GITMO AML/MDS-Relapse Registry Study
Az akut mieloid leukémia és mielodiszplasztikus betegek kezelése az allogén őssejt-transzplantáció után relapszusos betegek: A GITMO AML/MDS-relapse nyilvántartási vizsgálat eredményei
A javaslat az egyre inkább sürgető szükségletből származik, amelynek terápiás programja van a relapszus megelőzésére az allogén transzplantáció után akut myeloid leukémiában vagy mielodiszpláziában szenvedő betegek esetén, különösen akkor, ha pozitív minimális maradék betegséggel történő transzplantáción mennek keresztül. Ezek a terápiás megközelítések magukban foglalják a molekuláris cél gyógyszereket (például az FLT-3 inhibitorokat, amikor ez a gén-lézió jelen van) vagy az apoptózis induktorok hipometilező szerekkel kombinálva (például a veletoclax és azacitidin vagy decitabin kombinációja) vagy az adaptív immunterápia (például, például, például donor limfociták infúziójával).
Jelenleg a legtöbb ilyen terápiás megközelítést a betegség hematológiai visszaesésének fázisában alkalmazzák; ritkábban használatosak a molekuláris szintű minimális reziduális betegség fennmaradásának fázisában vagy a CD34+ sejtek molekuláris kiméra elvesztésének fázisában, szintén az illetékes hatóságok (AIFA) felírási korlátai miatt. Úgy gondolják, hogy az olasz tapasztalatok összegyűjtése fontos információkkal szolgálhat a különböző terápiás platformok, különböző körülmények között történő alkalmazásáról. Ez az információ lehet a kiindulópontja a közeljövőben javasolt prospektív és többközpontú tanulmányok tervezésének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40124
- GITMO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Minden olyan AML-ben és MDS-ben szenvedő beteg, aki 2015 és 2021 között allo-SCT-n esett át, akik visszaestek, és a visszaesés miatt mentőterápiában részesültek.
Kizárási kritériumok:
- Az AML -től és az MDS -től eltérő diagnózisban szenvedő betegek ugyanabban az időszakban ültettek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Teljes remissziós arány a mentőkezelés után
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános túlélés
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül egy évig tartó izgalom
|
Másodlagos eredmény
|
A tanulmány befejezésén keresztül egy évig tartó izgalom
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GITMO AML/MDS-Relapse
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .