Equipo geriátrico en urgencias: efectos sobre la tasa de hospitalización y la gestión de la salud comunitaria de las personas mayores (GerED-21) (GerED-21)
El papel del equipo geriátrico para facilitar el flujo de trabajo del departamento de emergencias (DE) para pacientes de edad avanzada: efectos sobre la tasa de hospitalización y en la gestión de la salud comunitaria: un estudio multicéntrico de intervención controlada aleatoria controlada
El estudio Ger-ED Intervention se centra en la evaluación e intervención tempranas en el departamento de emergencias (SU) por parte de un equipo geriátrico especializado, que incluye un geriatra, una enfermera con experiencia en geriatría y continuidad de la atención desde el hospital a la comunidad y, cuando sea necesario, un trabajador social. . El modelo de intervención se basa en la Evaluación Geriátrica Integral (CGA) y tiene como objetivo mejorar las vías de gestión y atención de los pacientes mayores. A través de respuestas personalizadas, se espera que el equipo identifique el entorno adecuado para cada paciente y coordine con los servicios comunitarios para facilitar un regreso seguro a casa cuando la hospitalización sea evitable y los riesgos superen los beneficios.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de esta intervención de equipo geriátrica multidisciplinaria de ED dedicada en la calidad de la atención para pacientes de edad avanzada que presentan en el servicio de urgencias, en comparación con la atención habitual.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio intervencionista multicéntrico que involucra aleatorización grupal, donde se aleatorizan semanas calendario en lugar de pacientes individuales.
Diseño del estudio:
Durante las semanas designadas como "tratamiento", el equipo multidisciplinario estará presente en el servicio de urgencias. Reclutarán a todos los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y brinden su consentimiento para participar en el estudio, hasta alcanzar el número semanal requerido.
Durante las semanas designadas como 'control', los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión y brindan consentimiento recibirán la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Gered-21 tiene como objetivo introducir un modelo de equipo geriátrico multidisciplinario en tres hospitales del norte de Italia para reducir las hospitalizaciones innecesarias entre los pacientes de emergencias de edad avanzada (ED). El Equipo de Emergencia Geriátrica (GET), que comprende un geriatra, una enfermera especializada en atención de transición y un trabajador social, llevará a cabo una evaluación geriátrica integral (CGA) de la puerta delantera para determinar qué pacientes requieren atención hospitalaria y cuáles pueden ser descargadas de manera segura.
El estudio está previsto para una duración de 24 meses. Los primeros seis meses se centrarán en capacitar a los miembros del equipo, establecer una base de datos y organizar la logística dentro de los SU. La población objetivo incluye 624 pacientes de 75 años o más, ingresados en los servicios de urgencias de tres hospitales: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bolonia, Ospedale Maggiore AUSL Bolonia y Ospedale Maggiore AOU Parma, más de 52 semanas después del inicio del estudio en cada uno. sitio.
En varios puntos de tiempo, los datos se recopilarán de los pacientes, incluidos:
Demografía: edad, sexo, nivel de educación, estado de vivienda (hogar, instalación protegida, otro hospital), estado de cohabitación (solo, con cónyuge, otros) y cuidadores primarios.
Detalles de referencia: ya sea referido por un médico tratante o acceso directo a la sala de emergencias.
Datos de evaluación multidimensional: Cuestionario breve y portátil sobre el estado mental (SPMSQ), actividades de la vida diaria (ADL), actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), índice de comorbilidad de Charlson, índice de fragilidad de Rockwood, escala de depresión geriátrica (ítem GDS-5) y número. de medicamentos.
Detección de delirio: uso de la herramienta 4AT. Presentación en el servicio de urgencias: fecha y hora de presentación, diagnóstico clínico (motivo/condición de la visita al servicio de urgencias y código ICD-9 al alta), código de color de clasificación (1 rojo, 2 naranja, 3 azul, 4 verde, 5 blanco), 3 meses siguientes Acceso al servicio de urgencias (incluidas hospitalizaciones intercurrentes).
Seguimiento de los pacientes: el seguimiento se realizará mediante llamadas telefónicas y vinculación de registros con datos administrativos en dos momentos: A- A los 7 días posteriores al alta del servicio de urgencias, datos sobre nuevas visitas al servicio de urgencias, admisiones hospitalarias y diagnósticos correspondientes según Canadian Se recopilarán el Sistema de información del departamento de emergencias (CEDIS) y los códigos de alta (ICD-9). B- A los 30 días y 3 meses después del alta de la visita índice al SU para todos los pacientes, datos sobre nuevas visitas al SU, hospitalizaciones, estado funcional (Actividades de la vida diaria (AVD) y Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), institucionalización, y se recogerá la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 75 años
- Puntuación de la herramienta de detección de riesgos de triaje (TRST) ≥ 2
- Presencia de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con patología aguda que requieran intervención inmediata (politraumatismo, cirugía urgente)
- Pacientes que necesitan vía específica (STEMI, accidente cerebrovascular, fractura de cadera, pacientes con enfermedades altamente contagiosas, por ejemplo, SARS COV2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Durante las semanas seleccionadas como 'control', a los pacientes que accedan y cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se les pedirá su consentimiento para participar en el estudio y seguirán los cuidados habituales.
Un investigador independiente realizará una evaluación multidimensional.
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Experimental: El Equipo de Emergencia Geriátrica (GET) aplicó CGA para identificar pacientes adultos para dar de alta de manera segura
El equipo de emergencia geriátrica (GET), incluido un geriatra, una enfermera experta en atención de transición y un trabajador social, lleva a cabo una evaluación geriátrica integral (CGA) para identificar a los pacientes que requieren atención hospitalaria y aquellos que pueden ser dados de alta de manera segura.
La evaluación multidimensional incluye los siguientes instrumentos de evaluación: SPMSQ, ADL, IADL, Índice de Comorbilidad de Charlson, índice de fragilidad de Rockwood, ítem GCS-5, número de medicamentos y detección de delirio (4AT).
La intervención consiste en asesoramiento e información, optimización/depresión de la terapia con medicamentos, planificación de la derivación al Centro para el diagnóstico de trastornos cognitivos y demencia, contacto con el médico general del paciente, la receta de fisioterapia y ayuda para caminar, referencia de trabajadores sociales, activación de la atención médica y asistencia del hogar y la asistencia. Servicios, transferir a un hospital comunitario/centro de atención de transición y evaluación para la admisión de hogares de ancianos.
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En comparación con los estudios de precedentes, este proyecto se caracteriza por algunos aspectos innovadores con respecto al diseño de la intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la tasa de hospitalización en el servicio de urgencias en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: Alta del servicio de urgencias en el acceso inicial
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Resultado esperado: >= 6% de diferencia en la tasa de hospitalización en pacientes que reciben evaluación multidisciplinaria en comparación con aquellos que siguen la vía de atención estándar. Medición: proporción de pacientes asignados por ED a medicina de emergencia o barrio médico/quirúrgico frente a aquellos dados de alta al hogar, instalaciones o hogares de ancianos. |
Alta del servicio de urgencias en el acceso inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la tasa de nuevos accesos en urgencias y de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: También se les pedirá a los pacientes que participan en el estudio el consentimiento para ser contactados por teléfono a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso a la PS para llevar a cabo el seguimiento con respecto a los resultados secundarios.
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Cambio en la tasa de reincidencia en el servicio de urgencias dentro de los 7 y 30 días posteriores al acceso índice en pacientes de edad avanzada dados de alta Medida: Proporción de pacientes que necesitaron una nueva visita al servicio de urgencias por el mismo motivo/condición
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También se les pedirá a los pacientes que participan en el estudio el consentimiento para ser contactados por teléfono a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso a la PS para llevar a cabo el seguimiento con respecto a los resultados secundarios.
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Cambio en la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: También se les pedirá a los pacientes que participan en el estudio el consentimiento para ser contactados por teléfono a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso a la PS para llevar a cabo el seguimiento con respecto a los resultados secundarios.
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Tasas de mortalidad a los 30 y 90 días después del acceso índice al servicio de urgencias en todos los pacientes. Medida:% de las muertes a los 30 y 90 días en todos los pacientes después del acceso al índice al ED |
También se les pedirá a los pacientes que participan en el estudio el consentimiento para ser contactados por teléfono a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso a la PS para llevar a cabo el seguimiento con respecto a los resultados secundarios.
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Cambio en la tasa de pérdida de autonomía
Periodo de tiempo: A los pacientes que participen en el estudio también se les solicitará su consentimiento para ser contactados telefónicamente a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso al PS para realizar el seguimiento respecto a los resultados secundarios.
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Cambio en la puntuación de las actividades de la vida diaria (AVD) a los 30 y 90 días después del acceso índice al servicio de urgencias en todos los pacientes. Medida: puntaje ADLS (0-6), donde la puntuación más alta significa una mejor autonomía. El cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria (IADLS) puntúa a los 30 y 90 días después del acceso índice a la DE en todos los pacientes. Medida: puntuación de las AIVD (0-5) en hombres y (0-8) en mujeres a los 30 y 90 días después del acceso índice al servicio de urgencias en todos los pacientes, donde la puntuación más alta significa mejor autonomía. |
A los pacientes que participen en el estudio también se les solicitará su consentimiento para ser contactados telefónicamente a los 7 días, 30 días y tres meses desde el acceso al PS para realizar el seguimiento respecto a los resultados secundarios.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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