- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06789419
Epileptogeenisten mukuloiden ennustaminen potilailla, joilla on tuberoinen skleroosikompleksi
Epileptogeenisten mukuloiden ennustaminen tuberkuloosiskleroosikompleksia sairastavilla potilailla käyttämällä fuusiomallia, joka integroi leesioverkkokartoituksen ja koneoppimisen
Epileptogeenisten mukuloiden (ETS) tarkka lokalisointi potilailla, joilla on mukulauskleroosikompleksi (TSC), on välttämätöntä, mutta haastavaa, koska ETS: llä ei ole selkeitä patologisia tai geneettisiä markkereita, jotka erottavat ne muista aivokuoren mukuloista. Noin 60%: lla potilaista ei ole ETS: ää tunnistettu ei -invasiivisten preoperatiivisten arviointien avulla korostaen tehokkaan, ei -invasiivisen ET -lokalisointimenetelmän kliinistä tarvetta.
Koulutustietojoukkojen MRI -tietoja käyttämällä kehitimme uuden noninvasiivisen fuusiomallin, joka yhdistää vaurioverkon kartoitukseen perustuvan riskimallin ennustemallilla, joka käyttää aivojen toiminnallista yhteys- ja satunnaisia metsäalgoritmeja. Retrospektiivinen analyysi suoritettiin Epilepsiapotilailla, joille tehtiin resektiivisen leikkauksen. Mukulat luokiteltiin True-Ets, False-Ets tai tosi ei-Ets, joka perustuu resektiopaikkoihin ja postoperatiivisiin takavarikointikohtauksiin. Malli laski ja luokitteli jokaiselle potilaalle ET -todennäköisyyden, ja sen tarkkuus arvioitiin postoperatiivisten kohtausten tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) ≥6 kuukauden ikäiset mies- tai naispotilaat; (2) Potilaat, jotka täyttävät TSC: n diagnostiset kriteerit Northrupin ohjeiden mukaisesti; 17 (3) potilasta, joilla kliininen arviointi määritteli, että monitieteinen erikoistunut asiantuntijatiimi havaitsi yhden kirurgisen tavoitteen tai hypoteesien primaarisen EZ: n epilepsiakeskuksissa Peijingin lasten epilepsiakeskuksissa. Sairaala-, PLA -sairaala- tai Shenzhenin lastensairaala Kiinassa; (4) potilaat, joille tehtiin resektiivileikkaus heinäkuun 2016 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana, yhden vuoden seuranta valmistui kesäkuuhun 2024 mennessä; ja (5) potilaiden saatavuus, joilla on käytettävissä oleva preoperatiivinen ja postoperatiivinen MRI T2-Flair -kuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on ollut kraniotomia, vakava päävamma, neuromodulaatiohoito tai corpus callosotomia ennen resektiivistä leikkausta tai vuoden sisällä sen jälkeen; ja (2) koehenkilöt, joilta puuttuvat keskeiset kliiniset tai MRI-tiedot. Tämän tutkimuksen hyväksyi Pekingin lastensairaalan eettinen toimikunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TSC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohtausten vapaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Hamartoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat, ryhmä I
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat
- Hermoston epämuodostumat
- Skleroosi
- Mukula-skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSC-MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .