ED의 노인 팀 : 입원률과 노인의 지역 사회 건강 관리에 미치는 영향 (GERED-21) (GerED-21)
노인 환자를 위한 응급실(ED) 업무 흐름을 촉진하는 노인 팀의 역할: 입원률 및 지역 사회 건강 관리에 미치는 영향: 다중심 무작위 통제 중재 연구
GER-ED 개입 연구는 노인 치료사, 병원에서 지역 사회에 대한 전문 지식을 갖춘 간호사 및 사회 복지사를 포함한 간호사를 포함하여 전문 노인 팀의 응급실 (ED)의 조기 평가 및 개입에 중점을 둡니다. . 중재 모델은 포괄적 인 노인 평가 (CGA)를 기반으로하며 노인 환자의 관리 및 치료 경로를 개선하는 것을 목표로합니다. 맞춤형 응답을 통해 팀은 각 환자에 대한 적절한 환경을 식별하고 지역 사회 서비스와 협력하여 입원을 피할 수있을 때 안전한 귀환 주택을 용이하게하고 위험이 혜택을 능가해야합니다.
이 연구의 목적은 일반 진료와 비교하여 응급실에 내원하는 노인 환자에 대한 진료의 질에 대한 이 전담 다학문 노인 팀 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 클러스터 무작위 배정을 포함하는 다 중심 중재 적 무작위 대조 시험으로, 달력 주가 개별 환자보다 무작위 배정됩니다.
학습 설계 :
'치료'로 지정된 주 동안에는 다학제팀이 응급실에 참석하게 됩니다. 그들은 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 적격 환자를 모집하고 필요한 주간 수에 도달할 때까지 연구 참여에 동의합니다.
'통제'로 지정된 주 동안 포함 및 제외 기준을 충족하고 동의를 제공하는 환자는 일반적인 치료를 받게됩니다.
연구 개요
상세 설명
GERED-21 연구는 노인 응급실 (ED) 환자들 사이에서 불필요한 입원을 줄이기 위해 3 개의 북부 이탈리아 병원에 여러 분야의 노인 팀 모델을 도입하는 것을 목표로합니다. 노인 치료사, 과도기 치료를 전문으로하는 간호사 및 사회 복지사로 구성된 노인 응급 팀 (GET)은 환자 치료가 필요한 환자와 안전하게 퇴원 할 수있는 환자를 결정하기 위해 전면 포괄적 인 노인 평가 (CGA)를 수행합니다.
이 연구는 24 개월 동안 계획되었습니다. 처음 6 개월은 팀 구성원 교육, 데이터베이스 설정 및 EDS 내에서 물류를 정리하는 데 중점을 둘 것입니다. 대상 인구는 75 세 이상의 624 명을 포함하여 3 개의 병원의 ED에 입원했습니다. IRCCS AOU Policlinico di Sant'orsola Bologna, Ospedale Maggiore ausl Bologna 및 Ospedale Maggiore Aou Parma, 각각 52 주 동안 연구가 시작된 후 Ospedale Maggiore Aou Parma가 포함됩니다. 대지.
다양한 시점에서 데이터는 다음을 포함하여 환자로부터 수집됩니다.
인구 통계 : 연령, 성별, 교육 수준, 주택 상태 (가정, 보호 시설, 기타 병원), 동거 상태 (단독, 배우자, 기타) 및 1 차 간병인.
의뢰 세부사항: 주치의가 의뢰했거나 응급실에 직접 방문했는지 여부.
다차원 평가 데이터 : 짧은 휴대용 정신 상태 설문지 (SPMSQ), 일상 생활 활동 (ADL), 일상 생활의 도구 활동 (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, 노인 우울증 척도 (GDS-5 항목) 및 번호 약물의.
섬망 스크리닝 : 4AT 도구 사용. ED 프레젠테이션 : 프리젠 테이션 날짜 및 시간, 임상 진단 (ED 방문의 이유/조건 및 퇴원시 ICD-9 코드), 심사 색상 코드 (1 개의 빨간색, 2 개의 주황색, 3 파란색, 5 화이트), 3 개월 ED 액세스 (intercurent 입원 포함).
환자의 후속 조치 : 후속 조치는 전화를 통해 수행됩니다. 두 개의 시계로 관리 데이터와의 연계를 기록합니다. A- ED 퇴원 후 7 일, 새로운 ED 방문에 대한 데이터, 병원 입원 및 캐나다에 따른 해당 진단 응급실 정보 시스템 (CEDIS) 및 퇴원 코드 (ICD-9)가 수집됩니다. B- 모든 환자에 대한 지수 방문 후 30 일 및 3 개월에, 새로운 ED 방문, 입원, 기능 상태 (ADL) 및 일상 생활 (IADL)의 도구 활동 (IADL), 제도화, 도구 활동 사망률이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- TRST(심사 위험 선별 도구) 점수 ≥ 2
- 서명된 사전 동의의 존재
제외 기준:
- 즉각적인 개입이 필요한 급성 병리학 환자 (다소 트라 우마, 긴급 수술)
- 특정 경로가 필요한 환자 (STEMI, 뇌졸중, 고관절 골절, 전염병이 많은 환자, 예를 들어 SARS COV2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
'대조군'으로 선택된 주 동안, 포함 및 제외 기준에 접근하고 이를 충족하는 환자는 연구 참여에 대한 동의를 요청받게 되며 일반적인 치료를 받게 됩니다.
독립적인 연구자가 다차원적 평가를 수행합니다.
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실험적: 노인 응급팀(GET)은 CGA를 적용하여 안전하게 퇴원할 성인 환자를 식별했습니다.
노인병 전문의, 임시 간호 전문가, 사회복지사로 구성된 노인 응급 팀(GET)은 입원 치료가 필요한 환자와 안전하게 퇴원할 수 있는 환자를 식별하기 위해 정문 노인 종합 평가(CGA)를 실시합니다.
다차원 평가에는 SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, GCS-5 항목, 약물 수 및 섬망 검사(4AT) 등의 평가 도구가 포함됩니다.
중재는 상담 및 정보, 약물 치료 최적화/처방 취소, 인지 장애 및 치매 진단 센터로의 의뢰 계획, 환자의 일반의와의 접촉, 물리 치료 및 보행 보조기 처방, 사회 복지사 의뢰, 가정 건강 관리 활성화 및 지원으로 구성됩니다. 서비스, 지역사회 병원/임시 치료 시설로의 이송, 요양원 입원 평가.
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선행 연구와 비교할 때, 이 프로젝트는 개입 설계와 관련하여 몇 가지 혁신적인 측면이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 ARM과 비교하여 중재 팔의 ED 입원률 변경
기간: 기본 접근 시 응급실에서 퇴원
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예상 결과: 표준 치료 경로를 따르는 환자와 비교하여 다학문적 평가를 받는 환자의 입원율 >= 6% 차이. 측정값: 응급실에서 응급의학 또는 내과/외과 병동에 배정된 환자 대 가정, 시설 또는 요양원으로 퇴원한 환자의 비율. |
기본 접근 시 응급실에서 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 및 병원 입원의 신규 이용률 변화
기간: 연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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노인 환자의 지수 접근 후 7 일 및 30 일 이내에 ED에서의 재 감소율 변경 측정 : 동일한 이유/조건으로 새로운 응급실 방문이 필요한 환자의 비율
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연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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사망률 변화
기간: 연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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모든 환자의 응급실 색인 접근 후 30일 및 90일 후의 사망률. 측정 : ED에 대한 지수 접근 후 모든 환자에서 30 일 및 90 일에 사망의% |
연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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자율성 상실률 변화
기간: 연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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모든 환자의 응급실 색인 접근 후 30일 및 90일에 일상 생활(ADL) 점수의 활동 변화. 측정 : ADLS 점수 (0-6), 점수가 높을수록 자율성이 향상됩니다. 모든 환자에서 ED에 대한 지수 접근 후 30 일 및 90 일에 일상 생활 (IADL)의 도구 활동의 변화. 측정: 모든 환자에서 응급실에 대한 지표 접근 후 30일 및 90일에 남성의 경우 IADL 점수(0-5), 여성의 경우(0-8) 점수가 높을수록 자율성이 향상됨을 의미합니다. |
연구에 참여한 환자는 또한 2 차 결과와 관련하여 후속 조치를 수행하기 위해 PS에 접근 한 후 7 일, 30 일 및 3 개월에 전화로 연락을받는 데 동의하도록 요청받을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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