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結節性硬化症複合体患者におけるてんかん性塊茎の予測

2025年1月17日 更新者:Shuli Liang、Beijing Children's Hospital

融合モデルを使用して、病変ネットワークマッピングと機械学習を統合した結節性硬化症複合体の患者におけるてんかん原性塊茎の予測

結節性硬化症複合体(TSC)患者におけるてんかん原性塊茎(ETS)の正確な局在は不可欠ですが、ETSが他の皮質塊茎と区別する異なる病理学的または遺伝的マーカーがないため、困難です。 患者の約60%が、非侵襲的な術前評価を通じてETSを特定することができず、効率的な非侵襲的ET局在法の臨床的必要性を強調しています。

トレーニング データセットからの MRI データを使用して、病変ネットワーク マッピングに基づくリスク モデルと、脳機能接続およびランダム フォレスト アルゴリズムを使用した予測モデルを組み合わせた、新しい非侵襲的融合モデルを開発しました。 切除手術を受けたてんかんを有する TSC 患者に対して遡及的分析が実施されました。 塊茎は、切除位置と術後の発作の有無に基づいて、真の ET、偽 ET、または真の非 ET に分類されました。 このモデルは、すべての患者の各塊茎の ET 確率を計算してランク付けし、その精度は術後の発作結果に基づいて評価されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1)6か月以上の男性または女性の患者。 (2)Northrupのガイドラインに従ってTSCの診断基準を満たす患者; 17(3)臨床評価により、単一の外科的標的、または仮説を立てた原発性EZが、北京子供のてんかんセンターの代表的な専門チームによって特定されたと判断した患者中国の病院、PLA総合病院、または深セン小児病院。 (4)2016年7月から2023年6月の間に回復手術を受けた患者、2024年6月までに1年間のフォローアップが完了しました。 (5)術前および術後のMRI T2-FLAIRイメージングが利用可能な患者の利用可能性。

除外基準:

  • (1) 切除手術前または切除手術後1年以内に、開頭術、重篤な頭部外傷、神経調節療法、または脳梁切開術の病歴がある患者。 (2) 重要な臨床データまたは MRI データが欠如している被験者。 この研究は北京小児病院の倫理委員会によって承認されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TSC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の発作の自由
時間枠:登録から1年で治療の終了まで
登録から1年で治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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