Predikce epileptogenních hlíz u pacientů s komplexem tuberózní sklerózy
Předpovídání epileptogenních hlíz u pacientů s komplexem tuberózní sklerózy pomocí modelu fúzního modelu integrující mapování sítě lézí a strojového učení
Přesná lokalizace epileptogenních hlíz (ET) u pacientů s komplexem tuberózní sklerózy (TSC) je nezbytná, ale náročná, protože ET postrádají odlišné patologické nebo genetické markery, které je odlišují od jiných kortikálních hlíz. Přibližně u 60 % pacientů se nepodařilo identifikovat ET prostřednictvím neinvazivních předoperačních hodnocení, což zdůrazňuje klinickou potřebu účinné, neinvazivní metody lokalizace ET.
Pomocí dat MRI z tréninkových datových sad jsme vyvinuli nový neinvazivní model fúze, který kombinuje model rizika založený na mapování sítě lézí s predikčním modelem pomocí mozkové funkční konektivity a náhodných lesních algoritmů. Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s TSC s epilepsií, kteří podstoupili resektivní chirurgii. Hlíze byly klasifikovány jako skutečné řády, falešné nebo skutečné neety založené na umístění resekce a pooperační freedomu záchvatů. Model vypočítal a hodnotil pravděpodobnost ET pro každou hlízku pro každého pacienta a jeho přesnost byla hodnocena na základě pooperačních výsledků záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) mužské nebo ženské pacienty ve věku ≥6 měsíců; (2) pacienti splňující diagnostická kritéria pro TSC podle směrnic společnosti Northrup;17 (3) pacienti, u kterých klinické hodnocení určilo, že jeden chirurgický cíl nebo hypotetická primární EZ byl identifikován multidisciplinárním týmem specialistů v epileptických centrech pekingské dětské nemocnice, PLA General Hospital nebo Shenzhen Children's Hospital v Číně; (4) pacienti, kteří podstoupili resektivní operaci mezi červencem 2016 a červnem 2023, s ročním sledováním dokončeným do června 2024; a (5) dostupnost pacientů s dostupným předoperačním a pooperačním zobrazením MRI T2-Flair.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) pacienti s anamnézou kraniotomie, vážným poraněním hlavy, neuromodulační terapií nebo corpus callosotomií před nebo do jednoho roku po resektivní operaci; a (2) subjekty postrádající klíčová klinická data nebo data MRI. Tato studie byla schválena Etickou komisí Pekingské dětské nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TSC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svoboda záchvatů po operaci
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
|
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Neurodegenerativní onemocnění
- Vrozené vady
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Neurokutánní syndromy
- Hamartoma
- Novotvary, mnohočetné primární
- Malformace kortikálního vývoje, skupina I
- Malformace kortikálního vývoje
- Malformace nervového systému
- Skleróza
- Tuberózní skleróza
Další identifikační čísla studie
- TSC-MRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .