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Gitmo AML/MDS-Relapse Registry Study

2025年1月24日更新者：Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

同種幹細胞移植後に再発する急性骨髄性白血病および骨髄異形成患者の管理：Gitmo AML/MDS-Relapse登録研究の結果

この提案は、特に陽性の最小残存疾患を伴う移植を受けた場合、急性骨髄性白血病または骨髄異形成症患者における同種移植後の再発予防のための治療プログラムを持っている必要があります。これらの治療アプローチには、分子標的薬物（たとえば、この遺伝子病変が存在する場合のFLT-3阻害剤）または低メチル化剤（たとえば、ベネトクラックスとアザチジンまたはデシタビンの組み合わせ）と組み合わせたアポトーシス誘導因子または養子免疫療法（たとえば、たとえば、ドナーリンパ球の注入を伴う）。

現在まで、これらの治療アプローチのほとんどは、病気の血液学的再発の段階で使用されています。分子レベルでの微小残存病変の持続期や、CD34+ 細胞の分子キメリズムの消失期に使用されることはあまりありませんが、これは管轄当局 (AIFA) の処方上の制約もあります。イタリアの経験の収集は、さまざまな環境でのさまざまな治療プラットフォームの使用に関する重要な情報を提供できると考えられています。この情報は、近い将来提案される前向き研究および多施設研究の設計の出発点となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

859

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40124
    - GITMO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性骨髄性白血病と骨髄異形成と診断された患者は、異常移植後に再発し、誰がサルベージ療法を受けました。

説明

包含基準:

2015年から2021年までAllo-SCTを受けたAMLおよびMDSのすべての患者は、再発のために再発して救助療法を受けました。

除外基準:

AMLおよびMDS以外の診断を受け、同じ期間に移植された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
主な結果時間枠：研究の完了を通じて、1年間の貪欲	サルベージ治療後の完全寛解率	研究の完了を通じて、1年間の貪欲

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存期間時間枠：研究の完了を通じて、1年間の貪欲	二次的な結果	研究の完了を通じて、1年間の貪欲

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年8月11日

研究の完了 (実際)

2024年5月9日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)