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Predicción de tubérculos epileptogénicos en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa

17 de enero de 2025 actualizado por: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Predicción de tubérculos epileptógenos en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa mediante un modelo de fusión que integra el mapeo de redes de lesiones y el aprendizaje automático

La localización precisa de los tubérculos epileptogénicos (ETS) en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) es esencial pero desafiante porque los ET carecen de marcadores patológicos o genéticos distintos que los diferencian de otros tubérculos corticales. Aproximadamente el 60% de los pacientes no logran identificar sus ET a través de evaluaciones preoperatorias no invasivas, destacando la necesidad clínica de un método de localización ET eficiente y no invasivo.

Utilizando datos de resonancia magnética de conjuntos de datos de capacitación, desarrollamos un nuevo modelo de fusión no invasivo que combina un modelo de riesgo basado en el mapeo de la red de lesiones con un modelo de predicción que utiliza conectividad funcional cerebral y algoritmos forestales aleatorios. Se realizó un análisis retrospectivo en pacientes con TSC con epilepsia que se sometieron a una cirugía de resolución. Los tubérculos se clasificaron como verdaderos, ETS, falsos o no ETS basados ​​en ubicaciones de resección y libertad de convulsiones postoperatorias. El modelo calculó y clasificó la probabilidad ET para cada tubérculo para cada paciente, y su precisión se evaluó en función de los resultados de las convulsiones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) pacientes masculinos o femeninos de ≥6 meses; (2) pacientes que cumplían los criterios de diagnóstico de CET según las directrices de Northrup;17 (3) pacientes en quienes la evaluación clínica determinó que un equipo multidisciplinario de especialistas en los centros de epilepsia del Hospital Infantil de Beijing identificó un único objetivo quirúrgico, o una hipotética EZ primaria. Hospital, Hospital General PLA o Hospital Infantil de Shenzhen en China; (4) pacientes sometidos a cirugía resectiva entre julio de 2016 y junio de 2023, con un seguimiento de 1 año completado en junio de 2024; y (5) disponibilidad de pacientes con imágenes de resonancia magnética T2-Flair preoperatorias y posoperatorias disponibles.

Criterios de exclusión:

  • (1) pacientes con antecedentes de craneotomía, lesión grave en la cabeza, terapia de neuromodulación o callosotomía corpus antes o dentro de un año después de la cirugía resentible; y (2) sujetos que carecen de datos clínicos o MRI clave. Este estudio fue aprobado por la Comisión de Ética del Hospital de Niños de Beijing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TSC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Libertad de incautación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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