Geriatrisk team i ED: Effekter på sykehusinnleggelse og helsestyring av eldre (Gered-21) (GerED-21)
Rollen til det geriatriske teamet i å tilrettelegge arbeidsflyten for akuttmottaket (ED) for eldre pasienter: Effekter på frekvensen av sykehusinnleggelse og på helsebehandling i samfunnet: En multisentrisk randomisert kontrollert intervensjonsstudie
GER-ED-intervensjonsstudien fokuserer på tidlig vurdering og intervensjon i akuttmottaket (ED) av et spesialisert geriatrisk team, som inkluderer en geriatriker, en sykepleier med ekspertise innen geriatri og kontinuitet i omsorgen fra sykehus til fellesskap og om nødvendig en sosialarbeider . Intervensjonsmodellen er basert på omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og tar sikte på å forbedre styrings- og omsorgsveiene for eldre pasienter. Gjennom skreddersydde svar forventes teamet å identifisere den aktuelle innstillingen for hver pasient og koordinere med samfunnstjenester for å lette en sikker retur hjem når sykehusinnleggelse kan unngås, og risikoen oppveier fordelene.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av denne dedikerte multidisiplinære geriatriske teamintervensjonen på kvaliteten på omsorgen for eldre pasienter som presenterer på akuttmottaket, sammenlignet med vanlig behandling.
Studien er en multisentrisk intervensjonell randomisert kontrollert studie som involverer klynge randomisering, der kalenderuker er randomisert i stedet for individuelle pasienter.
Studiedesign:
I løpet av ukene som er utpekt som 'behandling', vil det tverrfaglige teamet være til stede i ED. De vil rekruttere alle kvalifiserte pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og gir samtykke til å delta i studien, til det nødvendige ukentlige nummeret er nådd.
I løpet av ukene som er utpekt som "kontroll", vil pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og gir samtykke, få vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
GerED-21-studien tar sikte på å introdusere en multidisiplinær geriatrisk teammodell på tvers av tre norditalienske sykehus for å redusere unødvendige sykehusinnleggelser blant eldre akuttmottak (ED) pasienter. The Geriatric Emergency Team (GET) - bestående av en geriatriker, en sykepleier spesialisert i overgangsomsorg og en sosialarbeider - vil gjennomføre en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) foran døren for å avgjøre hvilke pasienter som trenger døgnbehandling og hvilke som kan utskrives trygt.
Studien er planlagt for en 24-måneders varighet. De første seks månedene vil fokusere på opplæringsteammedlemmer, sette opp en database og arrangere logistikk innen EDS. Målpopulasjonen inkluderer 624 pasienter i alderen 75 år og eldre, innlagt på EDS av tre sykehus: IRCCS Aou Policlinico di Sant'orsola Bologna, Ospedale Maggiore Ausl Bologna, og Ospedale Maggiore Aou Parma, over 52 uker etter studien på hver Nettsted.
På forskjellige tidspunkter vil data bli samlet inn fra pasienter, inkludert:
Demografi: Alder, kjønn, utdanningsnivå, boligstatus (hjem, skjermet anlegg, annet sykehus), samboerstatus (alene, med ektefelle, andre) og primær omsorgsperson.
Henvisningsdetaljer: Enten henvist av en behandlende lege eller direkte tilgang til legevakten.
Multidimensjonale vurderingsdata: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, Geriatric Depression Scale (GDS-5-element), og nummer av medisiner.
Deliriumscreening: Bruke 4AT-verktøyet. ED-presentasjon: Dato og tidspunkt for presentasjon, klinisk diagnose (årsak/tilstand for ED-besøk og ICD-9-kode ved utskrivning), triage fargekode (1 rød, 2 oransje, 3 blå, 4 grønne, 5 hvite), 3 måneder etter ED-tilgang (inkludert interkurrente sykehusinnleggelser).
Pasientenes oppfølging: Oppfølging vil bli gjennomført gjennom telefonsamtaler og registrering av kobling med administrative data på to tidspunkter: Informasjonssystem for akuttmottak (CEDIS) og utladningskoder (ICD-9) vil bli samlet inn. B- etter 30 dager og 3 måneder etter utskrivning av indeks ED-besøk for alle pasienter, data om nye ED-besøk, sykehusinnleggelser, funksjonell status (Aktiviteter for dagligliv (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), institusjonalisering, og dødeligheten vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 75 år
- Triage Risk Screening Tool (TRST) score ≥ 2
- Tilstedeværelse av signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt patologi som krever umiddelbar intervensjon (polytraume, akutt kirurgi)
- Pasienter som trenger spesifikk vei (STEMI, hjerneslag, hoftebrudd, pasienter med svært smittsomme sykdommer, for eksempel SARS COV2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av ukene som er valgt som "kontroll", vil pasienter som får tilgang til og oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier bli bedt om samtykke til å delta i studien og vil følge vanlig omsorg.
En uavhengig forsker vil utføre en flerdimensjonal vurdering.
|
|
|
Eksperimentell: The Geriatric Emergency Team (GET) brukte CGA for å identifisere voksne pasienter for sikker utskrivning
The Geriatric Emergency Team (GET), inkludert en geriatriker, en sykepleierekspert i overgangsomsorg og en sosionom, gjennomfører en front-door Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) for å identifisere pasienter som trenger døgnbehandling og de som trygt kan utskrives.
Den flerdimensjonale vurderingen inkluderer følgende evalueringsinstrumenter: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, GCS-5 element, antall medisiner og screening for delirium (4AT).
Intervensjonen består av rådgivning og informasjon, medikamentell terapioptimalisering/beskriving, planlegging av henvisning til Senter for diagnostikk av kognitive lidelser og demens, kontakt med pasientens fastlege, fysioterapi og ganghjelpresept, vernepleierhenvisning, aktivering av hjemmehelsetjenesten og bistand. tjenester, overføring til fellessykehus/overgangsinstitusjon, og utredning for sykehjemsinnleggelse.
|
Sammenlignet med presedensstudiene er dette prosjektet preget av noen innovative aspekter når det gjelder utforming av intervensjon:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre ED -sykehusinnleggelseshastigheten i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen
Tidsramme: Utslipp fra ED ved baseline -tilgang
|
Forventet resultat:> = 6% forskjell i sykehusinnleggelsesgraden hos pasienter som får tverrfaglig evaluering sammenlignet med de som følger standard omsorgsveien. Mål: Andel pasienter tildelt av ED til akuttmedisin eller medisinsk/kirurgisk avdeling kontra de som er utskrevet til hjem, anlegg eller sykehjem. |
Utslipp fra ED ved baseline -tilgang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvens av nye tilganger i ED og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
Endring i gjenoppmøtefrekvens ved akuttmottaket innen 7 og 30 dager etter indekstilgang hos eldre pasienter utskrevet Tiltak: Andel pasienter som trengte et nytt akuttbesøk av samme årsak/tilstand
|
Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
|
Endring i dødeligheten
Tidsramme: Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
Dødeligheten er 30 og 90 dager etter indeks tilgang til ED hos alle pasienter. Mål:% av dødsfallene ved 30 og 90 dager hos alle pasienter etter indeks tilgang til ED |
Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
|
Endring i tap av autonomi
Tidsramme: Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
Endring i aktiviteter for daglig liv (ADLS) scorer 30 og 90 dager etter indeks tilgang til ED hos alle pasienter. Mål: ADL-score (0-6), der høyere skår betyr bedre autonomi. Endring i Instrumentale Activities of Daily Living (IADLs) score ved 30 og 90 dager etter indekstilgang til ED hos alle pasienter. Mål: IADL-score (0-5) hos menn og (0-8) hos kvinner 30 og 90 dager etter indekstilgang til ED hos alle pasienter, der høyere skår betyr bedre autonomi |
Pasienter som deltar i studien vil også bli bedt om samtykke som skal kontaktes via telefon etter 7 dager, 30 dager og tre måneder fra tilgang til PS for å utføre oppfølgingen med hensyn til sekundære utfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .