- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06790680
Gitmo AML/MDS-Relapse Registry Study
Hantering av akut myeloid leukemi och myelodysplastiska patienter som återfaller efter allogen stamcellstransplantation: Resultat av GITMO AML/MDS-relapse Registry Study
Förslaget uppstår från det alltmer pressande behovet av att ha ett terapiprogram för att förebygga återfall efter allogen transplantation hos patienter med akut myeloid leukemi eller myelodysplasi, särskilt om de genomgår transplantation med positiv minimal restsjukdom. These therapeutic approaches include molecular target drugs (for example, FLT-3 inhibitors when this gene lesion is present) or apoptosis inducers in combination with hypomethylating agents (for example, the combination of venetoclax and azacitidine or decitabine) or adoptive immunotherapy (for example, med infusion av givarlymfocyter).
Hittills används de flesta av dessa terapeutiska tillvägagångssätt i fasen av hematologiska återfall av sjukdomen; Mindre ofta används de i fasen av uthållighet av minimal restsjukdom på molekylnivå eller i fasen av förlust av molekylär chimerism på CD34+ -celler, också på grund av de förskrivande begränsningarna för de kompetenta myndigheterna (AIFA). Det tros att insamlingen av den italienska upplevelsen kan ge viktig information om användningen av olika terapeutiska plattformar, i olika miljöer. Denna information kan vara utgångspunkten för utformningen av potentiella studier och multicenterstudier som ska föreslås inom en snar framtid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40124
- GITMO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter med AML och MDS som genomgick allo-SCT från 2015 till 2021, som fick återfall och fick räddningsterapi för återfallet.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med annan diagnos än AML och MDS transplanterade under samma period.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärresultat
Tidsram: Genom studieens slutförande, en Avarage 1 år
|
Komplett remission efter räddningsbehandling
|
Genom studieens slutförande, en Avarage 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Resultat
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GITMO AML/MDS-Relapse
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .