Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование эпилептогенных клубней у пациентов с комплексом туберозного склероза

17 января 2025 г. обновлено: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Прогнозирование эпилептогенных клубней у пациентов с комплексом туберозного склероза с использованием модели Fusion, объединяющей картирование сети поражений и машинное обучение

Точная локализация эпилептогенных туберкулов (ЭТ) у пациентов с туберозно-склерозным комплексом (ТСК) важна, но сложна, поскольку у ЭТ отсутствуют четкие патологические или генетические маркеры, которые отличают их от других корковых туберкулёзов. Примерно у 60% пациентов не удается идентифицировать ЭТ с помощью неинвазивных предоперационных обследований, что подчеркивает клиническую потребность в эффективном, неинвазивном методе локализации ЭТ.

Используя данные МРТ из наборов обучающих данных, мы разработали новую неинвазивную модель слияния, которая сочетает в себе модель риска, основанную на картировании сети поражений, с моделью прогнозирования, использующей функциональные связи мозга и алгоритмы случайного леса. Ретроспективный анализ был проведен у пациентов с ТСК с эпилепсией, перенесших резекционную операцию. Клубни были классифицированы как истинные ЭТ, ложные ЭТ или истинные ЭТ на основании места резекции и отсутствия послеоперационных судорог. Модель рассчитала и ранжировала вероятность ЭТ для каждого клубня для каждого пациента, а ее точность оценивалась на основе результатов послеоперационных приступов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

(1) пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥6 месяцев; (2) пациенты, соответствующие диагностическим критериям ТСХ в соответствии с рекомендациями Нортрупа;17 (3) пациенты, у которых клиническая оценка определила, что единственная хирургическая цель или предполагаемая первичная ЗЭ была определена многопрофильной командой специалистов в центрах эпилепсии Пекинской детской больницы. Больница, больница общего профиля НОАК или детская больница Шэньчжэня в Китае; (4) пациенты, перенесшие резекционную операцию в период с июля 2016 г. по июнь 2023 г., с годовым наблюдением, завершенным к июню 2024 г.; и (5) наличие пациентов с доступной предоперационной и послеоперационной МРТ T2-Flair.

Критерии исключения:

  • (1) пациенты с анамнезом краниотомии, серьезным повреждением головы, нейромодуляционной терапией или молосотомией корпуса до или в течение одного года после рецептивной операции; и (2) субъекты, не имеющие ключевых клинических данных или данных МРТ. Это исследование было одобрено Комиссией по этике Пекинской детской больницы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТСК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перехват свободы после операции
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 1 год
От поступления до окончания лечения через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться