Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til ESPB i smertehåndtering efter pædiatrisk idiopatisk skolioseoperation

7. april 2026 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Dexmedetomidin til ESPB i smertehåndtering efter pædiatrisk idiopatisk

Effekt af perineurialt dexmedetomidin på varigheden af ​​erektor spinalplanblokering for pædiatrisk, idiopatisk skoliosekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår at undersøge virkningen af ​​perineurial dexmedetomidin på varigheden af ​​erector spinal plane blok for pædiatrisk idiopatisk skoliose kirurgi.

Børn har brug for god analgesi efter skolioseoperation. Perifere nerveblokke har tilvejebragt en sikker, effektiv metode til at kontrollere tidlige postoperative smerter, når symptomerne er mest alvorlige.

Sikkerheden ved lokalbedøvelse er vigtig hos børn på grund af den meget lavere toksicitetsgrænse for lokalbedøvelsesmidler. En effektiv adjuvans, såsom dexmedetomidin, kunne muliggøre en højere fortynding af lokalbedøvelsesmidler, mens de opretholder og forbedrer deres smertestillende virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • børn, der er planlagt til idiopatisk skolioseoperation
  • Alder> 10 og <18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <10 år
  • Alder <18 år
  • infektion på stedet for den regionale blokade
  • koagulationsforstyrrelser
  • immundefekt
  • ASA= eller >4
  • steroid medicin i regelmæssig brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DEXMEDETOIDINE
0,2 % ropivacain 0,5 ml/kg+ 0,1 ug/kg Dexamethason til erector spinae plane blok
Medicin: Dexmedetomidin
administration af 0,5 ml/kg 0,2 % ropivacain med 0,1 ug/kg dexmedetomidin til den erector spine plane blok
Andre navne:
  • DEX
Aktiv komparator: KONTROLLERE
0,2 % ropivacain 0,5 ml/kg til erector spinae plane blok
Medicin: 0,9% NaCl
Administration af 0,5 ml/kg 0,2% Ropivacaine + 0,01 ml/kg 0,9% natriumchlorid til erektorens ryggen planblok
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første behov for opioidanalgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 4 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 8 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ingen smerte; 10 - den værste smerte nogensinde)
48 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
12 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
24 timer efter operationen
Nerveskade [interval 0-4]
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Nerveskadevurdering vil blive udført ved hjælp af nerveskadescore (N0- ingen nerveskade; N1-minor - sensorisk paræstesi; N2- major -komplet sensorisk anæstesi; N3- Komplet- komplet motorisk defekt med eller uden paræstesi; N4-CRPS- Kompleks Regionalt smertesyndrom)
48 timer efter operationen
MEP
Tidsramme: under operationen
motorisk fremkaldte potentialer
under operationen
uønskede virkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
kvalme, opkastning, bradykardi, hypotension
48 timer efter operationen
Adverce -effekter
Tidsramme: under operationen
kvalme, opkastning, bradykardi, hypotension
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner