケア経路に従う患者と比較して、学際的な評価を受けている患者の入院率の6%の差。

測定:EDによって救急医療または医療/外科病棟に割り当てられた患者と、自宅、施設、または養護施設に退院した患者の割合。

ベースラインアクセス時のEDからの退院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来および入院における新規アクセス率の推移
時間枠:研究に参加する患者には、PS にアクセスしてから 7 日後、30 日後、および 3 か月後に副次的転帰に関する追跡調査を実施するために電話で連絡することへの同意も求められます。
高齢患者の退院した測定値:同じ理由/状態で新しいED訪問を必要とする患者の割合でインデックスアクセス後7日および30日以内のEDでの再アテナンス率の変化
研究に参加する患者には、PS にアクセスしてから 7 日後、30 日後、および 3 か月後に副次的転帰に関する追跡調査を実施するために電話で連絡することへの同意も求められます。
死亡率の変化
時間枠:この研究に参加している患者は、PSにアクセスしてから7日、30日、3か月で電話で連絡を取るように同意を求められ、二次的な結果に関してフォローアップを実施する

すべての患者における ED へのインデックスアクセス後 30 日および 90 日の死亡率。

測定:EDへのインデックスアクセス後のすべての患者の30日および90日での死亡の%

この研究に参加している患者は、PSにアクセスしてから7日、30日、3か月で電話で連絡を取るように同意を求められ、二次的な結果に関してフォローアップを実施する
自律性喪失率の変化
時間枠:研究に参加する患者には、PS にアクセスしてから 7 日後、30 日後、および 3 か月後に副次的転帰に関する追跡調査を実施するために電話で連絡することへの同意も求められます。

すべての患者におけるEDへのインデックスアクセス後30日および90日における日常生活活動(ADL)スコアの変化。

測定: ADL スコア (0 ~ 6)。スコアが高いほど自律性が優れていることを意味します。 すべての患者において、ED へのインデックスアクセス後 30 日および 90 日における日常生活活動 (IADL) スコアの変化。

測定:全患者のEDへのインデックスアクセス後30日および90日における男性のIADLスコア(0~5)、女性のスコア(0~8)。スコアが高いほど自律性が優れていることを意味します。

研究に参加する患者には、PS にアクセスしてから 7 日後、30 日後、および 3 か月後に副次的転帰に関する追跡調査を実施するために電話で連絡することへの同意も求められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria L Lunardelli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (実際)

2024年5月2日

研究の完了 (実際)

2024年8月8日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GerED-21
  • 3665 (SIRER)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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