- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06789419
Predicción de tubérculos epileptogénicos en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa
Predicción de tubérculos epileptógenos en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa mediante un modelo de fusión que integra el mapeo de redes de lesiones y el aprendizaje automático
La localización precisa de los tubérculos epileptogénicos (ETS) en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) es esencial pero desafiante porque los ET carecen de marcadores patológicos o genéticos distintos que los diferencian de otros tubérculos corticales. Aproximadamente el 60% de los pacientes no logran identificar sus ET a través de evaluaciones preoperatorias no invasivas, destacando la necesidad clínica de un método de localización ET eficiente y no invasivo.
Utilizando datos de resonancia magnética de conjuntos de datos de capacitación, desarrollamos un nuevo modelo de fusión no invasivo que combina un modelo de riesgo basado en el mapeo de la red de lesiones con un modelo de predicción que utiliza conectividad funcional cerebral y algoritmos forestales aleatorios. Se realizó un análisis retrospectivo en pacientes con TSC con epilepsia que se sometieron a una cirugía de resolución. Los tubérculos se clasificaron como verdaderos, ETS, falsos o no ETS basados en ubicaciones de resección y libertad de convulsiones postoperatorias. El modelo calculó y clasificó la probabilidad ET para cada tubérculo para cada paciente, y su precisión se evaluó en función de los resultados de las convulsiones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) pacientes masculinos o femeninos de ≥6 meses; (2) pacientes que cumplían los criterios de diagnóstico de CET según las directrices de Northrup;17 (3) pacientes en quienes la evaluación clínica determinó que un equipo multidisciplinario de especialistas en los centros de epilepsia del Hospital Infantil de Beijing identificó un único objetivo quirúrgico, o una hipotética EZ primaria. Hospital, Hospital General PLA o Hospital Infantil de Shenzhen en China; (4) pacientes sometidos a cirugía resectiva entre julio de 2016 y junio de 2023, con un seguimiento de 1 año completado en junio de 2024; y (5) disponibilidad de pacientes con imágenes de resonancia magnética T2-Flair preoperatorias y posoperatorias disponibles.
Criterios de exclusión:
- (1) pacientes con antecedentes de craneotomía, lesión grave en la cabeza, terapia de neuromodulación o callosotomía corpus antes o dentro de un año después de la cirugía resentible; y (2) sujetos que carecen de datos clínicos o MRI clave. Este estudio fue aprobado por la Comisión de Ética del Hospital de Niños de Beijing.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TSC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Libertad de incautación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Síndromes neurocutáneos
- Hamartoma
- Neoplasias Primarias Múltiples
- Malformaciones del Desarrollo Cortical, Grupo I
- Malformaciones del desarrollo cortical
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Esclerosis
- Esclerosis tuberosa
Otros números de identificación del estudio
- TSC-MRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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