Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédire les tubercules épileptogènes chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse

17 janvier 2025 mis à jour par: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Prédire des tubercules épileptogènes chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse à l'aide d'un modèle de fusion intégrant la cartographie du réseau de lésions et l'apprentissage automatique

La localisation précise des tubercules épileptogènes (ETS) chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse (TSC) est essentielle mais difficile car les ETS manquent de marqueurs pathologiques ou génétiques distincts qui les différencient des autres tubercules corticaux. Environ 60% des patients ne parviennent pas à être identifiés par l'ETS par des évaluations préopératoires non invasives, mettant en évidence le besoin clinique d'une méthode de localisation ET efficace et non invasive.

En utilisant les données IRM des ensembles de données de formation, nous avons développé un nouveau modèle de fusion non invasif qui combine un modèle de risque basé sur la cartographie du réseau de lésions avec un modèle de prédiction utilisant la connectivité fonctionnelle du cerveau et des algorithmes forestiers aléatoires. Une analyse rétrospective a été réalisée sur des patients TSC atteints d'épilepsie qui ont subi une chirurgie résective. Les tubercules ont été classés comme véritables-ET, faux-ET ou non-non-ET en fonction des emplacements de résection et de la liberté de saisie postopératoire. Le modèle a calculé et classé la probabilité ET pour chaque tubercule pour chaque patient, et sa précision a été évaluée sur la base des résultats des crises postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

(1) les patients masculins ou femmes âgés de ≥ 6 mois; (2) Les patients répondant aux critères de diagnostic du TSC conformément aux directives de Northrup; 17 (3) les patients chez lesquels l'évaluation clinique a déterminé qu'une seule cible chirurgicale, ou hypothétique primaire EZ, a été identifiée par une équipe spécialisée multidisciplinaire dans les centres d'épilepsie des enfants de Beijing Hôpital, hôpital général de l'APL ou l'hôpital pour enfants de Shenzhen en Chine; (4) les patients qui ont subi une chirurgie résective entre juillet 2016 et juin 2023, avec un suivi d'un an achevé d'ici juin 2024; et (5) la disponibilité des patients avec l'imagerie IRM en T2 IRM préopératoire et postopératoire disponible.

Critères d'exclusion :

  • (1) patients ayant des antécédents de craniotomie, de traumatisme crânien grave, de thérapie de neuromodulation ou de callosotomie corporelle avant ou dans l'année suivant la chirurgie résective ; et (2) les sujets manquant de données cliniques ou IRM clés. Cette étude a été approuvée par la commission d'éthique de l'hôpital pour enfants de Pékin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TSC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Liberté des crises après la chirurgie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
De l'inscription à la fin du traitement à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner