Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GITMO AML/MDS-Relapse Registry Study

24. januar 2025 opdateret af: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Behandling af akut myeloid leukæmi og myelodysplastiske patienter med tilbagefald efter allogen stamcelletransplantation: Resultater af GITMO AML/MDS-tilbagefaldsregisterundersøgelsen

Forslaget opstår fra det stadig mere presserende behov for at have et terapiprogram til forebyggelse af tilbagefald efter allogen transplantation hos patienter med akut myeloide leukæmi eller myelodysplasi, især hvis de gennemgår transplantation med positiv minimal restsygdom. Disse terapeutiske tilgange inkluderer molekylære mållægemidler (for eksempel FLT-3-hæmmere, når dette genlæsion er til stede) eller apoptoseinducere i kombination med hypomethyleringsmidler (for eksempel kombinationen af ​​venetoclax og azacitidin eller decitabin) eller adoptivimmunoterapi (for eksempel, f.eks. med infusion af donorlymfocytter).

Indtil videre anvendes de fleste af disse terapeutiske tilgange i fasen af ​​hæmatologisk tilbagefald af sygdommen; Mindre ofte bruges de i fasen af ​​persistensen af ​​minimal resterende sygdom på molekylært niveau eller i fasen af ​​tab af molekylær kimærisme på CD34+ -celler, også på grund af de ordinerende begrænsninger af de kompetente myndigheder (AIFA). Det antages, at samlingen af ​​den italienske oplevelse kan give vigtig information om brugen af ​​forskellige terapeutiske platforme i forskellige omgivelser. Disse oplysninger kan være udgangspunktet for design af potentielle og multicenterundersøgelser, der skal foreslås i den nærmeste fremtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

859

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40124
        • GITMO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi og myelodysplasi fik tilbagefald efter allotransplantation, og som modtog salvage-terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med AML og MDS, som gennemgik allo-SCT fra 2015 til 2021, som fik tilbagefald og modtog redningsbehandling for tilbagefaldet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden diagnose end AML og MDS transplanteret i samme periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fuldstændig remissionsrate efter redningsbehandling
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af ​​studiet
Sekundært resultat
Gennem undersøgelsen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GITMO AML/MDS-Relapse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner