Dexmedetomidin az ESPB-hez a fájdalomcsillapításban gyermekkori idiopátiás scoliosis műtét után
2026. április 7. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
Dexmedetomidin az ESPB -hez a fájdalomkezelésben gyermekkori idiopátiás után
A perineuriális dexmedetomidin hatása az erektor gerincsík blokkjának időtartamára gyermekkori, idiopátiás scoliosis műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálja meg a perineuriális dexmedetomidin hatását az erektor gerincsík blokkjának időtartamára gyermekkori idiopátiás gerincferdülés műtét során.
A gyermekeknek jó fájdalomcsillapításra van szükségük a skoliozis műtét után. A perifériás idegblokkok biztonságos, hatékony módszert nyújtottak a korai posztoperatív fájdalom szabályozására, amikor a tünetek a legsúlyosabbak.
A helyi érzéstelenítés biztonsága elengedhetetlen a gyermekeknél a helyi érzéstelenítések sokkal alacsonyabb toxicitási küszöbérték miatt. A hatékony adjuváns, például a dexmedetomidin lehetővé teszi a helyi érzéstelenítők nagyobb hígítását, miközben fenntartja és javítja azok fájdalomcsillapító hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás gerincferdülés műtétre tervezett gyermekek
- életkor >10 és <18 év
Kizárási kritériumok:
- életkor <10 év
- életkor <18 év
- fertőzés a regionális blokád helyén
- koagulációs rendellenességek
- immunhiány
- ASA = vagy> 4
- szteroid gyógyszerek rendszeres használat mellett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetoidin
0,2% ropivacaine 0,5 ml/kg+ 0,1ug/kg dexametazon az erektor spinae síkblokkhoz
|
0,5 ml/kg 0,2%-os ropivakain és 0,1 ug/kg dexmedetomidin beadása az erector gerinc sík blokkjához
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
0,2% ropivacaine 0,5 ml/kg az erektor spinae sík blokkhoz
|
0,5 ml/kg 0,2%-os ropivakain + 0,01 ml/kg 0,9%-os nátrium-klorid adagolása az erector gerinc sík blokkjához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Először opioid fájdalomcsillapításra van szükség
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
4 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
8 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
12 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
24 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 – nincs fájdalom; 10 – a valaha volt legrosszabb fájdalom)
|
48 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
12 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
24 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
48 órával a műtét után
|
|
EP-képviselő
Időkeret: műtét során
|
motor által kiváltott potenciálok
|
műtét során
|
|
ellentétes hatások
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
hányinger, hányás, bradycardia, hipotenzió
|
48 órával a műtét után
|
|
ellentétes hatások
Időkeret: durring műtét
|
hányinger, hányás, bradycardia, hipotenzió
|
durring műtét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .