Гериатрическая бригада в отделении неотложной помощи: влияние на уровень госпитализации и управление здоровьем пожилых людей в обществе (GerED-21) (GerED-21)
Роль гериатрической бригады в облегчении рабочего процесса отделения неотложной помощи (ED) для пожилых пациентов: влияние на уровень госпитализации и на управление общественным здравоохранением: многоцентровое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование
Исследование Ger-ED Intervention фокусируется на ранней оценке и вмешательстве в отделении неотложной помощи (ED) специализированной гериатрической командой, в которую входят гериатр, медсестра с опытом работы в гериатрии и непрерывности ухода от больницы до места проживания и, при необходимости, социального работника. . Модель вмешательства основана на комплексной гериатрической оценке (CGA) и направлена на улучшение методов ведения и ухода за пожилыми пациентами. Ожидается, что посредством индивидуальных мер команда определит подходящие условия для каждого пациента и будет координировать свои действия с общественными службами, чтобы обеспечить безопасное возвращение домой, когда госпитализации можно избежать, а риски перевешивают выгоды.
Целью данного исследования является оценка влияния этого специализированного вмешательства многопрофильной гериатрической бригады отделения неотложной помощи на качество ухода за пожилыми пациентами, поступающими в отделение неотложной помощи, по сравнению с обычным уходом.
Исследование представляет собой многоцентровое интервенционное рандомизированное контролируемое исследование, включающее кластерную рандомизацию, где календарные недели являются рандомизированными, а не отдельными пациентами.
Дизайн исследования:
В течение недель, обозначенных как «лечение», междисциплинарная команда будет присутствовать в ЭД. Они будут набирать всех подходящих пациентов, которые соответствуют критериям включения и исключения и дадут согласие на участие в исследовании, пока не будет достигнуто необходимое еженедельное число.
В течение недель, обозначенных как «контроль», пациенты, которые соответствуют критериям включения и исключения и предоставили согласие, получат обычную помощь.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование GERED-21 направлено на внедрение междисциплинарной модели гериатрической команды в трех северных итальянских больницах, чтобы уменьшить ненужные госпитализации среди пожилых пациентов в отделении неотложной помощи (ЭД). Гериатрическая команда по чрезвычайным ситуациям (GET) - включающая гериатр, медсестра, специализирующуюся на переходной помощи, и социальный работник - проведет комплексную гериатрическую оценку передней дверей (CGA), чтобы определить, какие пациенты требуют стационарного лечения, а какие могут быть безопасно разряжены.
Исследование запланировано на 24-месячную продолжительность. Первые шесть месяцев будут посвящены членам обучения команды, созданию базы данных и организации логистики в ED. Целевая популяция включает 624 пациента в возрасте 75 лет и старше, поступивших в ЭД трех больниц: IRCCS AOU Policlinico di Sant'orsola Bolgna, Ospedale Maggiore Ausl Bologna и Ospedale Maggiore Aou Parma, более 52 недели после начала исследования в каждом сайт.
В различные моменты времени от пациентов будут собираться данные, в том числе:
Демография: возраст, пол, уровень образования, статус жилья (дом, защищенное учреждение, другая больница), статус сожительства (отдельный, с супругом, другими) и первичного опекуна.
Реферальные данные: упоминается независимо от того, употребляется лечащий врач или прямой доступ к отделению неотложной помощи.
Данные многомерной оценки: краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ), повседневная активность (ADL), инструментальная повседневная деятельность (IADL), индекс коморбидности Чарльсона, индекс слабости Роквуда, гериатрическая шкала депрессии (пункт GDS-5) и число. лекарств.
Скрининг делирия: Использование инструмента 4AT. ED Presentation: Дата и время представления, клинический диагноз (разум/состояние для посещения ED и код ICD-9 при выписке), код сортировки (1 красный, 2 оранжевого, 3 синего, 4 зеленого, 5 белых), 3 месяца после ED Access (включая межкременные госпитализации).
Последующее наблюдение пациентов: последующее наблюдение будет проводиться с помощью телефонных звонков и записей с административными данными в два срока действия: A- через 7 дней после выписки, данные о новых посещениях ЭД, госпитализации и соответствующие диагнозы в соответствии с канадцем Информационная система отделения неотложной помощи (CEDIS) и коды разрядки (ICD-9) будут собраны. B- Через 30 дней и 3 месяца после выписки индексального посещения для всех пациентов, данных о новых посещениях ЭД, госпитализации, функциональном статусе (деятельность повседневной жизни (ADL) и инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL), институционализация, и смертность будет собрана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 75 лет
- Оценка инструмента сортировки рисков (TRST) ≥ 2
- Наличие подписанного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с острой патологией, требующей немедленного вмешательства (политравма, неотложная операция)
- Пациенты, которым нужен конкретный путь (Stemi, инсульт, перелом бедра, пациенты с сильно заразными заболеваниями, например, SARS COV2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение недель, выбранных в качестве «контроля», пациентам, которые получают доступ и соответствуют критериям включения и исключения, будут предложены согласие на участие в исследовании и будут следовать обычной помощи.
Независимый исследователь проведет многомерную оценку.
|
|
|
Экспериментальный: Гериатрическая группа по чрезвычайным ситуациям (GET) применила CGA для выявления взрослых пациентов для безопасного выписки
Группа неотложной гериатрической помощи (GET), в которую входят гериатр, медсестра-эксперт по переходному уходу и социальный работник, проводит комплексную гериатрическую оценку (CGA) для выявления пациентов, нуждающихся в стационарной помощи, и тех, кого можно безопасно выписать.
Многомерная оценка включает в себя следующие инструменты оценки: SPMSQ, ADL, IADL, индекс коморбидности Чарльсона, индекс слабости Роквуда, пункт GCS-5, количество лекарств и скрининг на делирий (4AT).
Вмешательство состоит из консультирования и информации, оптимизации/описания лекарственной терапии, планирования направления в Центр диагностики когнитивных расстройств и деменции, контакта с терапевтом пациента, назначения физиотерапии и средств для ходьбы, направления социального работника, активации медицинской помощи и помощи на дому. услуги, перевод в общественную больницу/учреждение временного ухода и оценку при поступлении в дом престарелых.
|
По сравнению с исследованиями прецедентов этот проект характеризуется некоторыми инновационными аспектами в отношении проектирования вмешательства:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня госпитализации в отделения неотложной помощи в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Выписка из ED в базовом доступе
|
Ожидаемый результат:> = 6% разница в уровне госпитализации у пациентов, получающих междисциплинарную оценку по сравнению с пациентами, следуя стандартному пути ухода. Измерение: доля пациентов, направленных отделением неотложной помощи в отделение неотложной медицинской помощи или лечебно-хирургическое отделение, по сравнению с теми, кто был выписан домой, в учреждение или в дом престарелых. |
Выписка из ED в базовом доступе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ставки новых доступа в ED и госпитализации
Временное ограничение: Пациенты, участвующие в исследовании, также будут запрашивать согласие, связанное с телефоном через 7 дней, 30 дней и трех месяцев от доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов
|
Изменение частоты повторного посещения отделения неотложной помощи в течение 7 и 30 дней после индексного доступа у выписанных пожилых пациентов. Измерение: доля пациентов, которым потребовалось новое посещение отделения неотложной помощи по той же причине/состоянию.
|
Пациенты, участвующие в исследовании, также будут запрашивать согласие, связанное с телефоном через 7 дней, 30 дней и трех месяцев от доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов
|
|
Изменение уровня смертности
Временное ограничение: Пациентам, участвующим в исследовании, также будет предложено дать согласие на то, чтобы с ними связались по телефону через 7 дней, 30 дней и три месяца с момента доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов.
|
Показатели смертности через 30 и 90 дней после доступа к индексу к ЭД у всех пациентов. Мера:% смертей в 30 и через 90 дней у всех пациентов после доступа к индексу к ЭД |
Пациентам, участвующим в исследовании, также будет предложено дать согласие на то, чтобы с ними связались по телефону через 7 дней, 30 дней и три месяца с момента доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов.
|
|
Изменение скорости потери автономии
Временное ограничение: Пациенты, участвующие в исследовании, также будут запрашивать согласие, связанное с телефоном через 7 дней, 30 дней и трех месяцев от доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов
|
Изменение показателя повседневной активности (ADL) через 30 и 90 дней после индексного обращения в отделение неотложной помощи у всех пациентов. Измерение: оценка ADL (0–6), где более высокий балл означает лучшую автономию. Изменение показателей инструментальной повседневной активности (IADL) через 30 и 90 дней после индексного обращения в отделение неотложной помощи у всех пациентов. Мера: оценка IADLS (0-5) у мужчин и (0-8) у женщин через 30 и 90 дней после доступа к индексу к ЭД у всех пациентов, где более высокий балл означает лучшую автономию |
Пациенты, участвующие в исследовании, также будут запрашивать согласие, связанное с телефоном через 7 дней, 30 дней и трех месяцев от доступа к PS для проведения последующего наблюдения в отношении вторичных результатов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .