小児特発性側弯症手術後の疼痛管理におけるESPBに対するデクスメデトミジン
2026年4月7日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
小児特発性後の疼痛管理におけるESPBのためのデクスメデトミジン
小児、特発性脊柱側osis手術の排尿脊髄平面ブロック期間に及ぼす周末生デクスメデトミジンの効果。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小児特発性側弯症手術における脊柱起立筋面ブロックの期間に対する神経周囲デクスメデトミジンの効果を調査することを提案しています。
子どもたちは、脊柱側osis症の手術後に良好な鎮痛が必要です。 末梢神経ブロックは、症状が最も深刻な場合に早期の術後痛みを制御する安全で効果的な方法を提供しています。
局所麻酔薬の毒性閾値ははるかに低いため、小児では局所麻酔の安全性が不可欠です。 デクスメデトミジンなどの効果的なアジュバントを使用すると、局所麻酔薬の鎮痛効果を維持および強化しながら、局所麻酔薬のより高い希釈が可能になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wielkopolska
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Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性側弯症の手術が予定されている小児
- 年齢 10 歳以上 18 歳未満
除外基準：
- 10歳未満
- 18歳未満
- 地域の封鎖部位での感染
- 凝固障害
- 免疫不全
- ASA =または> 4
- 定期的に使用したステロイド薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトイジン
脊柱起立筋面ブロックには 0.2% ロピバカイン 0.5ml/kg + 0.1ug/kg デキサメタゾン
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脊柱起立筋面ブロックに対する 0.1ug/kg デクスメデトミジンを含む 0.2% ロピバカイン 0.5ml/kg の投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
0.2％ロピバカイン0.5ml/kgエレクタースピナ平面ブロックの場合
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脊柱起立筋面ブロックのため、0.5ml/kgの0.2%ロピバカイン+0.01ml/kgの0.9%塩化ナトリウムの投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まずオピオイド鎮痛が必要
時間枠：手術から48時間後
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手術後、患者が初めてアヘン剤を必要とする時期
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から48時間後
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手術後のアヘン剤の総摂取量
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手術から48時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から4時間後
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NRS (数値評価スケール; 0 - 痛みなし; 10 - これまでで最悪の痛み)
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手術から4時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から8時間後
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NRS (数値評価スケール; 0 - 痛みなし; 10 - これまでで最悪の痛み)
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手術から8時間後
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から12時間後
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NRS (数値評価スケール; 0 - 痛みなし; 10 - これまでで最悪の痛み)
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手術から12時間後
|
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から24時間後
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NRS (数値評価スケール; 0 - 痛みなし; 10 - これまでで最悪の痛み)
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手術から24時間後
|
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数値評価スケール [範囲 0:10]
時間枠：手術から48時間後
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NRS (数値評価スケール; 0 - 痛みなし; 10 - これまでで最悪の痛み)
|
手術から48時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から12時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から12時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から24時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から24時間後
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神経損傷 [範囲 0-4]
時間枠：手術から48時間後
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神経損傷の評価は、神経損傷スコアを使用して実行されます（N0-神経損傷なし、N1-軽度-感覚麻痺、N2-重度-完全な感覚麻酔、N3-完全-感覚異常の有無にかかわらず完全な運動障害、N4-CRPS-複合体）局所疼痛症候群)
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手術から48時間後
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議員
時間枠：手術中
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モーター誘発電位
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手術中
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悪影響
時間枠：手術から48時間後
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吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧
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手術から48時間後
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Adverce効果
時間枠：durring手術
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吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧
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durring手術
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2026年3月25日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。