- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06789419
Прогнозирование эпилептогенных клубней у пациентов с комплексом туберозного склероза
Прогнозирование эпилептогенных клубней у пациентов с комплексом туберозного склероза с использованием модели Fusion, объединяющей картирование сети поражений и машинное обучение
Точная локализация эпилептогенных туберкулов (ЭТ) у пациентов с туберозно-склерозным комплексом (ТСК) важна, но сложна, поскольку у ЭТ отсутствуют четкие патологические или генетические маркеры, которые отличают их от других корковых туберкулёзов. Примерно у 60% пациентов не удается идентифицировать ЭТ с помощью неинвазивных предоперационных обследований, что подчеркивает клиническую потребность в эффективном, неинвазивном методе локализации ЭТ.
Используя данные МРТ из наборов обучающих данных, мы разработали новую неинвазивную модель слияния, которая сочетает в себе модель риска, основанную на картировании сети поражений, с моделью прогнозирования, использующей функциональные связи мозга и алгоритмы случайного леса. Ретроспективный анализ был проведен у пациентов с ТСК с эпилепсией, перенесших резекционную операцию. Клубни были классифицированы как истинные ЭТ, ложные ЭТ или истинные ЭТ на основании места резекции и отсутствия послеоперационных судорог. Модель рассчитала и ранжировала вероятность ЭТ для каждого клубня для каждого пациента, а ее точность оценивалась на основе результатов послеоперационных приступов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥6 месяцев; (2) пациенты, соответствующие диагностическим критериям ТСХ в соответствии с рекомендациями Нортрупа;17 (3) пациенты, у которых клиническая оценка определила, что единственная хирургическая цель или предполагаемая первичная ЗЭ была определена многопрофильной командой специалистов в центрах эпилепсии Пекинской детской больницы. Больница, больница общего профиля НОАК или детская больница Шэньчжэня в Китае; (4) пациенты, перенесшие резекционную операцию в период с июля 2016 г. по июнь 2023 г., с годовым наблюдением, завершенным к июню 2024 г.; и (5) наличие пациентов с доступной предоперационной и послеоперационной МРТ T2-Flair.
Критерии исключения:
- (1) пациенты с анамнезом краниотомии, серьезным повреждением головы, нейромодуляционной терапией или молосотомией корпуса до или в течение одного года после рецептивной операции; и (2) субъекты, не имеющие ключевых клинических данных или данных МРТ. Это исследование было одобрено Комиссией по этике Пекинской детской больницы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ТСК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перехват свободы после операции
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 1 год
|
От поступления до окончания лечения через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Врожденные аномалии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нейро-кожные синдромы
- Гамартома
- Новообразования, множественные первичные
- Пороки развития коры I группы
- Пороки развития коры
- Пороки развития нервной системы
- Склероз
- Туберозный склероз
Другие идентификационные номера исследования
- TSC-MRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .