GITMO AML/MDS-Relapse Registry Study
Řízení akutní myeloidní leukémie a myelodysplastických pacientů relapsujících po transplantaci alogenních kmenových buněk: výsledky studie registru a relapsu Gitmo AML/MDS-relaps
Návrh vychází ze stále naléhavější potřeby mít program terapie pro prevenci recidivy po alogenní transplantaci u pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplazií, zejména pokud podstoupí transplantaci s pozitivní minimální reziduální chorobou. Tyto terapeutické přístupy zahrnují molekulární cílové léky (například inhibitory FLT-3, pokud je přítomna tato genová léze) nebo induktory apoptózy v kombinaci s hypomethylačními činidly (například kombinace venetoklaxu a azacitidinu nebo decitabinu) nebo adoptivní imunoterapii (například s infuzí dárcovských lymfocytů).
K dnešnímu dni se většina těchto terapeutických přístupů používá ve fázi hematologického relapsu onemocnění; Méně často se používají ve fázi perzistence minimálního zbytkového onemocnění na molekulární úrovni nebo ve fázi ztráty molekulárního chimerismu na CD34+ buňkách, také kvůli předepisování omezení kompetentních úřadů (AIFA). Předpokládá se, že sbírka italské zkušenosti může poskytnout důležité informace o používání různých terapeutických platforem v různých prostředích. Tyto informace by mohly být výchozím bodem pro návrh budoucích a multicentrických studií, které mají být navrženy v blízké budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40124
- GITMO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s AML a MDS, kteří podstoupili allo-SCT od roku 2015 do roku 2021, kteří relapsovali a dostali záchrannou terapii pro relaps.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou jinou než AML a MDS transplantovaní ve stejném období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Kompletní míra remise po léčbě záchrany
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výsledek
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GITMO AML/MDS-Relapse
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelodysplastický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy