Gitmo AML/MDS-Relapse Registry Study
Akuutin myeloidileukemian ja myelodysplastisten potilaiden hallinta allogeenisen kantasolujen siirron jälkeen: Gitmo AML/MDS-Relapse -rekisterin tulokset: Gitmo AML/MDS
Ehdotus johtuu yhä pakottavammasta tarpeesta saada hoito-ohjelma allogeenisen transplantaation jälkeisen uusiutumisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia tai myelodysplasia, erityisesti jos heille tehdään siirto, jolla on positiivinen minimaalinen jäännössairaus. Näitä terapeuttisia lähestymistapoja ovat molekyylikohdelääkkeet (esimerkiksi FLT-3-estäjät, kun tämä geenivaurio on läsnä) tai apoptoosin indusoijat yhdistettynä hypometyloiviin aineisiin (esimerkiksi venetoklaksin ja atsasitidiinin tai desitabiinin yhdistelmä) tai adoptiivinen immunoterapia (esim. luovuttajalymfosyyttien infuusion kanssa).
Tähän päivään mennessä suurin osa näistä terapeuttisista lähestymistavoista käytetään taudin hematologisen uusiutumisen vaiheessa; Harvemmin niitä käytetään minimaalisen jäännöstaudin pysyvyydessä molekyylitasolla tai molekyylin kimeerismin menetyksen vaiheessa CD34+ -soluissa, johtuen myös pätevien viranomaisten määräävien rajoitusten vuoksi (AIFA). Uskotaan, että italialaisen kokemuksen kerääminen voi tarjota tärkeätä tietoa eri terapeuttisten alustojen käytöstä eri asetuksissa. Nämä tiedot voivat olla lähtökohta lähitulevaisuudessa ehdottavien ja monikeskustutkimusten suunnittelulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40124
- GITMO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki AML- ja MDS-potilaat, joille tehtiin allo-SCT vuosina 2015–2021, jotka uusiutuivat ja saivat pelastushoitoa uusiutumisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin AML ja MDS, jotka siirrettiin samalla ajanjaksolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Täydellinen remissioaste pelastushoidon jälkeen
|
Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijainen tulos
|
Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GITMO AML/MDS-Relapse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .