Przewidywanie guzów padaczkowych u pacjentów z zespołem stwardnienia guzowatego
Przewidywanie guzów padaczkowych u pacjentów z zespołem stwardnienia guzowatego przy użyciu modelu fuzyjnego integrującego mapowanie sieci zmian chorobowych i uczenie maszynowe
Dokładna lokalizacja bulw epileptogennych (ET) u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) jest istotna, ale stanowi wyzwanie, ponieważ ET brakuje wyraźnych markerów patologicznych lub genetycznych, które odróżniają je od innych bulw korowych. U około 60% pacjentów nie udaje się zidentyfikować ET w drodze nieinwazyjnej oceny przedoperacyjnej, co podkreśla kliniczne zapotrzebowanie na skuteczną, nieinwazyjną metodę lokalizacji ET.
Korzystając z danych MRI z zestawów danych szkoleniowych, opracowaliśmy nowy nieinwazyjny model fuzji, który łączy model ryzyka oparty na mapowaniu sieci zmian z modelem prognostycznym z wykorzystaniem łączności funkcjonalnej mózgu i algorytmów losowych lasów. Przeprowadzono analizę retrospektywną u pacjentów z TSC z padaczką, którzy przeszli operację rezerwową. Bulwa sklasyfikowano jako prawdziwe ET, fałszywe ET lub prawdziwe ETS w oparciu o lokalizacje resekcji i pooperacyjnego freedomu napadu. Model obliczył i uszeregował prawdopodobieństwo ET dla każdej bulwy dla każdego pacjenta, a jego dokładność oceniono na podstawie wyników napadów pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) mężczyźni lub kobiety w wieku ≥6 miesięcy; (2) Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne TSC zgodnie z wytycznymi Northrup; 17 (3) pacjentów, u których ocena kliniczna ustaliła, że pojedynczy cel chirurgiczny lub hipoteza pierwotnego EZ, został zidentyfikowany przez multidyscyplinarny zespół specjalisty Szpital, PLA General Hospital lub Shenzhen Children's Hospital w Chinach; (4) pacjenci, którzy przeszli operację rezerwową między lipcem 2016 r. A czerwcem 2023 r., Z roczną obserwacją zakończoną do czerwca 2024 r.; oraz (5) dostępność pacjentów z dostępnym obrazowaniem przedoperacyjnym i pooperacyjnym MRI T2.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Pacjenci z historią kraniotomii, poważnym uszkodzeniem głowy, terapią neuromodulacyjną lub kalosotomią korpusu przed lub w ciągu roku po operacji resekcyjnej; oraz (2) osoby pozbawione kluczowych danych klinicznych lub MRI. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki szpitala dziecięcego w Pekinie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TSC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wolność zajęcia po operacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zespoły nerwowo-skórne
- Hamartoma
- Nowotwory, mnogie pierwotne
- Wady rozwojowe kory mózgowej, grupa I
- Wady rozwojowe kory mózgowej
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Skleroza
- Stwardnienie guzowate
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSC-MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .