Geriatrický tým na ED: Vliv na míru hospitalizace a na komunitní zdravotní management seniorů (GerED-21) (GerED-21)
Role geriatrického týmu při usnadňování pracovního postupu na oddělení urgentního příjmu (ED) pro starší pacienty: Vliv na míru hospitalizace a na komunitní zdravotní management: multicentrická randomizovaná kontrolovaná intervenční studie
Studie intervence Ger-Ed se zaměřuje na předčasné hodnocení a zásah do pohotovostního oddělení (ED) specializovaným geriatrickým týmem, který zahrnuje geriatr, zdravotní sestru s odborností v oblasti geriatrie a kontinuity péče od nemocnice do komunity a v případě potřeby sociální pracovník . Intervenční model je založen na komplexním geriatrickém hodnocení (CGA) a jeho cílem je zlepšit cesty pro správu a péči pro starší pacienty. Prostřednictvím odpovědí na míru se očekává, že tým identifikuje vhodné nastavení pro každého pacienta a koordinuje s komunitními službami, aby se usnadnil bezpečný návrat domů, když je hospitalizaci zabráněno, a rizika převažují nad výhodami.
Účelem této studie je zhodnotit dopad tohoto vyhrazeného intervence ED multidisciplinárního geriatrického týmu na kvalitu péče o starší pacienty prezentující v ED ve srovnání s obvyklou péčí.
Studie je multicentrická intervenční randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující klastrovou randomizaci, kde jsou randomizovány spíše kalendářní týdny než jednotliví pacienti.
Návrh studie:
Během týdnů označených jako „léčba“ bude multidisciplinární tým přítomen v ED. Budou najmout všechny způsobilé pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a poskytnou souhlas s účastí na studii, dokud nebude dosaženo požadovaného týdenního čísla.
Během týdnů označených jako „kontrolní“ se pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a poskytne souhlas, dostane obvyklá péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie GerED-21 je zavést model multidisciplinárního geriatrického týmu ve třech severoitalských nemocnicích, aby se snížily zbytečné hospitalizace u starších pacientů na pohotovosti (ED). Geriatrický pohotovostní tým (GET) – složený z geriatra, sestry specializované na přechodnou péči a sociálního pracovníka – provede komplexní geriatrické hodnocení (CGA) u vchodu, aby určil, kteří pacienti vyžadují ústavní péči a kteří mohou být bezpečně propuštěni.
Studie je plánována na 24 měsíců. Prvních šest měsíců se zaměří na školení členů týmu, vytvoření databáze a zajištění logistiky v rámci ED. Cílová populace zahrnuje 624 pacientů ve věku 75 let a starších, kteří byli přijati na ED tří nemocnic: IRCCS AOU Policlinico di Sant'Orsola Bologna, Ospedale Maggiore AUSL Bologna a Ospedale Maggiore AOU Parma, více než 52 týdnů po zahájení studie v každé z nich. místo.
Na různých časových bodech budou údaje shromažďovány od pacientů, včetně:
Demografie: Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, stav bydlení (domov, chráněné zařízení, jiné nemocnice), stav soužití (samotný, s manželem, dalšími) a primární pečovatel.
Podrobnosti o doporučení: Ať už je doporučen ošetřující lékař nebo přímý přístup do pohotovostní místnosti.
Údaje o hodnocení vícerozměrného hodnocení: Krátký přenosný dotazník duševního stavu (SPMSQ), činnosti každodenního života (ADL), instrumentální činnosti každodenního života (IADL), Charlson Comorbidity Index, index křehkosti rockwood, stupnice geriatrické deprese (GDS-5 položka) a číslo) a číslo léků.
Screening deliria: Používání nástroje 4AT. Prezentace ED: Datum a čas prezentace, klinická diagnóza (důvod/stav pro návštěvu ED a kód ICD-9 při propuštění), barevný kód třídění (1 červená, 2 oranžová, 3 modrá, 4 zelená, 5 bílá), 3 měsíce následující ED Access (včetně hospitalizací meziskupin).
Sledování pacientů: Sledování bude prováděno prostřednictvím telefonních hovorů a propojení záznamů s administrativními údaji ve dvou časových bodech: A- 7 dní po propuštění na ED, údaje o nových návštěvách ED, přijetí do nemocnice a odpovídající diagnózy podle kanadských Bude shromažďován informační systém pohotovostního oddělení (CEDIS) a propouštěcí kódy (ICD-9). B- 30 dní a 3 měsíce po propuštění indexové návštěvy ED pro všechny pacienty údaje o nových návštěvách ED, hospitalizacích, funkčním stavu (Activities of Daily Living (ADL) a Instrumental Activities of Daily Living (IADL), institucionalizaci, a bude shromažďována úmrtnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku ≥ 75 let
- Skóre skríningového nástroje pro třídění (TRST) skóre ≥ 2
- Přítomnost podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní patologií vyžadující okamžitý zásah (polytrauma, naléhavá chirurgie)
- Pacienti, kteří potřebují specifickou cestu (STEMI, mrtvice, zlomenina kyčle, pacienti s vysoce nakažlivými chorobami, například Sars Cov2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Během týdnů vybraných jako „kontrola“ budou pacienti, kteří přistoupí a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, požádáni o souhlas s účastí ve studii a budou se řídit obvyklou péčí.
Nezávislý výzkumník provede Multidimenzionální hodnocení.
|
|
|
Experimentální: Geriatric Emergency Team (GET) aplikoval CGA k identifikaci dospělých pacientů k bezpečnému propuštění
Geriatrický nouzový tým (GET), včetně geriatrika, odborníka na sestru v přechodné péči a sociálního pracovníka, provádí komplexní geriatrické hodnocení (CGA) k identifikaci pacientů, kteří vyžadují pečovatelskou péči, a těm, kteří mohou být bezpečně propuštěni.
Multidimenzionální hodnocení zahrnuje následující nástroje hodnocení: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, index křehkosti rockwood, položka GCS-5, počet léků a screening pro delirium (4AT).
Intervence sestává z poradenství a informací, optimalizace/depresivních optimalizace drogové terapie, doporučení plánování do centra pro diagnostiku kognitivních poruch a demence, kontaktu s praktickým lékařem pacienta, fyzioterapie a předpis na chůzi, doporučení sociálního pracovníka, aktivace domácí zdravotní péče a pomoci Služby, převod do komunitní nemocnice/přechodné péče a hodnocení pro přijetí do pečovatelského domu.
|
Ve srovnání s předchozími studiemi se tento projekt vyznačuje některými inovativními aspekty, pokud jde o návrh intervence:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte míru hospitalizace ED v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem
Časové okno: Vypouštění z ED na začátku přístupu
|
Očekávaný výsledek: >= 6% rozdíl v počtu hospitalizací u pacientů podstupujících multidisciplinární hodnocení ve srovnání s těmi, kteří sledují standardní způsob péče. Měření: podíl pacientů přiřazených ED k pohotovostní medicíně nebo lékařskému/chirurgickému oddělení vs. pacienti propuštěných do domova, zařízení nebo pečovatelského domu. |
Vypouštění z ED na začátku přístupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu nových přístupů na ED a hospitalizace
Časové okno: Pacienti účastnící se studie budou rovněž požádáni o souhlas, který bude kontaktován telefonicky po 7 dnech, 30 dnech a tři měsíce od přístupu k PS, aby provedli sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
Změna četnosti opětovné návštěvy na ED během 7 a 30 dnů po propuštění na index u starších pacientů Měření: Podíl pacientů, kteří potřebovali novou návštěvu ED ze stejného důvodu/stavu
|
Pacienti účastnící se studie budou rovněž požádáni o souhlas, který bude kontaktován telefonicky po 7 dnech, 30 dnech a tři měsíce od přístupu k PS, aby provedli sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
|
Změna míry úmrtnosti
Časové okno: Pacienti účastnící se studie budou také požádáni o souhlas s tím, aby byli telefonicky kontaktováni 7 dní, 30 dní a tři měsíce od přístupu k PS za účelem provedení sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
Míra úmrtnosti 30 a 90 dnů po indexovém přístupu k ED u všech pacientů. Opatření:% úmrtí ve 30 a po 90 dnech u všech pacientů po indexovém přístupu k ED |
Pacienti účastnící se studie budou také požádáni o souhlas s tím, aby byli telefonicky kontaktováni 7 dní, 30 dní a tři měsíce od přístupu k PS za účelem provedení sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
|
Změna míry ztráty autonomie
Časové okno: Pacienti účastnící se studie budou také požádáni o souhlas s tím, aby byli telefonicky kontaktováni 7 dní, 30 dní a tři měsíce od přístupu k PS za účelem provedení sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
Změna skóre aktivit denního života (ADL) po 30 a 90 dnech po indexovém přístupu k ED u všech pacientů. Opatření: Skóre ADLS (0-6), kde vyšší skóre znamená lepší autonomii. Změna v aktivitách Instrumentale Daily Living (IADLS) skóre 30 a 90 dnů po indexovém přístupu k ED u všech pacientů. Opatření: Skóre IADLS (0-5) u mužů a (0-8) u žen 30 a 90 dnů po indexovém přístupu k ED u všech pacientů, kde vyšší skóre znamená lepší autonomii |
Pacienti účastnící se studie budou také požádáni o souhlas s tím, aby byli telefonicky kontaktováni 7 dní, 30 dní a tři měsíce od přístupu k PS za účelem provedení sledování s ohledem na sekundární výsledky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .