Dexmedetomidin för ESPB i smärtbehandling efter pediatrisk idiopatisk skolioskirurgi
7 april 2026 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Dexmedetomidine för ESPB i smärtbehandling efter pediatrisk idiopatisk
Effekt av perineuriellt dexmedetomidin på varaktigheten av blockering av erektor spinalplan för pediatrisk, idiopatisk skolioskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att undersöka effekten av perineurial dexmedetomidin på varaktigheten av erektorens ryggradsplanblock för pediatrisk idiopatisk scolios -kirurgi.
Barn behöver god analgesi efter skoliosoperation. Perifera nervblockader har gett en säker och effektiv metod för att kontrollera tidig postoperativ smärta när symtomen är som svårast.
Säkerheten för lokalbedövning är avgörande för barn på grund av den mycket lägre toxicitetströskeln för lokalbedövningsmedel. En effektiv adjuvans, såsom dexmedetomidin, kan möjliggöra en högre utspädning av lokalbedövningsmedel samtidigt som de bibehåller och förbättrar deras smärtstillande effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn planerade för idiopatisk skoliosoperation
- Ålder> 10 och <18 år
Uteslutningskriterier:
- ålder < 10 år
- Ålder <18 år
- infektion på platsen för den regionala blockaden
- koagulationsstörningar
- immunbrist
- ASA = eller> 4
- steroidmedicin vid regelbunden användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DEXMEDETOIDINE
0,2 % ropivakain 0,5 ml/kg+ 0,1 ug/kg Dexametason för erector spinae plane block
|
administrering av 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakain med 0,1 ug/kg dexmedetomidin för erektorryggradens planblock
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
0,2 % ropivakain 0,5 ml/kg för erector spinae plane block
|
administrering av 0,5 ml/kg 0,2% ropivacain + 0,01 ml/kg 0,9% natriumklorid för erektorens ryggradsblock
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första behov av opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Total opiatkonsumtion efter operation
|
48 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
|
4 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
|
8 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
|
12 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smärta; 10 - den värsta smärtan någonsin)
|
48 timmar efter operationen
|
|
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
|
12 timmar efter operationen
|
|
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
|
48 timmar efter operationen
|
|
MEP
Tidsram: under operationen
|
motoriska framkallade potentialer
|
under operationen
|
|
negativa effekter
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
illamående, kräkningar, bradykardi, hypotoni
|
48 timmar efter operationen
|
|
negativa effekter
Tidsram: durringoperation
|
illamående, kräkning, bradykardi, hypotension
|
durringoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
23 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .