Geriatrisches Team in Notaufnahme: Auswirkungen auf die Krankenhauseinweisungsrate und auf das gemeinschaftliche Gesundheitsmanagement älterer Menschen (GerED-21) (GerED-21)
Die Rolle des geriatrischen Teams bei der Erleichterung des Workflows für Notfallabteilung (ED) für ältere Patienten: Auswirkungen auf die Rate des Krankenhausaufenthalts und auf das Gesundheitsmanagement in der Gemeinde: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Interventionsstudie
Die Ger-ED-Interventionsstudie konzentriert sich auf die frühzeitige Beurteilung und Intervention in der Notaufnahme (ED) durch ein spezialisiertes geriatrisches Team, zu dem ein Geriater, eine Krankenschwester mit Fachkenntnissen in Geriatrie und Kontinuität der Versorgung vom Krankenhaus zur Gemeinde und bei Bedarf ein Sozialarbeiter gehören . Das Interventionsmodell basiert auf dem Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) und zielt darauf ab, die Management- und Pflegewege für ältere Patienten zu verbessern. Durch maßgeschneiderte Antworten wird vom Team erwartet, dass es die geeignete Umgebung für jeden Patienten ermittelt und sich mit den kommunalen Diensten abstimmt, um eine sichere Rückkehr nach Hause zu ermöglichen, wenn ein Krankenhausaufenthalt vermeidbar ist und die Risiken die Vorteile überwiegen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen dieser speziellen interdisziplinären geriatrischen Teamintervention in der Notaufnahme auf die Qualität der Versorgung älterer Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten.
Die Studie ist eine multizentrische, interventionelle randomisierte kontrollierte Studie mit Cluster -Randomisierung, bei der die Kalenderwochen eher randomisiert als einzelne Patienten sind.
Studiendesign:
Während der als „Behandlung“ bezeichneten Wochen wird das multidisziplinäre Team in der Notaufnahme anwesend sein. Sie werden alle geeigneten Patienten rekrutieren, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, bis die erforderliche wöchentliche Anzahl erreicht ist.
In den als "Kontrolle" bezeichneten Wochen erhalten Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und die Zustimmung erteilen, die übliche Versorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie von Gered-21 zielt darauf ab, ein multidisziplinäres geriatrisches Teammodell in drei nördlichen italienischen Krankenhäusern einzuführen, um unnötige Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit älteren Notaufnahmen (ED) zu verringern. Das Geriatric Emergency Team (GET) - bestehend aus einem Geriatriker, einer auf Übergangspflege spezialisierten Krankenschwester und einem Sozialarbeiter - führt eine umfassende geriatrische Bewertung (CGA) vor, um festzustellen, welche Patienten eine stationäre Versorgung benötigen und welche sicher entladen werden können.
Die Studie ist für eine Dauer von 24 Monaten geplant. In den ersten sechs Monaten liegt der Schwerpunkt auf der Schulung der Teammitglieder, dem Aufbau einer Datenbank und der Organisation der Logistik innerhalb der EDs. Die Zielpopulation umfasst 624 Patienten im Alter von 75 Jahren und älter, die in den Notaufnahmen von drei Krankenhäusern aufgenommen wurden: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna und Ospedale Maggiore AOU Parma, jeweils über 52 Wochen nach Beginn der Studie Website.
Bei verschiedenen Zeitpunkten werden Daten von Patienten gesammelt, darunter:
Demografie: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Wohnungsstatus (Zuhause, geschützte Einrichtung, anderes Krankenhaus), Zusammenlebensstatus (allein mit Ehepartner, anderen) und primärer Betreuer.
Überweisungsdetails: Ob Überweisung durch einen behandelnden Arzt oder direkter Zugang zur Notaufnahme.
Mehrdimensionale Bewertungsdaten: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, Geriatric Depression Scale (GDS-5-Item) und Anzahl von Medikamenten.
Delir-Screening: Verwendung des 4AT-Tools. Präsentation in der Notaufnahme: Datum und Uhrzeit der Vorstellung, klinische Diagnose (Grund/Bedingung für den Besuch in der Notaufnahme und ICD-9-Code bei der Entlassung), Triage-Farbcode (1 rot, 2 orange, 3 blau, 4 grün, 5 weiß), 3 Monate danach Zugang zur Notaufnahme (einschließlich zwischenzeitlicher Krankenhausaufenthalte).
Nachsorge der Patienten: Die Nachsorge erfolgt durch Telefonanrufe und die Verknüpfung der Aufzeichnungen mit Verwaltungsdaten zu zwei Zeitpunkten: A- 7 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme, Daten zu neuen Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen und entsprechende Diagnosen nach Angaben des Kanadiers Das Informationssystem der Notaufnahme (CEDIS) und die Entlassungscodes (ICD-9) werden erfasst. B- 30 Tage und 3 Monate nach der Entlassung des Index-Notaufnahmebesuchs für alle Patienten, Daten zu neuen Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten, Funktionsstatus (Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Institutionalisierung, und Sterblichkeit wird gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren
- Triage Risiko -Screening -Tool (TRST) Score ≥ 2
- Vorhandensein von unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Pathologie, die eine sofortige Intervention benötigen (Polytrauma, dringende Operation)
- Patienten, die einen bestimmten Weg benötigen (STEMI, Schlaganfall, Hüftfraktur, Patienten mit hochansteckenden Krankheiten, zum Beispiel Sars Cov2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während der als „Kontrolle“ ausgewählten Wochen werden Patienten, die Zugriff auf die Ein- und Ausschlusskriterien haben und diese erfüllen, um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten und erhalten die übliche Pflege.
Ein unabhängiger Forscher führt eine mehrdimensionale Bewertung durch.
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Experimental: Das Geriatric Emergency Team (GET) nutzte CGA, um erwachsene Patienten zu identifizieren, die sicher entlassen werden konnten
Das Geriatric Emergency Team (GET), bestehend aus einem Geriater, einem Pflegeexperten für Übergangspflege und einem Sozialarbeiter, führt vor Ort eine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) durch, um Patienten zu identifizieren, die stationäre Pflege benötigen, und diejenigen, die sicher entlassen werden können.
Die mehrdimensionale Beurteilung umfasst die folgenden Bewertungsinstrumente: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, GCS-5-Item, Anzahl der Medikamente und Screening auf Delir (4AT).
Die Intervention besteht aus Beratung und Information, Optimierung/Abnahme der Arzneimitteltherapie, Planung der Überweisung an das Zentrum für Diagnose kognitiver Störungen und Demenz, Kontakt mit dem Hausarzt des Patienten, Verschreibung von Physiotherapie und Gehhilfe, Überweisung durch Sozialarbeiter, Aktivierung der häuslichen Gesundheitsversorgung und Unterstützung Dienstleistungen, Verlegung in ein kommunales Krankenhaus/eine Übergangspflegeeinrichtung und Beurteilung für die Aufnahme in ein Pflegeheim.
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Im Vergleich zu den Vorgängerstudien zeichnet sich dieses Projekt durch einige innovative Aspekte hinsichtlich der Gestaltung der Intervention aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die ED -Krankenhausaufenthaltsrate im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm
Zeitfenster: Entladung von ED bei Basiszugriff
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Erwartete Ergebnisse:> = 6% Differenz in der Krankenhausaufenthaltsrate bei Patienten, die eine multidisziplinäre Bewertung erhalten, im Vergleich zu Patienten, die dem Standardpflegeweg folgen. Messung: Anteil der Patienten, die von der Notaufnahme der Notfallmedizin oder der medizinischen/chirurgischen Station zugewiesen wurden, im Vergleich zu denen, die nach Hause, in eine Einrichtung oder in ein Pflegeheim entlassen wurden. |
Entladung von ED bei Basiszugriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Neuzugriffsrate im ED- und Krankenhauseintritt
Zeitfenster: Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden außerdem um ihre Einwilligung gebeten, 7 Tage, 30 Tage und drei Monate nach Zugang zum PS telefonisch kontaktiert zu werden, um die Nachuntersuchung im Hinblick auf sekundäre Endpunkte durchzuführen
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Änderung der Wiederbesuchsrate in der Notaufnahme innerhalb von 7 und 30 Tagen nach der Indexzugangsentlassung bei älteren Patienten. Maß: Anteil der Patienten, die aus demselben Grund/Bedingung einen erneuten Notaufnahmebesuch benötigten
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Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden außerdem um ihre Einwilligung gebeten, 7 Tage, 30 Tage und drei Monate nach Zugang zum PS telefonisch kontaktiert zu werden, um die Nachuntersuchung im Hinblick auf sekundäre Endpunkte durchzuführen
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Veränderung der Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Patienten, die an der Studie teilnehmen
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Sterblichkeitsraten 30 und 90 Tage nach Indexzugang zur Notaufnahme bei allen Patienten. Messen:% der Todesfälle nach 30 und 90 Tagen bei allen Patienten nach dem Indexzugriff zum ED |
Patienten, die an der Studie teilnehmen
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Änderung der Autonomieverlustrate
Zeitfenster: Patienten, die an der Studie teilnehmen
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Änderung des Scores der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) 30 und 90 Tage nach dem Indexzugang zur Notaufnahme bei allen Patienten. Maßnahme: ADLS-Score (0-6), wobei die höhere Punktzahl eine bessere Autonomie bedeutet. Änderung der Instrumentenaktivitäten des täglichen Lebens (IADLS) bei 30 und 90 Tagen nach dem Indexzugriff zum ED bei allen Patienten. Maßnahme: IADLS-Score (0-5) bei Männern und (0-8) bei Frauen bei 30 und 90 Tagen nach dem Indexzugriff zum ED bei allen Patienten, bei denen der höhere Score eine bessere Autonomie bedeutet |
Patienten, die an der Studie teilnehmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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