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GITMO AML/MDS 复发登记研究

2025年1月24日更新者：Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

急性髓样白血病和同性干细胞移植后复发的脊髓增生患者的管理：GitMO AML/MDS-Relapse Registry研究结果

该提案源于越来越紧迫的需要进行治疗计划，以预防急性髓样白血病或脊髓增生性肿瘤患者的同种异体移植后复发，尤其是如果他们接受阳性最小残留疾病的移植。这些治疗方法包括分子靶向药物（例如，当存在此基因病变时，FLT-3抑制剂）或凋亡诱导剂与次甲基化剂结合使用（例如，Venetoclax和Azacitidine或Decitabine）或过养免疫疗法（例如，与降压剂组合）输注供体淋巴细胞）。

迄今为止，大多数这些治疗方法用于疾病的血液复发阶段。在分子水平上或在CD34+细胞上分子嵌合丧失的阶段，它们在最小残留疾病的持续阶段使用频率较低，这也是由于主管当局的处方限制（AIFA）所致。人们认为，意大利体验的收集可以提供有关在不同设置中使用不同治疗平台的重要信息。这些信息可能是在不久的将来提出的预期和多中心研究设计的起点。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

859

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40124
    - GITMO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

同种异体移植后诊断出患有急性髓样白血病和脊髓增生的患者，并且接受了救助疗法。

描述

纳入标准：

从2015年到2021年接受Allo-SCT的所有AML和MD患者，他们都复发并接受了打捞疗法以复发。

排除标准：

诊断为非 AML 和 MDS 的患者在同一时期接受移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要结果大体时间：通过学习完成，平均 1 年	挽救治疗后的完全缓解率	通过学习完成，平均 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总体生存率大体时间：通过学习完成，贪婪1年	次要结果	通过学习完成，贪婪1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月15日

初级完成 (实际的)

2023年8月11日

研究完成 (实际的)

2024年5月9日

研究注册日期

首次提交

2025年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)