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결절성 경화증 복합체 환자의 간질 형 괴경을 예측합니다

2025년 1월 17일 업데이트: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

병변 네트워크 매핑과 기계 학습을 통합한 융합 모델을 사용하여 결절성 경화증 환자의 간질성 괴경 예측

결절성 경화증 복합체 (TSC) 환자에서 간질 생성 괴경 (ETS)의 정확한 국소화는 필수적이지만 ETS는 다른 피질 괴경과 구별하는 뚜렷한 병리학 적 또는 유전 적 마커가 없기 때문에 도전적이다. 환자의 약 60%가 비 침습적 수술 전 평가를 통해 ETS를 확인하지 못하여 효율적이고 비 침습적 ET 국소화 방법에 대한 임상 적 요구를 강조합니다.

교육 데이터 세트의 MRI 데이터를 사용하여 병변 네트워크 매핑을 기반으로 위험 모델을 뇌 기능 연결 및 임의의 산림 알고리즘을 사용하여 예측 모델과 결합하는 새로운 비 침습적 퓨전 모델을 개발했습니다. 절제 수술을받은 간질이있는 TSC 환자에 대한 후 향적 분석이 수행되었습니다. 괴경은 절제 위치 및 수술 후 발작 퇴직을 기반으로 True-ETS, False-ETS 또는 True Nonets로 분류되었습니다. 모델은 모든 환자에 대한 각 결절에 대한 ET 확률을 계산하고 순위했으며, 수술 후 발작 결과에 따라 정확도가 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

(1) 6개월 이상의 남성 또는 여성 환자; (2) Northrup의 지침에 따라 TSC 진단 기준을 충족하는 환자,17 (3) 임상 평가에서 단일 수술 목표 또는 가정된 일차 EZ가 베이징 아동 간질 센터의 다학제 전문가 팀에 의해 확인된 것으로 결정된 환자 중국의 병원, PLA 종합병원, 심천 아동병원, (4) 2016년 7월부터 2023년 6월 사이에 절제 수술을 받고 2024년 6월까지 1년간의 추적 관찰이 완료된 환자; (5) 수술 전 및 수술 후 MRI T2-Flair 영상을 이용할 수 있는 환자의 가용성.

제외 기준:

  • (1) 두개골 절제술, 심각한 두부 손상, 신경 조절 요법 또는 복종 수술 전 또는 1 년 이내에 코퍼스 캘리 소트 절제술이있는 환자; 및 (2) 주요 임상 또는 MRI 데이터가없는 대상. 이 연구는 베이징 어린이 병원의 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TSC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 발작의 자유
기간: 등록에서 1 년에 치료 종료까지
등록에서 1 년에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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