Dexmedetomidina para ESPB no tratamento da dor após cirurgia de escoliose idiopática pediátrica
7 de abril de 2026 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Dexmedetomidina para ESPB no manejo da dor após idiopático pediátrico
Efeito da dexmedetomidina perineurial na duração do bloco da coluna vertebral eretor para cirurgia de escoliose idiopática e pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se propõe a explorar o efeito da Dexmedetomidina perineural na duração do bloqueio do plano espinhal eretor para cirurgia pediátrica de escoliose idiopática.
As crianças precisam de boa analgesia após cirurgia de escoliose. Os bloqueios do nervo periférico forneceram um método seguro e eficaz para controlar a dor pós -operatória precoce quando os sintomas são mais graves.
A segurança da anestesia local é essencial em crianças devido ao limiar de toxicidade muito mais baixo dos anestésicos locais. Um adjuvante eficaz, como a Dexmedetomidina, poderia permitir uma maior diluição dos anestésicos locais, mantendo e aumentando o seu efeito analgésico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças programadas para cirurgia de escoliose idiopática
- idade >10 e <18 anos
Critérios de exclusão:
- idade < 10 anos
- idade < 18 anos
- infecção no local do bloqueio regional
- Distúrbios da coagulação
- imunodeficiência
- Asa = ou> 4
- Medicação para esteróides em uso regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexmedetoidina
0,2% de ropivacaína 0,5 ml/kg+ 0,1ug/kg dexametasona para eretor Spinae Plane Block
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administração de 0,5ml/kg de ropivacaína a 0,2% com 0,1ug/kg de Dexmedetomidina para bloqueio do plano eretor da coluna
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CONTROLAR
0,2% de ropivacaína 0,5 ml/kg para o bloco de planos de espinha eretor
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Administração de 0,5 ml/kg de 0,2% de ropivacaína + 0,01 ml/kg de cloreto de sódio a 0,9% para o bloco de planos da coluna eretor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira necessidade de analgesia com opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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4 horas após a cirurgia
|
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 8 horas após a cirurgia
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NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
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8 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
12 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
NRS (Escala de Avaliação Numérica; 0 - sem dor; 10 - a pior dor de todos os tempos)
|
48 horas após a cirurgia
|
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Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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12 horas após a cirurgia
|
|
Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Danos nos nervos [intervalo 0-4]
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
A avaliação do dano nervoso será realizada usando o escore de dano nervoso (N0- sem dano nervoso; N1- menor - parestesia sensorial; N2- maior - anestesia sensorial completa; N3- Completo- defeito motor completo com ou sem parestesia; N4-CRPS- Complexo Síndrome de Dor Regional)
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48 horas após a cirurgia
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Deputado Europeu
Prazo: durante a cirurgia
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potenciais evocados motores
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durante a cirurgia
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efeitos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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náusea, vômito, bradicardia, hipotensão
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48 horas após a cirurgia
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Efeitos do ADVERCE
Prazo: Cirurgia Durring
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náusea, vômito, bradicardia, hipotensão
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Cirurgia Durring
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Curvaturas da coluna vertebral
- Escoliose
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Dexmedetomidina
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 12/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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