Å forutsi epileptogene knoller hos pasienter med tuberøs sklerosekompleks
Å forutsi epileptogene knoller hos pasienter med tuberøs sklerosekompleks ved bruk av en fusjonsmodell som integrerer lesjonsnettverkskartlegging og maskinlæring
Nøyaktig lokalisering av epileptogene knoller (ETs) hos pasienter med tuberøs sklerosekompleks (TSC) er viktig, men utfordrende fordi ET-er mangler distinkte patologiske eller genetiske markører som skiller dem fra andre kortikale knoller. Omtrent 60 % av pasientene klarer ikke å få ET-ene identifisert gjennom ikke-invasive preoperative evalueringer, noe som understreker det kliniske behovet for en effektiv, ikke-invasiv ET-lokaliseringsmetode.
Ved å bruke MR-data fra treningsdatasett utviklet vi en ny ikke-invasiv fusjonsmodell som kombinerer en risikomodell basert på kartlegging av lesjonsnettverk med en prediksjonsmodell som bruker hjernefunksjonell tilkobling og tilfeldige skogalgoritmer. En retrospektiv analyse ble utført på TSC-pasienter med epilepsi som gjennomgikk resektiv kirurgi. Knoller ble klassifisert som sanne-ET-er, falske-ET-er eller ekte ikke-ET-er basert på reseksjonsplasseringer og postoperativ anfallsfrihet. Modellen beregnet og rangerte ET-sannsynligheten for hver knoll for hver pasient, og nøyaktigheten ble vurdert basert på postoperative anfallsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥6 måneder; (2) pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for TSC i henhold til Northrups retningslinjer; 17 (3) pasienter der den kliniske evalueringen fastslo at et enkelt kirurgisk mål, eller antatt primær EZ, ble identifisert av et tverrfaglig spesialistteam ved epilepsisentre i Beijing Children's Hospital, PLA General Hospital eller Shenzhen Children's Hospital i Kina; (4) pasienter som gjennomgikk resektiv kirurgi mellom juli 2016 og juni 2023, med en 1-års oppfølging fullført innen juni 2024; og (5) tilgjengelighet av pasienter med tilgjengelig preoperativ og postoperativ MR T2-Flair-avbildning.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Pasienter med en historie med kraniotomi, alvorlig hodeskade, nevromoduleringsbehandling eller corpus callosotomi før eller innen ett år etter resektoroperasjonen; og (2) personer som mangler viktige kliniske eller MR -data. Denne studien ble godkjent av Ethics Commission of Beijing Children's Hospital.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TSC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anfallsfrihet etter operasjonen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevrodegenerative sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Nevrokutane syndromer
- Hamartoma
- Neoplasmer, multiple primære
- Misdannelser av kortikal utvikling, gruppe I
- Misdannelser av kortikal utvikling
- Misdannelser i nervesystemet
- Sklerose
- Tuberøs sklerose
Andre studie-ID-numre
- TSC-MRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .