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소아 특발성 척추측만증 수술 후 통증 관리에서 ESPB를 위한 덱스메데토미딘

2026년 4월 7일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

소아 특발성 후 통증 관리에서 ESPB에 대한 Dexmedetomidine

소아, 특발성 척추 측만증 수술에 대한 ERECTOR 척추 블록 지속 시간에 대한 회음부 덱스 메데 토미 딘의 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 소아 특발성 척추 측만증 수술을위한 ERECTOR 척추 평면 블록의 기간에 대한 회음부 덱스 메데 토미 딘의 효과를 탐구 할 것을 제안합니다.

소아는 척추 측만증 수술 후 좋은 진통제가 필요합니다. 말초 신경 블록은 증상이 가장 심할 때 조기 수술 후 통증을 조절하는 안전하고 효과적인 방법을 제공했습니다.

국소 마취제의 독성 역치가 훨씬 낮기 때문에 소아에게 국소 마취의 안전성은 필수적입니다. Dexmedetomidine과 같은 효과적인 보조제는 진통 효과를 유지하고 향상시키면서 국소 마취제를 더 많이 희석시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 특발성 척추측만증 수술이 예정된 어린이
  • 나이> 10 및 <18 세

제외 기준:

  • 10 세 <10 세
  • 연령 < 18세
  • 지역 봉쇄 부지의 감염
  • 응고 장애
  • 면역 결핍
  • ASA = 또는> 4
  • 정기적으로 스테로이드 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스 미데이드
척추 기립 평면 블록용 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg+ 0.1ug/kg 덱사메타손
의약품: 덱스메데토미딘
척추 기립 평면 차단을 위해 0.1ug/kg 덱스메데토미딘과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
다른 이름들:
  • 덱스
활성 비교기: 제어
Erctor Spinae 평면 블록의 경우 0.2% Ropivacaine 0.5ml/kg
의약품: 0.9%NaCl
ERECTOR 척추 평면 블록에 대해 0.5ML/kg의 0,2% 로피 바카 인 + 0.01ml/kg 0.9% 염화나트륨의 투여
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편계 진통제의 첫 번째 필요
기간: 수술 후 48시간
수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 총 ​​아편 소비량
수술 후 48시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 4시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 8시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 12시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 24시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 48시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 48시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 12시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 12시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 24시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 24시간
신경 손상 [범위 0-4]
기간: 수술 후 48시간
신경 손상 평가는 신경 손상 점수(N0 - 신경 손상 없음, N1 - 경미 - 감각 감각 이상, N2 - 주요 - 완전 감각 마취, N3 - 완전 - 감각 이상 여부에 관계없이 완전한 운동 결함, N4-CRPS - 복합)를 사용하여 수행됩니다. 부위통증증후군)
수술 후 48시간
국회의원
기간: 수술 중
모터 유발 잠재력
수술 중
역효과
기간: 수술 후 48시간
메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압
수술 후 48시간
광고 효과
기간: 도처 수술
메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압
도처 수술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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