Geriatrisk team i ED: Effekter på frekvensen af hospitalsindlæggelse og på samfundssundhedsstyring af ældre (GerED-21) (GerED-21)
Det geriatriske teams rolle i at lette Workflow's akuttafdeling (ED) for ældre patienter: Effekter på hospitaliseringshastighed og på samfunds sundhedsstyring: En multicentrisk randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse
Ger-Ed-interventionsundersøgelsen fokuserer på tidlig vurdering og intervention i akuttafdelingen (ED) af et specialiseret geriatrisk team, der inkluderer en geriatriker, en sygeplejerske med ekspertise inden for geriatri og kontinuitet i pleje fra hospital til samfund og om nødvendigt en socialarbejder . Interventionsmodellen er baseret på omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og sigter mod at forbedre styrings- og plejeveje for ældre patienter. Gennem skræddersyede svar forventes teamet at identificere den relevante indstilling for hver patient og koordinere med samfundstjenester for at lette et sikkert tilbagevenden, når indlæggelsen kan undgås, og risikoen opvejer fordelene.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af denne dedikerede ED -tværfaglige geriatriske teamintervention på kvaliteten af pleje for ældre patienter, der præsenteres på ED, sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsen er et multicentrisk interventionsmæssigt randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer klynge -randomisering, hvor kalenderuge er randomiserede snarere end individuelle patienter.
Undersøgelsesdesign:
I løbet af de uger, der er udpeget som 'behandling', vil det tværfaglige team være til stede i ED. De vil rekruttere alle støtteberettigede patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, indtil det krævede ugentlige nummer er nået.
I de uger, der er udpeget som 'kontrol', vil patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og giver samtykke, modtage den sædvanlige pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
GerED-21-undersøgelsen har til formål at introducere en multidisciplinær geriatrisk teammodel på tværs af tre norditalienske hospitaler for at reducere unødvendige indlæggelser blandt ældre akutmodtagelsespatienter (ED). Det geriatriske akutteam (GET) - bestående af en geriatrisk læge, en sygeplejerske med speciale i overgangspleje og en socialrådgiver - vil udføre en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) foran døren for at afgøre, hvilke patienter der har behov for indlæggelse, og hvilke der kan udskrives sikkert.
Studiet er planlagt til at vare 24 måneder. De første seks måneder vil fokusere på at træne teammedlemmer, oprette en database og arrangere logistik inden for ED'erne. Målpopulationen omfatter 624 patienter på 75 år og ældre, indlagt på akutmodtagelserne på tre hospitaler: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna og Ospedale Maggiore AOU Parma, over 52 uger efter starten af studiet ved hver websted.
På forskellige tidspunkter vil der blive indsamlet data fra patienter, herunder:
Demografi: Alder, køn, uddannelsesniveau, boligstatus (hjem, beskyttet institution, andet hospital), samlivsstatus (alene, med ægtefælle, andre) og primær omsorgsperson.
Henvisningsdetaljer: Uanset om det er henvist af en behandlende læge eller direkte adgang til skadestuen.
Multidimensionelle vurderingsdata: Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activities of Daily Living (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, Geriatric Depression Scale (GDS-5 item) og antal af medicin.
Deliriumscreening: Brug af 4AT-værktøjet. ED-præsentation: Dato og tidspunkt for præsentationen, klinisk diagnose (årsag/tilstand for ED-besøg og ICD-9-kode ved udskrivelse), triagefarvekode (1 rød, 2 orange, 3 blå, 4 grønne, 5 hvide), 3 måneder efter ED-adgang (inklusive interkurrente indlæggelser).
Patientenes opfølgning: Opfølgning vil blive udført via telefonopkald og registrere sammenhæng med administrative data på to tidspunkter: A- 7 dage efter udladning, data om nye ED-besøg, hospitaloptagelser og tilsvarende diagnoser ifølge canadisk Informationssystem for akut afdeling (CEDIS) og decharge-koder (ICD-9) indsamles. B- Efter 30 dage og 3 måneder efter udladning af indeksbesøget for alle patienter, data om nye ED-besøg, hospitaliseringer, funktionel status (Aktiviteter i Daily Living (ADL) og instrumentalaktiviteter i Daily Living (IADL), institutionalisering, og dødelighed indsamles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 75 år
- Triage Risk Screening Tool (TRST) score ≥ 2
- Tilstedeværelse af underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut patologi, der kræver øjeblikkelig indgriben (polytraume, akut operation)
- Patienter, der har brug for specifik vej (STEMI, slagtilfælde, hoftebrudd, patienter med meget smitsomme sygdomme, for eksempel SARS COV2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
I løbet af de uger, der er valgt som 'kontrol', vil patienter, der får adgang til og opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, blive bedt om samtykke til at deltage i undersøgelsen og vil følge den sædvanlige pleje.
En uafhængig forsker vil udføre en multidimensionel vurdering.
|
|
|
Eksperimentel: Det geriatriske beredskabsteam (GET) anvendte CGA til at identificere voksne patienter for sikkert at udskrive
Det geriatriske nødhold (GET), inklusive en geriatriker, en sygeplejerskeekspert i overgangspleje, og en socialarbejder, udfører en frontdør omfattende geriatrisk vurdering (CGA) for at identificere patienter, der har brug for indpatientpleje, og dem, der sikkert kan blive udskrevet.
Den multidimensionelle vurdering inkluderer følgende instrumenter til evaluering: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Fraily Index, GCS-5-vare, antal medicin og screening for delirium (4AT).
Interventionen består af rådgivning og information, optimering af lægemiddelterapi/nedskrivning, planlægning af henvisning til Center for Diagnose af kognitive lidelser og demens, kontakt med patientens praktiserende læge, fysioterapi og recept på gåstøtte, henvisning til socialarbejder, aktivering af hjemmesundhed og bistand Tjenester, overførsel til et samfundshospital/overgangsplejefacilitet og vurdering af indlæggelse af plejehjem.
|
I forhold til de tidligere undersøgelser er dette projekt karakteriseret ved nogle innovative aspekter med hensyn til design af intervention:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre ED-hospitaliseringsraten i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen
Tidsramme: Udskrivelse fra ED ved baseline adgang
|
Forventet resultat: >= 6 % forskel i hospitalsindlæggelsesrate hos patienter, der modtager multidisciplinær evaluering sammenlignet med dem, der følger standardbehandlingsforløbet. Mål: Andel af patienter, der er tildelt af ED til akutmedicin eller medicinsk/kirurgisk afdeling kontra dem, der er udledt til hjemmet, anlægget eller plejehjem. |
Udskrivelse fra ED ved baseline adgang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden for nye adgang i ED og hospitalets optagelse
Tidsramme: Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
Ændring i gen-deltagelsesgrad på ED inden for 7 og 30 dage efter indeksadgangen hos ældre patienter udledt foranstaltning: Andel af patienter, der havde brug for et nyt ED-besøg af samme grund/tilstand
|
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
|
Ændring i dødelighed
Tidsramme: Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
Dødeligheden på 30 og 90 dage efter indeksadgang til ED hos alle patienter. Mål: % af dødsfald ved 30 og 90 dage hos alle patienter efter indeksadgang til ED |
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
|
Ændring i graden af tab af autonomi
Tidsramme: Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
Ændring i Activitiesof Daily Living (ADL'er) score ved 30 og 90 dage efter indeksadgang til ED hos alle patienter. Mål: ADLs score (0-6), hvor den højere score betyder bedre autonomi. Ændring i Instrumentale Activities of Daily Living (IADL'er) score ved 30 og 90 dage efter indeksadgang til ED hos alle patienter. Mål: IADLs score (0-5) hos mænd og (0-8) hos kvinder 30 og 90 dage efter indeksadgang til ED hos alle patienter, hvor den højere score betyder bedre autonomi |
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om samtykke til at blive kontaktet telefonisk 7 dage, 30 dage og tre måneder fra adgang til PS for at udføre opfølgningen med hensyn til sekundære resultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .