Dexmedetomidiini ESPB: lle kivunhallinnassa lasten idiopaattisen skolioosileikkauksen jälkeen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Deksmedetomidiini ESPB:lle lasten idiopaattisen kivunhoidossa
Perineuriaalisen deksmedetomidiinin vaikutus selkärangan selkärangan lohkojen kestoon lasten, idiopaattisen skolioosileikkauksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan perineuriaalisen deksmedetomidiinin vaikutusta selkärangan selkärankatason lohkon kestoon lasten idiopaattisen skolioosileikkauksen suhteen.
Lapset tarvitsevat hyvää analgesiaa skolioosileikkauksen jälkeen. Ääreishermolohkot ovat tarjonneet turvallisen ja tehokkaan tavan hallita varhaista postoperatiivista kipua, kun oireet ovat vakavimpia.
Paikallisianestesian turvallisuus on välttämätöntä paikallispuudutuksen huomattavasti alhaisemman myrkyllisyyskynnyksen vuoksi. Tehokas adjuvantti, kuten deksmedetomidiini, voisi mahdollistaa paikallispuudutuksen laimennuksen korkeamman laimennuksen säilyttäen samalla niiden kipulääkevaikutuksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-545
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joille on suunniteltu idiopaattisen skolioosin leikkaus
- ikä >10 ja <18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 10 vuotta
- ikä < 18 vuotta
- infektio alueellisen saarron alueella
- hyytymishäiriöt
- immuunipuutos
- ASA= tai >4
- steroidilääkitys säännöllisessä käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DEKSMEDETOIDIINI
0,2% ropivakaiini 0,5 ml/kg+ 0,1ug/kg deksametasonia Erektor Spinae -tasolohkolle
|
antaminen 0,5 ml/kg 0,2-prosenttista ropivakaiinia ja 0,1 ug/kg deksmedetomidiinia erektorin selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HALLINTA
0,2% ropivakaiinia 0,5 ml/kg Erektor Spinae -tasolohkolle
|
antaminen 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia + 0,01 ml/kg 0,9 % natriumkloridia erektorin selkärangan tasolohkoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen opioidianalgesian tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
MEP
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
moottorin aiheuttamat potentiaalit
|
leikkauksen aikana
|
|
haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, hypotensio
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
adverce -vaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, hypotensio
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .