Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af epileptogene knolde hos patienter med tuberøs sklerose -kompleks

17. januar 2025 opdateret af: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Forudsigelse af epileptogene knolde hos patienter med tuberøs sklerosekompleks ved hjælp af en fusionsmodel, der integrerer kortlægning af læsionsnetværk og maskinlæring

Præcis lokalisering af epileptogene knolde (ETS) hos patienter med tuberøs sklerosekompleks (TSC) er vigtig, men udfordrende, fordi ETS mangler forskellige patologiske eller genetiske markører, der adskiller dem fra andre kortikale knolde. Cirka 60% af patienterne har ikke deres ET'er identificeret gennem ikke -invasive præoperative evalueringer, hvilket fremhæver det kliniske behov for en effektiv, ikke -invasiv et lokaliseringsmetode.

Ved hjælp af MRI-data fra træningsdatasæt udviklede vi en ny ikke-invasiv fusionsmodel, der kombinerer en risikomodel baseret på kortlægning af læsionsnetværk med en forudsigelsesmodel ved hjælp af hjernefunktionel forbindelse og tilfældige skovalgoritmer. En retrospektiv analyse blev udført på TSC-patienter med epilepsi, som gennemgik resektiv kirurgi. Knolde blev klassificeret som sande-ET'er, falske-ET'er eller ægte ikke-ET'er baseret på resektionsplaceringer og postoperativ anfaldsfrihed. Modellen beregnede og rangerede ET-sandsynligheden for hver knold for hver patient, og dens nøjagtighed blev vurderet baseret på postoperative anfaldsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥6 måneder; (2) patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for TSC i henhold til Northrups retningslinjer;17 (3) patienter, hvor den kliniske evaluering fastslog, at et enkelt kirurgisk mål, eller hypoteset primært EZ, blev identificeret af et multidisciplinært specialistteam på epilepsicentre i Beijing Children's Hospital, PLA General Hospital eller Shenzhen Children's Hospital i Kina; (4) patienter, der gennemgik resektiv kirurgi mellem juli 2016 og juni 2023, med en 1-års opfølgning afsluttet i juni 2024; og (5) tilgængelighed af patienter med tilgængelig præoperativ og postoperativ MRI T2-Flair billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter med en historie med kraniotomi, alvorlig hovedskade, neuromodulationsterapi eller corpus callosotomi før eller inden for et år efter den resektive operation; og (2) forsøgspersoner, der mangler vigtige kliniske eller MR-data. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske kommission på Beijing Children's Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anfaldsfrihed efter operationen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberøs sklerosekompleks

Abonner