小儿特发性脊柱侧弯手术后，用于ESPB的右美托咪定在疼痛管理中
2026年4月7日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
右美托咪定用于 ESPB 在小儿特发性疼痛管理中的应用
会周围右美托咪定对小儿特发性脊柱侧弯手术的勃起平面持续时间的影响。
研究概览
详细说明
这项研究建议探索会周围右美托咪定对小儿特发性脊柱侧弯手术的勃起平面块持续时间的影响。
脊柱侧弯手术后需要良好的镇痛。 周围神经阻滞提供了一种安全，有效的方法，可以在症状最严重时控制早期术后疼痛。
由于局部麻醉药的毒性阈值要低得多，因此局部麻醉的安全性在儿童中至关重要。 有效的佐剂，例如右美托胺，可以使局部麻醉剂更高稀释，同时保持和增强其镇痛作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolska
-
Poznan、Wielkopolska、波兰、61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行特发性脊柱侧弯手术的儿童
- 年龄> 10岁和<18岁
排除标准：
- 年龄 < 10 岁
- 年龄<18岁
- 区域封锁现场感染
- 凝血障碍
- 免疫缺陷
- ASA= 或 >4
- 经常使用类固醇药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：右美托啶
0.2%罗哌卡因0.5ml/kg+地塞米松0.1ug/kg竖脊肌平面阻滞
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0.5ml/kg 0.2%罗哌卡因联合 0.1ug/kg 右美托咪定用于竖脊肌平面阻滞
其他名称：
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有源比较器：控制
0.2%罗哌卡因 0.5ml/kg 用于竖脊肌平面阻滞
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竖脊肌平面阻滞给予 0.5ml/kg 0.2% 罗哌卡因 + 0.01ml/kg 0.9% 氯化钠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首先需要阿片类镇痛
大体时间：手术后48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：手术后48小时
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手术后阿片类药物总消耗量
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手术后48小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后4小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
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手术后4小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后8小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后8小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后12小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后24小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后24小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后48小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后48小时
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后12小时
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将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
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手术后12小时
|
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后24小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
|
手术后24小时
|
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神经损伤[范围0-4]
大体时间：手术后48小时
|
将使用神经损伤评分进行神经损伤评估（N0-无神经损伤；N1-轻微-感觉异常；N2-主要-完全感觉麻醉；N3-完全-完全运动缺陷伴或不伴感觉异常；N4-CRPS-复杂局部疼痛综合症）
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手术后48小时
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环境保护部
大体时间：手术期间
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运动诱发电位
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手术期间
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不利影响
大体时间：手术后48小时
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恶心、呕吐、心动过缓、低血压
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手术后48小时
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不利影响
大体时间：手术
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恶心、呕吐、心动过缓、低血压
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手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月25日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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