Zespół geriatryczny w ED: Wpływ na wskaźnik hospitalizacji i zarządzanie zdrowiem społeczności osób starszych (GERED-21) (GerED-21)
Rola zespołu geriatrycznego w ułatwianiu przepływu pracy na oddziale ratunkowym (ED) dla pacjentów starszych: wpływ na wskaźnik hospitalizacji i zarządzanie zdrowiem społeczności: wieloośrodkowe randomizowane badanie interwencyjne kontrolowane
Badanie Ger-ED Intervention koncentruje się na wczesnej ocenie i interwencji na oddziale ratunkowym (ED) przez wyspecjalizowany zespół geriatryczny, w skład którego wchodzi geriatra, pielęgniarka posiadająca wiedzę specjalistyczną w zakresie geriatrii i ciągłości opieki od szpitala do społeczności oraz, w razie potrzeby, pracownik socjalny . Model interwencji opiera się na kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) i ma na celu poprawę ścieżek leczenia i opieki nad pacjentami w podeszłym wieku. Oczekuje się, że dzięki dostosowanym reakcjom zespół określi odpowiednie warunki dla każdego pacjenta i skoordynuje działania ze służbami społecznymi, aby ułatwić bezpieczny powrót do domu, gdy można uniknąć hospitalizacji, a ryzyko przewyższa korzyści.
Celem tego badania jest ocena wpływu dedykowanego multidyscyplinarnej interwencji zespołu geriatrycznego na jakość opieki dla pacjentów starszych prezentujących się w ED, w porównaniu do zwykłej opieki.
Badanie jest wieloośrodkowym interwencyjnym randomizowanym kontrolowanym badaniem obejmującym randomizację klastra, w której tygodnie kalendarzowe są losowe, a nie poszczególnych pacjentów.
Projekt badania:
W tygodniach oznaczonych jako „leczenie” zespół multidyscyplinarny będzie obecny w ED. Z rekrutują wszystkich kwalifikujących się pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia oraz wyrażą zgodę na udział w badaniu, aż do osiągnięcia wymaganej liczby tygodniowej.
W tygodniach wyznaczonych jako „kontrolne” pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz wyrażą zgodę, otrzymają typową opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie GERED-21 ma na celu wprowadzenie wielodyscyplinarnego modelu zespołu geriatrycznego w trzech północnych szpitalach włoskich w celu zmniejszenia niepotrzebnych hospitalizacji wśród pacjentów z Departamentem Ratunkowego Starszego (ED). Zespół ratunkowy geriatryczny (GET) - obejmujący geriatrę, pielęgniarkę specjalizującą się w opiece przejściowej i pracownik socjalny - przeprowadzi kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) w celu ustalenia, którzy pacjenci wymagają opieki szpitalnej i które można bezpiecznie zwolnić.
Badanie zaplanowano na 24 miesiące. Pierwsze sześć miesięcy skupi się na szkoleniu członków zespołu, tworzeniu bazy danych i organizowaniu logistyki w oddziałach ratunkowych. Populacja docelowa obejmuje 624 pacjentów w wieku 75 lat i starszych, przyjętych na SOR trzech szpitali: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna i Ospedale Maggiore AOU Parma, w ciągu 52 tygodni od rozpoczęcia badania w każdym strona.
W różnych punktach czasowych dane będą gromadzone od pacjentów, w tym:
Dane demograficzne: wiek, płeć, poziom wykształcenia, status mieszkaniowy (dom, osłonięty obiekt, inny szpital), status wspólnego zamieszkania (sam z małżonkiem, innymi) i główny opiekun.
Szczegóły dotyczące polecenia: czy to skierowane przez lekarza prowadzącego, czy bezpośredni dostęp do izby przyjęć.
Dane dotyczące oceny wielowymiarowej: Kwestionariusz krótkiego przenośnego stanu psychicznego (SPMSQ), zajęcia codziennego życia (ADL), instrumentalne czynności życiowe (IADL), wskaźnik choroby współistniejącego Charlson, wskaźnik kruchości Rockwood, Skala depresji geriatrycznej (pozycja GDS-5) i liczba) leków.
Pokrycie delirium: za pomocą narzędzia 4AT. Prezentacja ED: Data i godzina prezentacji, diagnoza kliniczna (powód/warunek wizyty ED i kod ICD-9 przy wypisie), kod koloru segresu (1 czerwony, 2 pomarańczowy, 3 niebieski, 4 zielony, 5 biały), 3 miesiące następujące po następujących Dostęp do ED (w tym hospitalizacje międzypermiczne).
Kontynuacja pacjentów: Kontynuacja będzie przeprowadzana za pomocą połączeń telefonicznych i rejestrowania powiązań z danymi administracyjnymi w dwóch punktach czasowych: a- w 7 dni po wypisaniu, dane dotyczące nowych wizyt ED, przyjęć szpitala i odpowiadających diagnozach według kanadyjskiego System informacji o oddziale ratunkowym (CEDI) i kody rozładowania (ICD-9) zostaną zebrane. B- po 30 dniach i 3 miesiące po rozładowaniu indeksu wizyty dla wszystkich pacjentów, dane dotyczące nowych wizyt ED, hospitalizacji, statusu funkcjonalnego (czynności codziennego życia (ADL) i instrumentalnych czynności codziennego życia (IADL), instytucjonalizacji, i śmiertelność zostanie zebrana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 75 lat
- Wynik narzędzia selekcji ryzyka (TRST) ≥ 2
- Obecność podpisanej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrą patologią wymagającą natychmiastowej interwencji (Polytrauma, pilna operacja)
- Pacjenci potrzebujący określonej ścieżki leczenia (STEMI, udar, złamanie biodra, pacjenci z chorobami wysoce zakaźnymi, np. Sars Cov2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tygodniach wybranych jako „kontrolne” pacjenci, którzy uzyskają dostęp do kryteriów włączenia i wykluczenia oraz spełnią je, zostaną poproszeni o zgodę na udział w badaniu i będą objęci standardową opieką.
Niezależny badacz przeprowadzi wielowymiarową ocenę.
|
|
|
Eksperymentalny: Geriatryczny zespół ratunkowy (GET) zastosował CGA do identyfikacji dorosłych pacjentów do bezpiecznego wypisu
Zespół ratunkowy geriatryczny (GET), w tym geriatra, ekspert pielęgniarki w dziedzinie opieki przejściowej i pracownik socjalny, prowadzi kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) w celu identyfikacji pacjentów, którzy wymagają opieki szpitalnej, oraz tych, którzy mogą być bezpiecznie zwolnieni.
Ocena wielowymiarowa obejmuje następujące instrumenty oceny: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson COMORBIDY Wskaźnik, wskaźnik kruchości Rockwood, przedmiot GCS-5, liczbę leków i badania przesiewowe w kierunku majaczenia (4AT).
Interwencja polega na poradnictwie i informacji, optymalizacji/reprezyjnej terapii, planowaniu skierowania do Centrum Rozpoznania Zaburzeń Kognitywnych i demencji, kontaktu z lekarzem ogólnym pacjenta, fizjoterapii i recepty na pomoc w zakresie pomocy chodzącej, skierowanie pracowników społecznych, aktywację domowej opieki zdrowotnej i pomocy Usługi, przeniesienie do szpitala społecznego/placówki opieki przejściowej oraz ocena przyjęcia do domu opieki.
|
W porównaniu z poprzednimi badaniami projekt ten charakteryzuje się innowacyjnymi aspektami w zakresie projektowania interwencji:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wskaźnik hospitalizacji ED w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym
Ramy czasowe: Wypis z SOR przy dostępie wyjściowym
|
Oczekiwany wynik: >= 6% różnica w częstości hospitalizacji u pacjentów poddawanych ocenie wielodyscyplinarnej w porównaniu z pacjentami objętymi standardową ścieżką opieki. Miara: Proporcja pacjentów przydzielonych przez SOR do oddziału medycyny ratunkowej lub oddziału medyczno-chirurgicznego w porównaniu do pacjentów wypisanych do domu, placówki lub domu opieki. |
Wypis z SOR przy dostępie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika nowych przyjęć na SOR i przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną także poproszeni o wyrażenie zgody na kontakt telefoniczny po 7 dniach, 30 dniach i trzech miesiącach od uzyskania dostępu do PS w celu przeprowadzenia kontroli w zakresie wyników wtórnych
|
Zmiana wskaźnika ponownego ułatwienia w ED w ciągu 7 i 30 dni po dostępie indeksu u osób starszych z wypisaniem miary: odsetek pacjentów, którzy potrzebowali nowej wizyty ED z tego samego powodu/stanu
|
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną także poproszeni o wyrażenie zgody na kontakt telefoniczny po 7 dniach, 30 dniach i trzech miesiącach od uzyskania dostępu do PS w celu przeprowadzenia kontroli w zakresie wyników wtórnych
|
|
Zmiana wskaźnika śmiertelności
Ramy czasowe: Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną także poproszeni o wyrażenie zgody na kontakt telefoniczny po 7 dniach, 30 dniach i trzech miesiącach od uzyskania dostępu do PS w celu przeprowadzenia kontroli w zakresie wyników wtórnych
|
Wskaźniki śmiertelności po 30 i 90 dniach od dostępu do indeksu na SOR u wszystkich pacjentów. Pomiar:% zgonów po 30 i 90 dniach u wszystkich pacjentów po dostępie indeksowym do SOR |
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną także poproszeni o wyrażenie zgody na kontakt telefoniczny po 7 dniach, 30 dniach i trzech miesiącach od uzyskania dostępu do PS w celu przeprowadzenia kontroli w zakresie wyników wtórnych
|
|
Zmiana tempa utraty autonomii
Ramy czasowe: Pacjenci uczestniczący w badaniu zostaną również poproszeni o kontaktowanie się z telefonem po 7 dni, 30 dni i trzy miesiące od dostępu do PS w celu przeprowadzenia obserwacji w odniesieniu do wyników wtórnych
|
Zmiana aktywności codziennego życia (ADLS) na 30 i 90 dni po dostępie do indeksu do ED u wszystkich pacjentów. Miarz: wynik ADLS (0-6), gdzie wyższy wynik oznacza lepszą autonomię. Zmiana działań na instrumentale codziennego życia (IADLS) na 30 i 90 dni po dostępie do indeksu do ED u wszystkich pacjentów. Miara: wynik IADLS (0-5) u mężczyzn i (0-8) u kobiet po 30 i 90 dniach po dostępie do indeksu do ED u wszystkich pacjentów, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą autonomię |
Pacjenci uczestniczący w badaniu zostaną również poproszeni o kontaktowanie się z telefonem po 7 dni, 30 dni i trzy miesiące od dostępu do PS w celu przeprowadzenia obserwacji w odniesieniu do wyników wtórnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .