Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gitmo AML/MDS-Relapse Registry Study

24 januari 2025 uppdaterad av: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

Hantering av akut myeloid leukemi och myelodysplastiska patienter som återfaller efter allogen stamcellstransplantation: Resultat av GITMO AML/MDS-relapse Registry Study

Förslaget uppstår från det alltmer pressande behovet av att ha ett terapiprogram för att förebygga återfall efter allogen transplantation hos patienter med akut myeloid leukemi eller myelodysplasi, särskilt om de genomgår transplantation med positiv minimal restsjukdom. These therapeutic approaches include molecular target drugs (for example, FLT-3 inhibitors when this gene lesion is present) or apoptosis inducers in combination with hypomethylating agents (for example, the combination of venetoclax and azacitidine or decitabine) or adoptive immunotherapy (for example, med infusion av givarlymfocyter).

Hittills används de flesta av dessa terapeutiska tillvägagångssätt i fasen av hematologiska återfall av sjukdomen; Mindre ofta används de i fasen av uthållighet av minimal restsjukdom på molekylnivå eller i fasen av förlust av molekylär chimerism på CD34+ -celler, också på grund av de förskrivande begränsningarna för de kompetenta myndigheterna (AIFA). Det tros att insamlingen av den italienska upplevelsen kan ge viktig information om användningen av olika terapeutiska plattformar, i olika miljöer. Denna information kan vara utgångspunkten för utformningen av potentiella studier och multicenterstudier som ska föreslås inom en snar framtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

859

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40124
        • GITMO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi och myelodysplasi återkallade efter allotransplantation och som fick räddningsterapi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter med AML och MDS som genomgick allo-SCT från 2015 till 2021, som fick återfall och fick räddningsterapi för återfallet.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med annan diagnos än AML och MDS transplanterade under samma period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärresultat
Tidsram: Genom studieens slutförande, en Avarage 1 år
Komplett remission efter räddningsbehandling
Genom studieens slutförande, en Avarage 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad övergripande
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Resultat
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera