Geriatrisch team op de spoedeisende hulp: effecten op het aantal ziekenhuisopnames en op het gemeenschapsgezondheidsmanagement van ouderen (GerED-21) (GerED-21)
De rol van het geriatrische team bij het faciliteren van de workflow van de spoedeisende hulp (SEH) voor oudere patiënten: effecten op het aantal ziekenhuisopnames en op het beheer van de gemeenschapsgezondheid: een multicentrisch gerandomiseerd gecontroleerd interventieonderzoek
De Ger-ED Interventiestudie richt zich op vroege beoordeling en interventie op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) door een gespecialiseerd geriatrisch team, dat bestaat uit een geriater, een verpleegkundige met expertise op het gebied van geriatrie en continuïteit van zorg van ziekenhuis tot gemeenschap en indien nodig een maatschappelijk werker. . Het interventiemodel is gebaseerd op Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) en heeft tot doel het management en de zorgtrajecten voor oudere patiënten te verbeteren. Door middel van op maat gemaakte reacties wordt van het team verwacht dat het voor elke patiënt de juiste setting identificeert en samenwerkt met de gemeenschapsdiensten om een veilige terugkeer naar huis te vergemakkelijken wanneer ziekenhuisopname vermijdbaar is en de risico's groter zijn dan de voordelen.
Het doel van deze studie is om de impact van deze specifieke multidisciplinaire geriatrische teaminterventie op de spoedeisende hulp te evalueren op de kwaliteit van de zorg voor oudere patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren, vergeleken met de gebruikelijke zorg.
De studie is een multicentrische, interventionele, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met clusterrandomisatie, waarbij kalenderweken worden gerandomiseerd in plaats van individuele patiënten.
Studieontwerp:
Tijdens de weken aangewezen als 'behandeling' zal het multidisciplinaire team aanwezig zijn in de ED. Ze zullen alle in aanmerking komende patiënten werven die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, totdat het vereiste wekelijkse aantal is bereikt.
Gedurende de als 'controle' aangemerkte weken krijgen patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria en toestemming geven de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het GerED-21-onderzoek heeft tot doel een multidisciplinair geriatrisch teammodel te introduceren in drie Noord-Italiaanse ziekenhuizen om onnodige ziekenhuisopnames onder oudere patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) te verminderen. Het Geriatric Emergency Team (GET) – bestaande uit een geriater, een verpleegkundige gespecialiseerd in transitiezorg en een maatschappelijk werker – zal een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) aan de voordeur uitvoeren om te bepalen welke patiënten intramurale zorg nodig hebben en welke veilig kunnen worden ontslagen.
De studie is gepland voor een duur van 24 maanden. De eerste zes maanden zullen zich richten op het opzetten van teamleden, het opzetten van een database en het regelen van logistiek binnen de EDS. De doelpopulatie omvat 624 patiënten van 75 jaar en ouder, opgenomen in de ED's van drie ziekenhuizen: IRCCS AOU Policlinico di Sant'orsola Bologna, Ospedale Maggiore Ausl Bologna, en Ospedale Maggiore Aou Parma, meer dan 52 weken na de start van de studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elke studie bij elk Site.
Op verschillende tijdstippen zullen gegevens van patiënten worden verzameld, waaronder:
Demografie: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, huisvestingsstatus (thuis, beschutte voorziening, ander ziekenhuis), samenlevingsstatus (alleen, met partner, anderen) en primaire verzorger.
Verwijzingsgegevens: Of het nu gaat om verwijzing door een behandelend arts of om directe toegang tot de eerste hulp.
Multidimensionale beoordelingsgegevens: korte draagbare mentale statusvragenlijst (SPMSQ), Activiteiten van het dagelijkse leven (ADL), instrumentele activiteiten van dagelijks leven (IADL), Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, Geriatric Depression Scale (GDS-5-item) en nummer van medicijnen.
Deliriumscreening: gebruik van de 4AT-tool. SEH-presentatie: Datum en tijd van presentatie, klinische diagnose (reden/conditie voor SEH-bezoek en ICD-9-code bij ontslag), triage-kleurcode (1 rood, 2 oranje, 3 blauw, 4 groen, 5 wit), 3 maanden daarna Toegang tot de spoedeisende hulp (inclusief tussentijdse ziekenhuisopnames).
Follow-up van patiënten: Follow-up zal worden uitgevoerd via telefoongesprekken en registratiekoppeling met administratieve gegevens op twee tijdstippen: A- Op 7 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp, gegevens over nieuwe bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en overeenkomstige diagnoses volgens de Canadese Het Emergency Department Information System (CEDIS) en ontslagcodes (ICD-9) zullen worden verzameld. B- Op 30 dagen en 3 maanden na ontslag van het index-SEH-bezoek voor alle patiënten, gegevens over nieuwe SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, functionele status (Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL), en sterfte zal worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 75 jaar
- Triage Risk Screening Tool (TRST) score ≥ 2
- Aanwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute pathologie die onmiddellijke interventie vereist (polytrauma, dringende operatie)
- Patiënten die een specifiek traject nodig hebben (STEMI, beroerte, heupfractuur, patiënten met zeer besmettelijke ziekten, bijvoorbeeld Sars Cov2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de weken geselecteerd als 'controle' worden patiënten die toegang hebben tot en voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria om toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en zullen de gebruikelijke zorg volgen.
Een onafhankelijke onderzoeker zal een multidimensionale beoordeling uitvoeren.
|
|
|
Experimenteel: Het Geriatric Emergency Team (GET) heeft CGA toegepast om volwassen patiënten te identificeren om veilig te ontladen
Het Geriatric Emergency Team (GET), bestaande uit een geriater, een verpleegkundig expert in transitiezorg en een maatschappelijk werker, voert een Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) uit om patiënten te identificeren die intramurale zorg nodig hebben en degenen die veilig kunnen worden ontslagen.
De multidimensionale beoordeling omvat de volgende evaluatie-instrumenten: SPMSQ, ADL, IADL, Charlson Comorbidity Index, Rockwood Frailty Index, GCS-5 item, aantal medicijnen en screening op delirium (4AT).
De interventie bestaat uit counseling en informatie, optimalisatie/afschaffing van medicatietherapie, planning van verwijzing naar het Centrum voor Diagnose van Cognitieve Stoornissen en Dementie, contact met de huisarts van de patiënt, voorschrijven van fysiotherapie en loophulpmiddelen, verwijzing van maatschappelijk werker, activering van thuiszorg en hulpverlening. diensten, overdracht naar een gemeenschapsziekenhuis/overgangszorginstelling en beoordeling voor opname in een verpleeghuis.
|
In vergelijking met de precedentstudies wordt dit project gekenmerkt door enkele innovatieve aspecten met betrekking tot het ontwerp van interventie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de ED -ziekenhuisopname in de interventiearm in vergelijking met de controlearm
Tijdsspanne: Ontslag uit de spoedeisende hulp bij basistoegang
|
Verwacht resultaat: >= 6% verschil in ziekenhuisopnamepercentage bij patiënten die een multidisciplinaire evaluatie ondergaan, vergeleken met degenen die het standaardzorgtraject volgen. Maatstaf: Percentage patiënten dat door de spoedeisende hulp of medische/chirurgische afdeling is toegewezen versus het aantal patiënten dat naar huis, instelling of verpleeghuis wordt ontslagen. |
Ontslag uit de spoedeisende hulp bij basistoegang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de snelheid van nieuwe toegangen in de ED- en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden ook gevraagd om toestemming om telefonisch te worden gecontacteerd op 7 dagen, 30 dagen en drie maanden vanaf toegang tot de PS om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire resultaten
|
Verandering in het herbezoekpercentage op de spoedeisende hulp binnen 7 en 30 dagen na ontslag van de index bij oudere patiënten Maatregel: Percentage patiënten dat om dezelfde reden/aandoening een nieuw bezoek aan de spoedeisende hulp nodig had
|
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden ook gevraagd om toestemming om telefonisch te worden gecontacteerd op 7 dagen, 30 dagen en drie maanden vanaf toegang tot de PS om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire resultaten
|
|
Verandering in sterftecijfer
Tijdsspanne: Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen ook om toestemming worden gevraagd om 7 dagen, 30 dagen en drie maanden na toegang tot de PS telefonisch contact op te nemen om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire uitkomsten.
|
Sterftecijfers op 30 en 90 dagen na de toegang tot de ED bij alle patiënten. Maatregel:% van de sterfgevallen op 30 en op 90 dagen bij alle patiënten na indextoegang tot de ED |
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen ook om toestemming worden gevraagd om 7 dagen, 30 dagen en drie maanden na toegang tot de PS telefonisch contact op te nemen om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire uitkomsten.
|
|
Verandering in de mate van verlies van autonomie
Tijdsspanne: Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen ook om toestemming worden gevraagd om 7 dagen, 30 dagen en drie maanden na toegang tot de PS telefonisch contact op te nemen om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire uitkomsten.
|
Verandering in de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) scoren bij alle patiënten op 30 en 90 dagen na indextoegang tot de spoedeisende hulp. Maatregel: ADLS-score (0-6), waarbij de hogere score een betere autonomie betekent. Verandering in instrumentale activiteiten van Daily Living (IADLS) score op 30 en 90 dagen na de toegang tot de ED bij alle patiënten. Maatregel: IADLS-score (0-5) bij mannen en (0-8) bij vrouwen 30 en 90 dagen na de toegang tot de ED bij alle patiënten, waar de hogere score een betere autonomie betekent |
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen ook om toestemming worden gevraagd om 7 dagen, 30 dagen en drie maanden na toegang tot de PS telefonisch contact op te nemen om de follow-up uit te voeren met betrekking tot secundaire uitkomsten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria L Lunardelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GerED-21
- 3665 (SIRER)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .