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Predição de tubérculos epileptogênicos em pacientes com complexo de esclerose tuberosa

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Shuli Liang, Beijing Children's Hospital

Previsão de tubérculos epileptogênicos em pacientes com complexo de esclerose tuberosa usando um modelo de fusão que integra mapeamento de rede de lesões e aprendizado de máquina

A localização precisa dos tubérculos epileptogênicos (ETs) em pacientes com complexo de esclerose tuberosa (TSC) é essencial, mas desafiadora, porque os ETs carecem de marcadores patológicos ou genéticos distintos que os diferenciam de outros tubérculos corticais. Aproximadamente 60% dos pacientes não conseguem identificar seus ETs através de avaliações pré -operatórias não invasivas, destacando a necessidade clínica de um método de localização de ET eficiente e não invasivo.

Usando dados de ressonância magnética de conjuntos de dados de treinamento, desenvolvemos um novo modelo de fusão não invasivo que combina um modelo de risco baseado no mapeamento de redes de lesões com um modelo de predição usando conectividade funcional cerebral e algoritmos florestais aleatórios. Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes com TSC com epilepsia submetidos à cirurgia ressectiva. Os tubérculos foram classificados como ETs verdadeiros, ETs falsos ou não-ETs verdadeiros com base nos locais de ressecção e na ausência de convulsões no pós-operatório. O modelo calculou e classificou a probabilidade de TE para cada tubérculo para cada paciente, e sua precisão foi avaliada com base nos resultados das crises pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥6 meses; (2) Os pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico para o TSC de acordo com as diretrizes de Northrup; 17 (3) pacientes nos quais a avaliação clínica determinou que um único alvo cirúrgico, ou hipotesa Primary EZ, foi identificada por uma equipe especializada multidisciplinar nos centros de epilepsia de Beijing Children's's's's Hospital, Hospital Geral do PLA ou Hospital Infantil Shenzhen na China; (4) pacientes submetidos a cirurgia resseciva entre julho de 2016 e junho de 2023, com um acompanhamento de 1 ano concluído até junho de 2024; e (5) disponibilidade de pacientes com imagem pré-operatória e pós-operatória de ressonância magnética e pós-operatória.

Critérios de exclusão:

  • (1) pacientes com história de craniotomia, traumatismo cranioencefálico grave, terapia de neuromodulação ou calosotomia de corpo antes ou dentro de um ano após a cirurgia ressectiva; e (2) indivíduos sem dados clínicos ou de ressonância magnética importantes. Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética do Hospital Infantil de Pequim.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
liberdade de convulsões após a cirurgia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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