Geriatrinen ryhmä ED: Ed: Vaikutukset sairaalahoitoon ja vanhusten terveydenhuollon hallintaan (GERED-21) (GerED-21)
Geriatrisen ryhmän rooli vanhusten potilaiden hätäosaston (ED) työnkulun helpottamisessa: vaikutukset sairaalahoitoon ja yhteisön terveydenhuollon hallintaan: monikeskeinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus
Ger-ED Intervention -tutkimus keskittyy varhaiseen arviointiin ja puuttumiseen päivystysosastolla (ED) erikoistuneen geriatrian tiimin toimesta, johon kuuluu geriatria, sairaanhoitaja, jolla on asiantuntemusta geriatriasta ja hoidon jatkuvuudesta sairaalasta yhteisöön ja tarvittaessa sosiaalityöntekijä. . Interventiomalli perustuu Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) -tutkimukseen ja pyrkii parantamaan iäkkäiden potilaiden hoito- ja hoitopolkuja. Räätälöityjen vastausten avulla tiimin odotetaan tunnistavan kullekin potilaalle sopivat puitteet ja koordinoivan toimintaa yhteisön palvelujen kanssa helpottaakseen turvallista paluuta kotiin, kun sairaalahoito on vältettävissä ja riskit ovat hyödyt suuremmat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän omistetun edistyneen monitieteisen geriatrisen ryhmän intervention vaikutusta ED: ssä esiintyvien vanhusten hoidon laatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimus on monikeskinen interventiotutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää klusterisatunnaistuksen, jossa kalenteriviikot satunnaistetaan yksittäisten potilaiden sijaan.
Opintojen suunnittelu:
Hoidoksi nimettyjen viikkojen aikana monitieteinen tiimi on läsnä ED:ssä. He rekrytoivat kaikki kelvolliset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen, kunnes vaadittu viikoittainen määrä on saavutettu.
Kontrolliviikkojen aikana potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja antavat suostumuksen, saavat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
GerED-21-tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön monitieteinen geriatrian tiimimalli kolmessa Pohjois-Italian sairaalassa, jotta voidaan vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja iäkkäiden ensiapuosaston potilaiden keskuudessa. Geriatric Emergency Team (GET) - johon kuuluu geriatri, siirtymähoitoon erikoistunut sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä - tekee etuovesta kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) selvittääkseen, mitkä potilaat tarvitsevat laitoshoitoa ja ketkä voidaan turvallisesti kotiuttaa.
Tutkimus on suunniteltu kestäväksi 24 kuukautta. Ensimmäiset kuusi kuukautta keskittyvät tiimin jäsenten kouluttamiseen, tietokannan perustamiseen ja logistiikan järjestämiseen ED:n sisällä. Kohdepopulaatioon kuuluu 624 75-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, jotka on otettu kolmen sairaalan päivystykseen: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna ja Ospedale Maggiore AOU Parma yli 52 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen kussakin. sivusto.
Potilailta kerätään tietoja eri ajankohtina, mukaan lukien:
Väestötiedot: Ikä, sukupuoli, koulutustaso, asumistilanne (koti, suojattu laitos, muu sairaala), avoliiton tila (yksin, puolison kanssa, muut) ja ensisijainen hoitaja.
Lähetystiedot: riippumatta siitä, viitataanko lääkärin lääkäri tai suoran pääsyn pelastushuoneeseen.
Moniulotteiset arviointitiedot: Lyhyt kannettava henkisen tilan kyselylomake (SPMSQ), päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), päivittäisen elämän instrumenttitoiminta (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty -indeksi, Geriatrinen masennusasteikko (GDS-5 esine) ja numero lääkkeitä.
Delirium-seulonta: 4AT-työkalulla. ED-esitys: Esityksen päivämäärä ja kellonaika, kliininen diagnoosi (ED-käynnin syy/tila ja ICD-9-koodi kotiutuksen yhteydessä), triage-värikoodi (1 punainen, 2 oranssia, 3 sinistä, 4 vihreää, 5 valkoista), 3 kuukautta ED-yhteys (mukaan lukien jatkuvat sairaalahoidot).
Potilaiden seuranta: Seuranta suoritetaan puheluiden avulla ja tallennetaan yhteys hallinnollisiin tietoihin kahdessa ajankohtana: A- 7 päivää ED-poistumisen jälkeen, tiedot uusista ED-käynneistä, sairaalahoidoista ja vastaavista diagnooseista Kanadan mukaan Hätäosaston tietojärjestelmä (CEDIS) ja purkukoodit (ICD-9) kerätään. B- 30 päivää ja 3 kuukautta kaikkien potilaiden indeksi-ED-käynnin kotiuttamisen jälkeen, tiedot uusista ED-käynneistä, sairaalahoidoista, toimintatilasta (ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), laitoshoito, ja kuolevaisuus kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 75 vuotta
- Triage Risk Screening Tool (TRST) -pistemäärä ≥ 2
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti patologia, joka vaatii välitöntä interventiota (polytrauma, kiireellinen leikkaus)
- Potilaat, jotka tarvitsevat erityistä reittiä (STEMI, aivohalvaus, lonkkamurtuma, potilaat, joilla on erittäin tarttuvia sairauksia, esimerkiksi SARS COV2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
'Kontrolliksi' valittujen viikkojen aikana potilaista, jotka pääsevät ja täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään suostumukseen osallistumaan tutkimukseen ja noudattavat tavanomaista hoitoa.
Riippumaton tutkija suorittaa moniulotteisen arvioinnin.
|
|
|
Kokeellinen: Geriatrinen hätätiimi (GET) sovelsi CGA: ta aikuisten potilaiden tunnistamiseksi turvallisesti purkamiseen
Geriatrinen hätätiimi (GET), mukaan lukien geriatrian, siirtymävaiheen hoidon sairaanhoitaja-asiantuntija ja sosiaalityöntekijä, suorittaa etuoven kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) tunnistamaan potilaita, jotka tarvitsevat voivaa hoitoa ja jotka voidaan turvallisesti purkaa.
Moniulotteinen arviointi sisältää seuraavat arviointivälineet: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity -indeksi, Rockwood Frailty -indeksi, GCS-5-esine, lääkkeiden lukumäärä ja deliriumin (4AT) seulonta.
Interventio koostuu neuvonnasta ja tiedoista, lääkehoidon optimoinnista/kuiluistamisesta, kognitiivisten häiriöiden diagnoosikeskuksen suunnittelusta, yhteydestä potilaan yleislääkäriin, fysioterapia ja kävelytuki -resepti, sosiaalityöntekijöiden viittaus, kodin terveydenhuollon ja avun aktivointi Palvelut, siirto yhteisösairaalaan/siirtymävaiheenhoitolaitokseen ja arviointi hoitokodin sisäänpääsyyn.
|
Verrattuna ennakkotapaustutkimuksiin, tämän projektin on ominaista joitain innovatiivisia näkökohtia intervention suunnittelun suhteen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda interventiovarren ED
Aikaikkuna: Purkaus ED:stä lähtötilanteen yhteydessä
|
Odotettu tulos: >= 6 % ero sairaalahoitoon monitieteistä arviointia saavilla potilailla verrattuna tavanomaista hoitoreittiä seuraaviin potilaisiin. Toimenpide: ED:n ensiapuun tai lääketieteelliseen/kirurgiseen osastolle osoittamien potilaiden osuus verrattuna kotiin, laitokseen tai hoitokotiin kotiutuneisiin potilaisiin. |
Purkaus ED:stä lähtötilanteen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uusien päivystysten määrässä päivystyksessä ja sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
Muutos päivystykseen 7 ja 30 päivän sisällä indeksipääsyn jälkeen kotiutuneilla iäkkäillä potilailla Toimenpide: Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat uuden ensihoitokäynnin samasta syystä/tilasta
|
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
|
Muutos kuolleisuusasteessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
Kaikkien potilaiden kuolleisuusluvut 30 ja 90 päivän kuluttua ED:n saamisesta. Mitta:% kuolemista 30 ja 90 päivässä kaikilla potilailla indeksin pääsyn jälkeen ED: hen |
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
|
Muutos autonomian menettämisen nopeudessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
Muutos päivittäisen elämän aktiivisuudessa (ADL:t) pisteissä 30 ja 90 päivän kuluttua ED-hakuindeksistä kaikilla potilailla. Mitta: ADL-pisteet (0-6) , jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa autonomiaa. Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisessa aktiivisuudessa (IADL:t) pisteissä 30 ja 90 päivän kuluttua ED-hakuindeksistä kaikilla potilailla. Mittaa: IADLs-pisteet (0-5) miehillä ja (0-8) naisilla 30 ja 90 päivän kuluttua ED-tutkimukseen pääsystä kaikilla potilailla, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa autonomiaa |
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään myös, että suostumukseen otetaan yhteyttä puhelimitse 7 päivässä, 30 päivän ja kolmen kuukauden kuluttua pääsystä PS: lle seurannan suorittamiseksi toissijaisten tulosten suhteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .