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Prevedere i tuberi epilettogeni in pazienti con complesso di sclerosi tuberosa

17 gennaio 2025 aggiornato da: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Prevedere i tuberi epilettogeni in pazienti con complesso di sclerosi tuberosa utilizzando un modello di fusione che integra la mappatura della rete di lesioni e l'apprendimento automatico

La localizzazione accurata dei tuberi epilettogenici (ETS) nei pazienti con complesso di sclerosi tuberosa (TSC) è essenziale ma impegnativa perché gli ET non hanno marcatori patologici o genetici distinti che li differenziano dagli altri tuberi corticali. Circa il 60% dei pazienti non riesce a identificare i propri ET attraverso valutazioni preoperatorie non invasive, evidenziando la necessità clinica di un metodo di localizzazione ET efficiente e non invasivo.

Utilizzando i dati MRI di set di dati di addestramento, abbiamo sviluppato un nuovo modello di fusione non invasivo che combina un modello di rischio basato sulla mappatura della rete di lesioni con un modello di previsione utilizzando la connettività funzionale cerebrale e gli algoritmi forestali casuali. È stata condotta un'analisi retrospettiva su pazienti TSC con epilessia sottoposti a chirurgia resettiva. I tuberi sono stati classificati come TRUE-ETS, FALSE-ETS o TRUE non ETS sulla base di posizioni di resezione e sequestro postoperatorio. Il modello ha calcolato e classificato la probabilità ET per ciascun tubero per ogni paziente e la sua accuratezza è stata valutata in base ai risultati delle crisi postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 6 mesi; (2) pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per TSC secondo le linee guida Northrup;17 (3) pazienti in cui la valutazione clinica ha determinato che un singolo bersaglio chirurgico, o un'ipotetica EZ primaria, è stato identificato da un team di specialisti multidisciplinari presso i centri di epilessia del Beijing Children's Ospedale, Ospedale generale del PLA o Ospedale pediatrico di Shenzhen in Cina; (4) pazienti sottoposti a intervento chirurgico resettivo tra luglio 2016 e giugno 2023, con un follow-up di 1 anno completato entro giugno 2024; e (5) disponibilità di pazienti con imaging MRI T2-Flair preoperatorio e postoperatorio disponibile.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti con una storia di craniotomia, gravi lesioni alla testa, terapia di neuromodulazione o callosotomia del corpus prima o entro un anno dopo l'intervento chirurgico resettivo; e (2) soggetti privi di dati clinici o MRI chiave. Questo studio è stato approvato dalla Commissione etica dell'ospedale pediatrico di Beijing.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tsc
TSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
libertà convulsiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSC-MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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