Förutsäga epileptogena knölar hos patienter med tuberös skleroskomplex
Förutsäga epileptogena knölar hos patienter med tuberös skleroskomplex med hjälp av en fusionsmodell som integrerar lesionsnätverkskartläggning och maskininlärning
Exakt lokalisering av epileptogena knölar (ETS) hos patienter med tuberös skleroskomplex (TSC) är väsentligt men utmanande eftersom ETS saknar distinkta patologiska eller genetiska markörer som skiljer dem från andra kortikala knölar. Cirka 60% av patienterna misslyckas med att få sina ET: er identifierade genom icke -invasiva preoperativa utvärderingar, vilket belyser det kliniska behovet av en effektiv, icke -invasiv ET -lokaliseringsmetod.
Med hjälp av MRI-data från träningsdatauppsättningar utvecklade vi en ny icke-invasiv fusionsmodell som kombinerar en riskmodell baserad på kartläggning av lesionsnätverk med en förutsägelsemodell som använder hjärnans funktionella anslutningar och slumpmässiga skogsalgoritmer. En retrospektiv analys utfördes på TSC-patienter med epilepsi som genomgick resektiv kirurgi. Knölar klassificerades som sanna-ETs, falska-ETs eller sanna icke-ETs baserat på resektionsplatser och postoperativ anfallsfrihet. Modellen beräknade och rangordnade ET-sannolikheten för varje knöl för varje patient, och dess noggrannhet bedömdes baserat på postoperativa anfallsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
(1) manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥6 månader; (2) patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för TSC enligt Northrups riktlinjer; 17 (3) patienter i vilka den kliniska utvärderingen fastställde att ett enda kirurgiskt mål, eller hypotesen primär EZ, identifierades av ett multidisciplinärt specialistteam vid epilepsicenter i Pekings barn Hospital, PLA General Hospital eller Shenzhen Children's Hospital i Kina; (4) patienter som genomgick resektiv kirurgi mellan juli 2016 och juni 2023, med en 1-års uppföljning avslutad i juni 2024; och (5) tillgång till patienter med tillgänglig preoperativ och postoperativ MRI T2-Flair-avbildning.
Uteslutningskriterier:
- (1) patienter med en historia av kraniotomi, allvarlig huvudskada, neuromodulationsterapi eller corpus callosotomi före eller inom ett år efter den resektiva operationen; och (2) försökspersoner som saknar viktiga kliniska eller MRT-data. Denna studie godkändes av etikkommissionen vid Pekings barnsjukhus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TSC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
anfallsfrihet efter operation
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neurokutana syndrom
- Hamartoma
- Neoplasmer, multipla primära
- Missbildningar av kortikal utveckling, grupp I
- Missbildningar av kortikal utveckling
- Missbildningar i nervsystemet
- Skleros
- Tuberös skleros
Andra studie-ID-nummer
- TSC-MRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .