GITMO AML/MDS-재발 등록 연구
2025년 1월 24일 업데이트: Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo
동종 줄기세포 이식 후 재발한 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 환자의 관리: GITMO AML/MDS 재발 등록 연구 결과
이 제안은 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성증 환자, 특히 최소 잔존 질환이 양성인 이식을 받는 환자의 동종 이식 후 재발 예방을 위한 치료 프로그램의 필요성이 점점 더 시급해지는 데서 비롯되었습니다. 이러한 치료 접근법에는 분자 표적 약물(예: 이 유전자 병변이 있는 경우 FLT-3 억제제) 또는 저메틸화제(예: 베네토클락스와 아자시티딘 또는 데시타빈의 병용) 또는 입양 면역요법(예: 기증자 림프구 주입).
현재까지, 이러한 치료 접근법의 대부분은 질병의 혈액 적 재발 단계에서 사용됩니다. 이들은 분자 수준에서 최소 잔류 질환의 지속성 또는 CD34+ 세포에서 분자 키메라의 상실 단계에서, 또한 경쟁 당국 (AIFA)의 처방 제약으로 인해 사용됩니다. 이탈리아 경험의 컬렉션은 다른 환경에서 다른 치료 플랫폼의 사용에 대한 중요한 정보를 제공 할 수 있다고 믿어집니다. 이 정보는 가까운 시일 내에 제안 될 예비 및 다기관 연구 설계의 출발점이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
859
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bologna, 이탈리아, 40124
- GITMO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성증으로 진단된 환자는 동종 이식 후 재발하여 구제 요법을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2015 년부터 2021 년까지 AML 및 MD를 가진 모든 환자는 재발 및 재발 요법을 받았다.
제외 기준 :
- AML 및 MDS 이외의 진단을받은 환자는 같은 기간에 이식되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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구제 후 완전한 완화율
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이차 결과
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GITMO AML/MDS-Relapse
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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