Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин для ESPB в лечении боли после педиатрической идиопатической хирургии сколиоза

7 апреля 2026 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Дексмедетомидин для ESPB в лечении боли после педиатрической идиопатической терапии

Влияние периневерального дексмедетомидина на продолжительность блока позвоночника эректора для педиатрической, идиопатической хирургии сколиоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании предлагается изучить влияние перинеромеального дексмедетомидина на продолжительность блока спинной плоскости эректора для педиатрической идиопатической хирургии сколиоза.

Детям нужна хорошая анальгезия после хирургии сколиоза. Периферические нервные блоки обеспечили безопасный, эффективный метод для контроля ранней послеоперационной боли, когда симптомы являются наиболее серьезными.

Безопасность местной анестезии имеет важное значение для детей из -за гораздо более низкого порога токсичности местных анестетиков. Эффективный адъювант, такой как дексмедетомидин, может обеспечить более высокое разбавление местных анестетиков при сохранении и усилении их анальгетического эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Польша, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • детям, которым назначена операция по поводу идиопатического сколиоза
  • возраст >10 и <18 лет

Критерии исключения:

  • возраст < 10 лет
  • возраст < 18 лет
  • инфекция на месте региональной блокады
  • нарушения свертываемости крови
  • иммунодефицит
  • Asa = или> 4
  • стероидные препараты при регулярном использовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕКСМЕДЕТОИДИН
0,2% ропивакаин 0,5мл/кг+ 0,1мкг/кг Дексаметазон при плоскостной блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник
Лекарство: Дексмедетомидин
введение 0,5 мл/кг 0,2% раствора ропивакаина с 0,1 мкг/кг дексмедетомидина для блокады плоскости разгибателя позвоночника.
Другие имена:
  • ДЕКС
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
0,2% Ropivacaine 0,5 мл/кг для блока плоскости Spinae erector
Лекарство: 0,9% NaCl
введение 0,5 мл/кг 0,2% ропивакаина + 0,01 мл/кг 0,9% натрия хлорида для блокады плоскости разгибателя позвоночника.
Другие имена:
  • солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первая необходимость опиоидной анальгезии
Временное ограничение: 48 часов после операции
Время после операции, когда пациенту впервые понадобились опиаты
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Общее потребление опиатов после операции
48 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 4 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
4 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
8 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 48 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
48 часов после операции
Повреждение нервов [диапазон 0-4]
Временное ограничение: 12 часов после операции
Оценка повреждения нервов будет проводиться с использованием шкалы повреждения нервов (N0 – отсутствие повреждения нерва; N1 – незначительное – сенсорная парестезия; N2 – большое – полная сенсорная анестезия; N3 – полный – полный двигательный дефект с парестезией или без нее; N4 – CRPS – Комплексный Региональный болевой синдром)
12 часов после операции
Повреждение нервов [диапазон 0-4]
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка повреждения нервов будет проводиться с использованием шкалы повреждения нервов (N0 – отсутствие повреждения нерва; N1 – незначительное – сенсорная парестезия; N2 – большое – полная сенсорная анестезия; N3 – полный – полный двигательный дефект с парестезией или без нее; N4 – CRPS – Комплексный Региональный болевой синдром)
24 часа после операции
Повреждение нервов [диапазон 0-4]
Временное ограничение: 48 часов после операции
Оценка повреждения нервов будет проводиться с использованием шкалы повреждения нервов (N0 – отсутствие повреждения нерва; N1 – незначительное – сенсорная парестезия; N2 – большое – полная сенсорная анестезия; N3 – полный – полный двигательный дефект с парестезией или без нее; N4 – CRPS – Комплексный Региональный болевой синдром)
48 часов после операции
Депутат Европарламента
Временное ограничение: во время операции
двигательные вызванные потенциалы
во время операции
побочные эффекты
Временное ограничение: 48 часов после операции
тошнота, рвота, брадикардия, гипотония
48 часов после операции
побочные эффекты
Временное ограничение: Операция DURRING
тошнота, рвота, брадикардия, гипотония
Операция DURRING

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться