- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789419
Forudsigelse af epileptogene knolde hos patienter med tuberøs sklerose -kompleks
Forudsigelse af epileptogene knolde hos patienter med tuberøs sklerosekompleks ved hjælp af en fusionsmodel, der integrerer kortlægning af læsionsnetværk og maskinlæring
Præcis lokalisering af epileptogene knolde (ETS) hos patienter med tuberøs sklerosekompleks (TSC) er vigtig, men udfordrende, fordi ETS mangler forskellige patologiske eller genetiske markører, der adskiller dem fra andre kortikale knolde. Cirka 60% af patienterne har ikke deres ET'er identificeret gennem ikke -invasive præoperative evalueringer, hvilket fremhæver det kliniske behov for en effektiv, ikke -invasiv et lokaliseringsmetode.
Ved hjælp af MRI-data fra træningsdatasæt udviklede vi en ny ikke-invasiv fusionsmodel, der kombinerer en risikomodel baseret på kortlægning af læsionsnetværk med en forudsigelsesmodel ved hjælp af hjernefunktionel forbindelse og tilfældige skovalgoritmer. En retrospektiv analyse blev udført på TSC-patienter med epilepsi, som gennemgik resektiv kirurgi. Knolde blev klassificeret som sande-ET'er, falske-ET'er eller ægte ikke-ET'er baseret på resektionsplaceringer og postoperativ anfaldsfrihed. Modellen beregnede og rangerede ET-sandsynligheden for hver knold for hver patient, og dens nøjagtighed blev vurderet baseret på postoperative anfaldsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥6 måneder; (2) patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for TSC i henhold til Northrups retningslinjer;17 (3) patienter, hvor den kliniske evaluering fastslog, at et enkelt kirurgisk mål, eller hypoteset primært EZ, blev identificeret af et multidisciplinært specialistteam på epilepsicentre i Beijing Children's Hospital, PLA General Hospital eller Shenzhen Children's Hospital i Kina; (4) patienter, der gennemgik resektiv kirurgi mellem juli 2016 og juni 2023, med en 1-års opfølgning afsluttet i juni 2024; og (5) tilgængelighed af patienter med tilgængelig præoperativ og postoperativ MRI T2-Flair billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) patienter med en historie med kraniotomi, alvorlig hovedskade, neuromodulationsterapi eller corpus callosotomi før eller inden for et år efter den resektive operation; og (2) forsøgspersoner, der mangler vigtige kliniske eller MR-data. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske kommission på Beijing Children's Hospital.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TSC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anfaldsfrihed efter operationen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 år
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neurokutane syndromer
- Hamartoma
- Neoplasmer, multiple primære
- Misdannelser af kortikal udvikling, gruppe I
- Misdannelser af kortikal udvikling
- Misdannelser i nervesystemet
- Sclerose
- Tuberøs sklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- TSC-MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberøs sklerosekompleks
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePande Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityAfsluttetZygomaticomaxillary Complex FractureEgypten
-
Suez Canal UniversitySuez canal university hospitalsIkke rekrutterer endnuKæbe- og ansigtskirurgisk skade | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | AnsigtsknoglebrudEgypten
-
RedHill Biopharma LimitedAfsluttetLungesygdomme | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex InfectionForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerAfsluttetHIV-infektion | HIV-1 infektion | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Canada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.AfsluttetBehandlings-refraktær Mycobacterium Avium Complex-lungesygdom (MAC-LD)Taiwan, Japan, Sydkorea
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationZygomatiske frakturer | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturEgypten
-
Western University of Health SciencesAfsluttetGlutathion-cyclodextrin Complex AbsorptionForenede Stater