- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06789419
Prédire les tubercules épileptogènes chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse
Prédire des tubercules épileptogènes chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse à l'aide d'un modèle de fusion intégrant la cartographie du réseau de lésions et l'apprentissage automatique
La localisation précise des tubercules épileptogènes (ETS) chez les patients atteints de complexe de sclérose tubéreuse (TSC) est essentielle mais difficile car les ETS manquent de marqueurs pathologiques ou génétiques distincts qui les différencient des autres tubercules corticaux. Environ 60% des patients ne parviennent pas à être identifiés par l'ETS par des évaluations préopératoires non invasives, mettant en évidence le besoin clinique d'une méthode de localisation ET efficace et non invasive.
En utilisant les données IRM des ensembles de données de formation, nous avons développé un nouveau modèle de fusion non invasif qui combine un modèle de risque basé sur la cartographie du réseau de lésions avec un modèle de prédiction utilisant la connectivité fonctionnelle du cerveau et des algorithmes forestiers aléatoires. Une analyse rétrospective a été réalisée sur des patients TSC atteints d'épilepsie qui ont subi une chirurgie résective. Les tubercules ont été classés comme véritables-ET, faux-ET ou non-non-ET en fonction des emplacements de résection et de la liberté de saisie postopératoire. Le modèle a calculé et classé la probabilité ET pour chaque tubercule pour chaque patient, et sa précision a été évaluée sur la base des résultats des crises postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(1) les patients masculins ou femmes âgés de ≥ 6 mois; (2) Les patients répondant aux critères de diagnostic du TSC conformément aux directives de Northrup; 17 (3) les patients chez lesquels l'évaluation clinique a déterminé qu'une seule cible chirurgicale, ou hypothétique primaire EZ, a été identifiée par une équipe spécialisée multidisciplinaire dans les centres d'épilepsie des enfants de Beijing Hôpital, hôpital général de l'APL ou l'hôpital pour enfants de Shenzhen en Chine; (4) les patients qui ont subi une chirurgie résective entre juillet 2016 et juin 2023, avec un suivi d'un an achevé d'ici juin 2024; et (5) la disponibilité des patients avec l'imagerie IRM en T2 IRM préopératoire et postopératoire disponible.
Critères d'exclusion :
- (1) patients ayant des antécédents de craniotomie, de traumatisme crânien grave, de thérapie de neuromodulation ou de callosotomie corporelle avant ou dans l'année suivant la chirurgie résective ; et (2) les sujets manquant de données cliniques ou IRM clés. Cette étude a été approuvée par la commission d'éthique de l'hôpital pour enfants de Pékin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TSC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Liberté des crises après la chirurgie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Syndromes neurocutanés
- Hamartome
- Tumeurs multiples primaires
- Malformations du développement cortical, groupe I
- Malformations du développement cortical
- Malformations du système nerveux
- Sclérose
- Sclérose tubéreuse
Autres numéros d'identification d'étude
- TSC-MRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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