Équipe gériatrique aux urgences : effets sur le taux d'hospitalisation et sur la gestion de la santé communautaire des personnes âgées (GerED-21) (GerED-21)
Le rôle de l'équipe gériatrique dans la facilitation du flux de travail des services d'urgence (SU) pour les patients âgés : effets sur le taux d'hospitalisation et sur la gestion de la santé communautaire : une étude d'intervention contrôlée randomisée multicentrique
L'étude Ger-ED Intervention se concentre sur l'évaluation et l'intervention précoces au service des urgences (SU) par une équipe gériatrique spécialisée, qui comprend un gériatre, une infirmière ayant une expertise en gériatrie et en continuité des soins de l'hôpital à la communauté et, si nécessaire, un travailleur social. . Le modèle d'intervention est basé sur l'évaluation gériatrique globale (CGA) et vise à améliorer la prise en charge et les parcours de soins des patients âgés. Grâce à des réponses adaptées, l'équipe devrait identifier le cadre approprié pour chaque patient et se coordonner avec les services communautaires pour faciliter un retour à la maison en toute sécurité lorsque l'hospitalisation est évitable et que les risques dépassent les avantages.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de cette intervention de l'équipe gériatrique multidisciplinaire dédiée aux urgences sur la qualité des soins pour les patients âgés se présentant à l'urgence, par rapport aux soins habituels.
L'étude est un essai contrôlé randomisé interventionnel multicentrique impliquant une randomisation en grappes, où les semaines civiles sont randomisées plutôt que des patients individuels.
Conception d'étude:
Au cours des semaines désignées comme «traitement», l'équipe multidisciplinaire sera présente à l'urgence. Ils recruteront tous les patients éligibles qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et donneront le consentement à participer à l'étude, jusqu'à ce que le nombre hebdomadaire requis soit atteint.
Pendant les semaines désignées comme « contrôle », les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et donnent leur consentement recevront les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude GerED-21 vise à introduire un modèle d'équipe gériatrique multidisciplinaire dans trois hôpitaux du nord de l'Italie pour réduire les hospitalisations inutiles chez les patients âgés des services d'urgence (SU). L'équipe d'urgence gériatrique (GET) - composée d'un gériatre, d'une infirmière spécialisée dans les soins de transition et d'un travailleur social - procédera à une évaluation gériatrique complète (CGA) à domicile pour déterminer quels patients nécessitent des soins hospitaliers et lesquels peuvent être libérés en toute sécurité.
L'étude est prévue pour une durée de 24 mois. Les six premiers mois se concentreront sur la formation des membres de l'équipe, la création d'une base de données et l'organisation de la logistique au sein des EDS. The target population includes 624 patients aged 75 and older, admitted to the EDs of three hospitals: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna, and Ospedale Maggiore AOU Parma, over 52 weeks following the start of the study at each site.
À divers points de temps, des données seront collectées auprès des patients, notamment:
Données démographiques : âge, sexe, niveau d'éducation, statut de logement (domicile, établissement protégé, autre hôpital), statut de cohabitation (seul, avec son conjoint, autres) et principal dispensateur de soins.
Détails de référence: qu'il s'agisse d'un médecin traitant ou d'un accès direct à la salle d'urgence.
Données d'évaluation multidimensionnelle : questionnaire court portable sur l'état mental (SPMSQ), activités de la vie quotidienne (AVQ), activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), indice de comorbidité de Charlson, indice de fragilité de Rockwood, échelle de dépression gériatrique (élément GDS-5) et nombre de médicaments.
Dépistage du délire: à l'aide de l'outil 4AT. Présentation de l'ED: date et heure de présentation, diagnostic clinique (raison / condition pour la visite d'urgence et code ICD-9 à la décharge), code couleur de triage (1 rouge, 2 orange, 3 bleu, 4 vert, 5 blanc), 3 mois après ED Access (y compris les hospitalisations intercurrentes).
Suivi des patients: le suivi sera effectué via les appels téléphoniques et l'enregistrement d'enregistrement avec les données administratives à deux points de cale Le système d'information des services d'urgence (CEDIS) et les codes de décharge (ICD-9) seront collectés. B- à 30 jours et 3 mois après la décharge de la visite indexée pour tous les patients, des données sur les nouvelles visites d'urgence, les hospitalisations, le statut fonctionnel (activités de la vie quotidienne (ADL) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), institutionnalisation, et la mortalité sera collectée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de ≥ 75 ans
- Score de l’outil de dépistage des risques de triage (TRST) ≥ 2
- Présence d'un consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie aiguë nécessitant une intervention immédiate (polytraumatisme, chirurgie urgente)
- Patients nécessitant un parcours spécifique (STEMI, accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, patients atteints de maladies très contagieuses, par exemple Sars Cov2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Au cours des semaines sélectionnées comme «contrôle», les patients qui accèdent et répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront demandés par le consentement pour participer à l'étude et suivront les soins habituels.
Un chercheur indépendant effectuera une évaluation multidimensionnelle.
|
|
|
Expérimental: L'équipe d'urgence gériatrique (GET) a appliqué la CGA pour identifier les patients adultes pouvant sortir en toute sécurité.
L'équipe d'urgence gériatrique (GET), y compris un gériatre, une infirmière experte en soins de transition et un travailleur social, procède à une évaluation gériatrique complète (CGA) pour identifier les patients hospitalisés et ceux qui peuvent être libérés en toute sécurité.
L'évaluation multidimensionnelle comprend les instruments d'évaluation suivants: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, GCS-5 Article, Nombre de médicaments et dépistage pour Delirium (4AT).
L'intervention consiste en des conseils et de l'information, une optimisation / déprésailles de la pharmacot services, transfert dans un hôpital communautaire / établissement de soins de transition et évaluation de l'admission aux maisons de soins infirmiers.
|
Par rapport aux études précédentes, ce projet se caractérise par certains aspects innovants en ce qui concerne la conception de l'intervention :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifier le taux d'hospitalisation de l'urgence dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin
Délai: Décharge du service d'urgence à l'accès de base
|
Résultat attendu:> = 6% Différence du taux d'hospitalisation chez les patients recevant une évaluation multidisciplinaire par rapport à celles qui suivent la voie de soins standard. Mesure : Proportion de patients affectés par le service d'urgence à un service de médecine d'urgence ou à un service médical/chirurgical par rapport à ceux renvoyés à domicile, dans un établissement ou une maison de retraite. |
Décharge du service d'urgence à l'accès de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de taux de nouveaux accès à l'admission aux urgences et à l'hôpital
Délai: Les patients participant à l'étude seront également demandés que le consentement sera contacté par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois à partir de l'accès au PS pour effectuer le suivi en ce qui concerne les résultats secondaires
|
Changement du taux de réantention à l'urgence dans les 7 et 30 jours suivant l'accès à l'indice chez les patients âgés, la proportion des patients qui avaient besoin d'une nouvelle visite d'urgence pour la même raison / condition
|
Les patients participant à l'étude seront également demandés que le consentement sera contacté par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois à partir de l'accès au PS pour effectuer le suivi en ce qui concerne les résultats secondaires
|
|
Changement de taux de mortalité
Délai: Les patients participant à l'étude seront également demandés que le consentement sera contacté par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois à partir de l'accès au PS pour effectuer le suivi en ce qui concerne les résultats secondaires
|
Taux de mortalité à 30 et 90 jours après l'accès indexé à l'urgence chez tous les patients. Mesure : % de décès à 30 et à 90 jours chez tous les patients après un accès indexé à l'urgence |
Les patients participant à l'étude seront également demandés que le consentement sera contacté par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois à partir de l'accès au PS pour effectuer le suivi en ce qui concerne les résultats secondaires
|
|
Changement de taux de perte d'autonomie
Délai: Il sera également demandé aux patients participant à l'étude de consentir à être contactés par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois après l'accès au PS pour effectuer le suivi des résultats secondaires.
|
Modification du score des activités de la vie quotidienne (ADL) 30 et 90 jours après l'accès indexé à l'urgence chez tous les patients. Mesure : score AVQ (0-6), où le score le plus élevé signifie une meilleure autonomie. Modification du score des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) 30 et 90 jours après l'accès indexé à l'urgence chez tous les patients. Mesure: score IADLS (0-5) chez les hommes et (0-8) chez les femmes à 30 et 90 jours après l'accès à l'indice à l'urgence chez tous les patients, où le score plus élevé signifie une meilleure autonomie |
Il sera également demandé aux patients participant à l'étude de consentir à être contactés par téléphone à 7 jours, 30 jours et trois mois après l'accès au PS pour effectuer le suivi des résultats secondaires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .