Voorspellen van epileptogene knollen bij patiënten met het tubereuze sclerosecomplex
Het voorspellen van epileptogene knollen bij patiënten met tubereus sclerose -complex met behulp van een fusiemodel dat laesie -netwerkmapping en machine learning integreert
Nauwkeurige lokalisatie van epileptogene knollen (ETS) bij patiënten met tubereus sclerose -complex (TSC) is essentieel maar uitdagend omdat ET's een afzonderlijke pathologische of genetische markers missen die hen onderscheiden van andere corticale knollen. Ongeveer 60% van de patiënten slaagt er niet in dat hun ETS wordt geïdentificeerd door niet -invasieve preoperatieve evaluaties, wat de klinische behoefte benadrukt aan een efficiënte, niet -invasieve ET -lokalisatiemethode.
Met behulp van MRI -gegevens uit trainingsdatasets hebben we een nieuw niet -invasief fusiemodel ontwikkeld dat een risicomodel combineert op basis van laesiesetwerkmapping met een voorspellingsmodel met behulp van functionele hersenconnectiviteit en willekeurige bosalgoritmen. Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd op TSC -patiënten met epilepsie die een resectieve chirurgie ondergingen. Knollen werden geclassificeerd als true-eets, valse EET's of ware niet-ets op basis van resectielocaties en postoperatief aanval-vrijheid. Het model berekende en rangschikte de ET -waarschijnlijkheid voor elke knol voor elke patiënt, en de nauwkeurigheid ervan werd beoordeeld op basis van postoperatieve aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥6 maanden; (2) patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor TSC volgens de richtlijnen van Northrup;17 (3) patiënten bij wie uit de klinische evaluatie bleek dat één enkel chirurgisch doelwit, of veronderstelde primaire EZ, werd geïdentificeerd door een multidisciplinair gespecialiseerd team in epilepsiecentra van Beijing Children's Ziekenhuis, PLA General Hospital of Shenzhen Children's Hospital in China; (4) patiënten die tussen juli 2016 en juni 2023 een resectieve operatie hebben ondergaan, met een follow-up van één jaar voltooid in juni 2024; en (5) beschikbaarheid van patiënten met beschikbare preoperatieve en postoperatieve MRI T2-Flair-beeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- (1) patiënten met een geschiedenis van craniotomie, ernstig hoofdletsel, neuromodulatietherapie of corpus callosotomie vóór of binnen een jaar na de resectieve operatie; en (2) proefpersonen zonder belangrijke klinische of MRI -gegevens. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Beijing Children's Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TSC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanval vrijheid na een operatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Neurocutane syndromen
- Hamartoma
- Neoplasmata, meervoudig primair
- Misvormingen van corticale ontwikkeling, groep I
- Misvormingen van corticale ontwikkeling
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Sclerose
- Tubereuze sclerose
Andere studie-ID-nummers
- TSC-MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .