Team geriatrico in DE: Effetti sul tasso di ricovero in ospedale e sulla gestione della salute della comunità degli anziani (GERED-21) (GerED-21)
Il ruolo dell'équipe geriatrica nel facilitare il flusso di lavoro del pronto soccorso per i pazienti anziani: effetti sul tasso di ospedalizzazione e sulla gestione sanitaria di comunità: uno studio multicentrico di intervento controllato randomizzato
Lo studio Ger-ED Intervention si concentra sulla valutazione precoce e sull'intervento nel pronto soccorso (DE) da parte di un team geriatrico specializzato, che comprende un geriatra, un infermiere con esperienza in geriatria e continuità delle cure dall'ospedale alla comunità e, quando necessario, un assistente sociale . Il modello di intervento si basa sul Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) e mira a migliorare i percorsi gestionali e assistenziali dei pazienti anziani. Attraverso risposte su misura, il team dovrebbe identificare l’ambiente appropriato per ciascun paziente e coordinarsi con i servizi comunitari per facilitare un ritorno a casa sicuro quando il ricovero in ospedale è evitabile e i rischi superano i benefici.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di questo intervento dedicato del team geriatrico multidisciplinare del pronto soccorso sulla qualità dell'assistenza per i pazienti anziani che si presentano al pronto soccorso, rispetto alle cure abituali.
Lo studio è uno studio interventistico controllato randomizzato multicentrico che prevede la randomizzazione a cluster, in cui le settimane di calendario sono randomizzate anziché i singoli pazienti.
Progettazione dello studio:
Durante le settimane designate come "trattamento", il team multidisciplinare sarà presente nell'ED. Recluteranno tutti i pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione e forniranno il consenso per partecipare allo studio, fino a raggiungere il numero settimanale richiesto.
Durante le settimane designate come "controllo", i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione e forniscono il consenso riceveranno le consuete cure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio GERED-21 mira a introdurre un modello di squadra geriatrica multidisciplinare in tre ospedali dell'Italia settentrionale per ridurre i ricoveri inutili tra i pazienti con anziani del dipartimento di emergenza (DE). Il team di emergenza geriatrica (GET) - comprendente un geriatra, un'infermiera specializzata in cure di transizione e un assistente sociale - condurrà una valutazione geriatrica completa (CGA) per determinare quali pazienti richiedono cure ospedaliere e quali possono essere scaricate in sicurezza.
Lo studio è previsto per una durata di 24 mesi. I primi sei mesi si concentreranno sulla formazione dei membri del team, sulla creazione di un database e sulla disposizione della logistica all'interno degli ED. La popolazione target comprende 624 pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ammessi all'ED di tre ospedali: IRCCS AOU Policlinico di Sant'orsola Bologna, Ospedale Maggiore Ausl Bologna e Ospedale Maggiore Aou Parma, oltre 52 settimane dopo l'inizio dello studio a ciascuno sito.
In vari punti di tempo, i dati verranno raccolti dai pazienti, tra cui:
DEMOGRAFIMI: età, sesso, livello di istruzione, stato abitativo (casa, struttura protetta, altro ospedale), stato di convivenza (da solo, con coniuge, altri) e caregiver primario.
Dettagli di riferimento: se inviato da un medico curante o accesso diretto al pronto soccorso.
Dati di valutazione multidimensionale: questionario sullo stato mentale portatile corto (SPMSQ), attività della vita quotidiana (ADL), attività strumentali della vita quotidiana (IADL), indice di comorbidità di Charlson, indice di fragilità di Rockwood, scala di depressione geriatrica (articolo GDS-5) e numero di farmaci.
Screening del delirio: utilizzo dello strumento 4AT. Presentazione al pronto soccorso: data e ora della presentazione, diagnosi clinica (motivo/condizione della visita al pronto soccorso e codice ICD-9 alla dimissione), codice colore del triage (1 rosso, 2 arancione, 3 blu, 4 verde, 5 bianco), 3 mesi successivi Accesso al pronto soccorso (compresi i ricoveri intercorrenti).
Follow-up dei pazienti: il follow-up verrà condotto tramite telefonate e record collegamento con dati amministrativi in due punti di tempo: a- a 7 giorni di scarica post-ed-ed, dati su nuove visite ED, ammissioni ospedaliere e diagnosi corrispondenti secondo canadese Verranno raccolti i codici di informazione del dipartimento di emergenza (CEDIS) e i codici di scarico (ICD-9). B- a 30 giorni e 3 mesi dopo la dimissione della visita di ED indice per tutti i pazienti, i dati su nuove visite ED, i ricoveri, lo stato funzionale (attività della vita quotidiana (ADL) e le attività strumentali della vita quotidiana (IADL), istituzionalizzazione, e la mortalità verrà raccolta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 75 anni
- Strumento di screening del rischio di triage (TRST) ≥ 2
- Presenza del consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia acuta che necessitano di intervento immediato (politraumi, chirurgia urgente)
- Pazienti che necessitano di percorsi specifici (STEMI, Ictus, Frattura dell'anca, pazienti con malattie altamente contagiose, ad esempio Sars Cov2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllare
Durante le settimane selezionate come "controllo", ai pazienti che accedono e soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verrà chiesto il consenso per partecipare allo studio e seguiranno le consuete cure.
Un ricercatore indipendente eseguirà una valutazione multidimensionale.
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Sperimentale: Il Geriatric Emergency Team (GET) ha applicato la CGA per identificare i pazienti adulti da dimettere in sicurezza
Il Geriatric Emergency Team (GET), che comprende un geriatra, un infermiere esperto in cure transitorie e un assistente sociale, conduce una valutazione geriatrica completa (CGA) per identificare i pazienti che necessitano di cure ospedaliere e quelli che possono essere dimessi in sicurezza.
La valutazione multidimensionale comprende i seguenti strumenti di valutazione: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, item GCS-5, numero di farmaci e screening per delirio (4AT).
L'intervento consiste in consulenza e informazione, ottimizzazione/descrizione della terapia farmacologica, pianificazione dell'invio al Centro per la Diagnosi dei Disturbi Cognitivi e della Demenza, contatto con il medico di base del paziente, prescrizione della fisioterapia e dell'ausilio per la deambulazione, invio dell'assistente sociale, attivazione dell'assistenza sanitaria domiciliare servizi, trasferimento in un ospedale comunitario/struttura di assistenza transitoria e valutazione per il ricovero in casa di cura.
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Rispetto agli studi precedenti, questo progetto è caratterizzato da alcuni aspetti innovativi per quanto riguarda la progettazione dell'intervento:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare il tasso di ospedalizzazione in pronto soccorso nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo
Lasso di tempo: Dimissione dall'ED all'accesso basale
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Risultato atteso:> = 6% di differenza nel tasso di ricovero in pazienti che ricevono una valutazione multidisciplinare rispetto a quelli che seguono il percorso di assistenza standard. Misura: proporzione di pazienti assegnati da ED alla medicina d'emergenza o al reparto medico/chirurgico rispetto a quelli dimessi a casa, alle strutture o alla casa di cura. |
Dimissione dall'ED all'accesso basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tasso di nuovi accessi nel ricovero ED e ospedale
Lasso di tempo: Ai pazienti che partecipano allo studio verrà inoltre chiesto che il consenso venga contattato telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per eseguire il follow-up rispetto ai risultati secondari
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Variazione del tasso di ri-frequenza al pronto soccorso entro 7 e 30 giorni dall'accesso indice nei pazienti anziani dimessi Misura: percentuale di pazienti che hanno avuto bisogno di una nuova visita al pronto soccorso per lo stesso motivo/condizione
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Ai pazienti che partecipano allo studio verrà inoltre chiesto che il consenso venga contattato telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per eseguire il follow-up rispetto ai risultati secondari
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Variazione del tasso di mortalità
Lasso di tempo: Ai pazienti partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto il consenso ad essere contattati telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per effettuare il follow-up rispetto agli esiti secondari
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Tassi di mortalità a 30 e 90 giorni dopo l'accesso dell'indice all'ED in tutti i pazienti. Misura:% dei decessi a 30 e a 90 giorni in tutti i pazienti dopo l'accesso dell'indice all'ED |
Ai pazienti partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto il consenso ad essere contattati telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per effettuare il follow-up rispetto agli esiti secondari
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Variazione del tasso di perdita di autonomia
Lasso di tempo: Ai pazienti partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto il consenso ad essere contattati telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per effettuare il follow-up rispetto agli esiti secondari
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Cambiamento delle attività del punteggio di vita quotidiana (ADLS) a 30 e 90 giorni dopo l'accesso dell'indice all'ED in tutti i pazienti. Misura: punteggio ADL (0-6), dove il punteggio più alto significa una migliore autonomia. Variazione del punteggio delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) a 30 e 90 giorni dopo l'accesso indice al pronto soccorso in tutti i pazienti. Misura: punteggio IADLS (0-5) nei maschi e (0-8) nelle femmine a 30 e 90 giorni dopo l'accesso dell'indice all'ED in tutti i pazienti, dove il punteggio più alto significa migliore autonomia |
Ai pazienti partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto il consenso ad essere contattati telefonicamente a 7 giorni, 30 giorni e tre mesi dall'accesso al PS per effettuare il follow-up rispetto agli esiti secondari
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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